Un guide fondé sur des preuves pour les marques botaniques, les formulateurs et les acheteurs d'ingrédients, avec une traduction anglaise complète du texte du brevet chinois fourni.

Portée et clause de non-responsabilité

Cet article examine une formulation traditionnelle chinoise à base de plantes et sa pertinence potentielle pour la recherche botanique et le développement de produits. Les déclarations thérapeutiques du brevet sont présentées comme des allégations formulées dans le document source et non comme des faits établis de manière indépendante. Cet article ne constitue pas un avis médical, une recommandation posologique ou une preuve qu'un extrait de Cistanche peut traiter la constipation chronique. L’accès au marché, la sécurité, la justification clinique et les considérations de propriété intellectuelle nécessitent une évaluation distincte.

 

1. Pourquoi la régularité intestinale est importante dans le développement de produits destinés au vieillissement en bonne santé

La constipation n’est pas simplement une question de selles moins fréquentes. Cela peut impliquer des selles dures, des efforts, une évacuation incomplète, des ballonnements et un inconfort, même lorsque les selles sont relativement fréquentes.

Pour les personnes âgées, les causes peuvent être particulièrement complexes. La consommation de médicaments, une mobilité réduite, des changements de régime alimentaire, une maladie sous-jacente et un dysfonctionnement du plancher pelvien peuvent tous y contribuer.

Cela crée une distinction importante pour les entreprises botaniques :

Un produit destiné à la régularité intestinale générale n’est pas la même chose qu’un traitement contre la constipation chronique diagnostiquée.

Les soins établis peuvent inclure des changements alimentaires, un apport hydrique approprié, une activité physique, un examen des médicaments et un traitement dirigé par un clinicien. L’Institut national américain du diabète et des maladies digestives et rénales donne un aperçu de ces approches.

Le développement botanique doit donc commencer par une question clairement définie :

Un ingrédient ou une formulation botanique bien caractérisé peut-il apporter un bénéfice mesurable, sûr et juridiquement justifiable pour une population spécifiée ?

L’utilisation traditionnelle peut aider à générer cette question. Il ne peut pas, à lui seul, y répondre.

 

2. Comprendre « la carence en Qi et en sang » sans la surtraduire

Le brevet fourni se concentre sur la constipation chronique associée à ce que la médecine traditionnelle chinoise, ou MTC, appelle"carence en qi et en sang."

En MTC, il s’agit d’une classification de modèles basée sur des combinaisons de symptômes et d’observations cliniques. Le brevet associe ce schéma à la faiblesse, à la fatigue, à l'intolérance au froid, à des difficultés d'évacuation et à d'autres constatations.

Pour les lecteurs occidentaux, trois précautions sont essentielles :

Une carence en Qi n’est pas directement synonyme de faible énergie cellulaire ou de dysfonctionnement mitochondrial.

Une carence sanguine n’équivaut pas automatiquement à une anémie médicalement diagnostiquée.

Les fonctions rénales, spléniques et pulmonaires de la MTC ne correspondent pas directement aux organes anatomiques et à leurs fonctions biomédicales.

Ces concepts peuvent être expliqués dans le cadre de la logique traditionnelle de la formulation. Il ne faut pas les présenter comme des mécanismes physiologiques avérés.

Pour les développeurs de produits, la leçon pratique consiste à traduire le profil d'utilisateur prévu en critères de recherche mesurables, et non à traduire la terminologie de la MTC en allégations biomédicales non étayées.

 

3. La formulation en un coup d'œil

Le brevet décrit une composition à base de plantes composée de 12 ingrédients et un processus de décoction d'eau en deux étapes.

La cistanche est un composant de la formulation. C'estpasle seul ingrédient, et le brevet ne fournit pas de groupe de comparaison uniquement Cistanche.

Rôles de composition et de formulation traditionnelle

Toutes les quantités ci-dessous sontparties en poids, doses de supplément non recommandées.

Ingrédient	nom chinois	Gamme revendiquée	Rôle traditionnel décrit dans le brevet
Écorce d'Eucommia	杜仲	25–30	Herbe en chef ; traditionnellement associé au réchauffement et à la tonification du foie et des reins et à la promotion de la circulation sanguine
Racine et rhizome de clématite	威灵仙	10–15	Herbe en chef ; utilisé avec Eucommia et traité avec du vin de riz chinois
Racine et rhizome d'aster	紫苑*	15–25	Herbe adjointe ; traditionnellement associé à la direction du qi pulmonaire vers le bas
Rhizome d'Atractylodes macrocephala	白术	15–25	Herbe adjointe ; traditionnellement associé au renforcement de la rate et à la lutte contre l'humidité
Écorce de magnolia	厚朴	15–25	Herbe adjointe ; traditionnellement associé au déplacement du qi et au soulagement de la plénitude
Poria	茯苓	15–20	Herbe adjointe ; traditionnellement associé au soutien de la rate et à la régulation des fluides
Racine de Codonopsis	党参	20–25	Herbe adjointe ; traditionnellement associé à la supplémentation en qi
Orange amère immature	枳实	10–25	Herbe adjointe ; traditionnellement associé au déplacement du qi et à la réduction de l'accumulation
Cynomorium	锁阳	10–25	Herbe adjointe ; traditionnellement associé au soutien rein-yang et à l'humidification des intestins
Cistanche	肉苁蓉	15–25	Herbe adjointe ; traditionnellement associé à la reconstitution de l'essence et du sang et à l'humidification des intestins
Graine de Cassia	决明子	20–30	Herbe adjointe ; traditionnellement associé à la promotion des selles
Racine de réglisse frite au miel	炙甘草	10–20	Herbe envoyée; traditionnellement associée à l'harmonisation de la formule

*Le texte fourni utilise à plusieurs reprises紫苑. Le contexte indique l'herbe médicinale communément écrite紫菀, ou Ziwan. Cette traduction utilise « racine et rhizome d'aster », mais l'identité botanique doit être vérifiée par rapport au document original et aux spécifications matérielles.

Ces noms d’ingrédients anglais sont des traductions descriptives. Ils n'établissent pas l'espèce botanique, la partie de la plante, la qualité pharmacopée ou l'identité réglementaire d'un matériel commercial.

 

Pourquoi la formulation est pertinente pour les fournisseurs de Cistanche

Le brevet place Cistanche dans une stratégie traditionnelle plus large plutôt que de le présenter comme un laxatif autonome.

Cela offre une perspective de recherche utile : le développement de formulations liées à l'intestin peut prendre en compte non seulement la fréquence des selles, mais également la consistance des selles, la difficulté d'évacuation, le confort abdominal et la tolérabilité.

Cependant, le brevet nepasétablir que :

Cistanche seul a produit l'amélioration signalée ;

un extrait standardisé de Cistanche équivaut à l'herbe en décoction ;

une teneur plus élevée en échinacoside produit de meilleurs résultats intestinaux ;

la formule convient à toutes les personnes âgées ;

la formulation est plus sûre ou plus efficace que les traitements établis.

L'opportunité commerciale est une direction de recherche et non une allégation d'efficacité toute faite.

 

4. Ce que montrent réellement les observations cliniques du brevet

Le brevet rapporte une série rétrospective de 20 patients traités avec la décoction de l'exemple 1 pendant un mois.

Selon la source :

Résultat rapporté	Nombre de patients
Amélioration marquée	7
Amélioration	11
Aucune amélioration	2
Total	20

Le brevet rapporte un taux de réponse global de 90 %, sur la base de ses propres définitions des résultats.

Cette observation génère des hypothèses, mais elle présente des limites substantielles :

Aucun groupe témoin n’est signalé.

La randomisation et la mise en aveugle ne sont pas rapportées.

L'échantillon est petit.

Seuls cinq participants avaient plus de 60 ans.

L'âge le plus jeune n'est pas précisé ; cinq participants avaient moins de 20 ans.

Il n'existe pas de données de résultats distinctes pour le sous-groupe plus âgé.

Le traitement contenait 12 ingrédients.

La surveillance systématique des événements indésirables n’est pas décrite.

Les deux rapports de cas ne peuvent pas établir l’efficacité ou la sécurité à long terme.

La catégorie « efficace » du brevet comprend une selle une fois tous les trois jours avec une facilité et des symptômes abdominaux améliorés. Cela n’est pas automatiquement équivalent aux critères de répondeur utilisés dans les essais cliniques contemporains.

Un résumé approprié est :

"Le brevet rapporte une observation rétrospective non contrôlée d'une décoction de plusieurs herbes sur 20 patients, avec une amélioration chez 18 patients selon les critères énoncés par l'auteur."

Une conclusion commerciale inappropriée serait :

"Il est cliniquement prouvé que l'extrait de Cistanche traite la constipation chronique avec un taux de réussite de 90 %."

Cette dernière n'est pas supportée par le matériel fourni.

5. De l’herbe brute à l’extrait : l’écart de fabrication le plus important

La source décritmatières végétales brutes extraites ensemble dans l'eau. Il ne décrit pas un produit fini obtenu en mélangeant 12 extraits fabriqués indépendamment.

Cette différence compte.

5.1 Confirmer d'abord l'identité botanique

Pour Cistanche, une spécification de développement doit identifier :

nom botanique accepté;

espèces;

partie de plante;

origine géographique;

les conditions de culture ou de récolte ;

méthode d'authentification ;

historique de stockage et de traitement.

Ne présumez pas que les preuves associées à une espèce ou à une préparation de Cistanche s’appliquent à une autre.

La source utilise le nom médicinal généralRouconronget ne fournit pas suffisamment d’informations pour établir les espèces exactes utilisées.

 

5.2 Définir le processus d'extraction

Une spécification commercialement significative doit décrire plus d'un « extrait 10 : 1 » ou un pourcentage de marqueur unique.

Les informations importantes comprennent :

Élément de spécification	Pourquoi c'est important
Solvant d'extraction	Influence les constituants récupérés
Température et durée d'extraction	Peut affecter le rendement et la composition chimique
Rapport médicament natif/extrait	Décrit la relation entre l'herbe de départ et l'extrait natif
Contenu du support ou de l'excipient	Distingue l'extrait natif de la poudre commerciale fournie
Méthode de séchage	Peut affecter la stabilité et les propriétés physiques
Empreinte chromatographique	Aide à évaluer l’identité et la cohérence des lots
Méthode de dosage des marqueurs	Détermine si les pourcentages déclarés sont comparables
Données de stabilité	Prend en charge les décisions relatives à la durée de conservation et à l'emballage

La normalisation des marqueurs prend en charge le contrôle de la qualité ; il n’établit pas, en soi, l’efficacité clinique.

 

5.3 Ne convertissez pas les grammes d'herbes brutes en doses d'extrait uniquement par rapport

Les exemples spécifient 15 g de Cistanche cru par prescription quotidienne indiquée à base de plantes. Il s'agit d'une description de la formulation source, et non d'une dose quotidienne validée pour un extrait de Cistanche.

Diviser cette quantité par le taux d'extraction annoncé par un fournisseur ne permettrait pas d'établir une dose de supplément équivalente.

L'équivalence nécessiterait la prise en compte de :

rendement d'extraction;

récupération des constituants ;

extrait natif versus poudre finie ;

empreinte chimique;

les changements liés au traitement ;

les interactions au sein de la formule co-décocée ;

sécurité à l'exposition prévue ;

preuve du produit fini réel.

Une capsule, un sachet ou une boisson doit être traité comme un nouveau projet de développement à moins qu'une comparabilité significative n'ait été démontrée.

 

5.4 Préserver le processus d'origine avant de l'optimiser

La méthode source implique :

A first decoction with water weighing eight times the raw-material weight.

Filtration.

Une seconde décoction avec de l'eau pesant trois fois le poids propre du résidu.

Regroupement des filtrats.

Concentration entre un quart et un cinquième du volume combiné.

Pour le développement industriel, plusieurs détails manquants nécessitent des éclaircissements :

Le « poids résiduel » signifie-t-il un résidu humide ou un résidu équivalent sec ?

Comment la filtration est-elle standardisée ?

Quels sont le point final de concentration et la teneur en matières solides ?

Quel est le rendement d'extraction ?

Quelles sont les spécifications microbiologiques du liquide fini ?

Quels contrôles d’emballage et de durée de conservation sont nécessaires ?

La résolution de ces lacunes fait partie du développement du processus et n’est pas une raison pour modifier silencieusement la méthode traduite.

 

6. Les formulations pour personnes âgées nécessitent une norme de sécurité plus élevée

« Naturel » ne signifie pas universellement sûr.

Les personnes âgées peuvent utiliser plusieurs médicaments et souffrir de problèmes cardiovasculaires, rénaux, métaboliques ou neurologiques. Un produit composé de 12 herbes soulève plus de questions de sécurité qu’un seul ingrédient caractérisé.

Un examen spécifique à une formulation devrait aborder, entre autres questions :

Réglisse:Les préparations contenant de la glycyrrhizine peuvent contribuer à l'hypertension, à la rétention d'eau et à un faible taux de potassium, avec des implications pour les utilisateurs sensibles et certains médicaments.

Orange amère immature :les niveaux de constituants, y compris les alcaloïdes pertinents, nécessitent une caractérisation et une évaluation de l'exposition.

Cassia seed and other bowel-active ingredients:surveiller la diarrhée, les crampes, la déshydratation et la tolérance.

Matériel clématite :vérifier l'identité, le traitement, les informations toxicologiques et l'adéquation à l'itinéraire et au marché prévus.

Transformation du vin :définir la procédure et évaluer les éventuels besoins de spécification liés aux solvants résiduels ou à l'alcool.

La formule complète :évaluer les interactions potentielles entre les plantes et les médicaments et l’exposition cumulative.

L’absence de déclaration d’événements indésirables dans un brevet ne constitue pas une preuve de l’absence de préjudice.

Une constipation persistante ou nouvellement développée chez une personne âgée ne doit pas automatiquement être attribuée au vieillissement ou à un modèle de MTC. Les saignements rectaux, la perte de poids inexpliquée, les douleurs abdominales sévères, les vomissements ou l'incapacité à évacuer les gaz nécessitent une évaluation médicale.

 

7. Accès aux marchés américain et européen : séparez l'histoire de la recherche des allégations sur les produits

7.1 États-Unis

Un complément alimentaire ne doit pas être commercialisé pour traiter, guérir ou prévenir la constipation chronique.

Un langage structure/fonction peut être possible s’il est correctement justifié et si la présentation complète n’est pas trompeuse. Cependant, changer un titre en « soutient la régularité » ne résout pas une page qui promet autrement un traitement contre la maladie.

La FDA explique la distinction dans ses directives sur les allégations structure/fonction.

Pour les allégations admissibles sur l'étiquetage des suppléments, les exigences comprennent la justification, la clause de non-responsabilité prescrite et la notification à la FDA dans les 30 jours suivant la première commercialisation. Voir les exigences de notification de la FDA.

L’admissibilité des ingrédients doit également être évaluée séparément, notamment si de nouvelles exigences en matière d’ingrédients alimentaires s’appliquent.

Une clause de non-responsabilité ne légalise pas une allégation de maladie autrement inacceptable.

 

7.2 Union européenne

Pour le développement de l’UE, évaluez :

l'ingrédient exact et la préparation ;

le statut de nouvel aliment et toute autorisation applicable ;

conditions d'utilisation autorisées ;

exigences botaniques nationales ;

classification des aliments par rapport aux produits médicinaux ;

règles applicables en matière d’allégations de santé.

Une mise en garde particulièrement pertinente concerne un extrait aqueux spécifique deCistanche tubuleusetiges évaluées par l'EFSA en 2021. L'EFSA a conclu que la sécurité du nouvel aliment proposén'avait pas été établi. L'évaluation a identifié des préoccupations liées aux événements indésirables signalés et aux limites des études à l'appui.

Voir l'évaluation de l'EFSA sur l'extrait d'eau de tige de Cistanche tubulosa.

Cette conclusion est spécifique à la préparation. Il ne doit pas être généralisé à tous les matériaux Cistanche, mais il ne doit pas être ignoré ou recadré comme une approbation positive de la sécurité.

Une demande apparaissant sur un site Internet de la Commission européenne ne constitue pas, en soi, une preuve d’autorisation. Vérifier le statut juridique actuel de la préparation exacte avant la commercialisation.

7.3 Le statut des brevets est une question distincte

Le texte fourni n'inclut pas de numéro de publication, de demandeur, de juridiction ou d'informations sur le statut juridique.

En conséquence, cet article ne peut établir :

si la demande a été accordée ;

si des droits restent en vigueur ;

si un produit proposé relève de revendications exécutoires ;

si d'autres brevets affectent la commercialisation.

La publication d’un brevet ne constitue ni une approbation réglementaire ni une liberté d’exploitation.

 

8. Une feuille de route de développement pratique pour les marques botaniques

Scène	Action	Livrable
1. Définir le produit visé	Distinguer le soutien général de régularité du traitement de la maladie	Profil de produit cible et stratégie de réclamation
2. Vérifier la faisabilité juridique	Évaluer l’éligibilité des ingrédients, l’utilisation prévue et les restrictions spécifiques au marché	Examen de faisabilité réglementaire
3. Authentifier les documents	Confirmer les espèces, les parties de plantes, la transformation et la traçabilité	Dossier d'identité botanique
4. Caractériser la préparation	Définir l'extraction, le contenu natif de l'extrait, les empreintes digitales et les marqueurs	Spécification des ingrédients reproductibles
5. Évaluer la sécurité	Examiner la toxicologie, les interactions, les contaminants et les risques pour les utilisateurs cibles	Évaluation de la sécurité
6. Établir la comparabilité	Comparez l'extrait ou le mélange proposé avec la décoction de référence	Rapport de comparabilité analytique
7. Étudiez le produit réel	Mener des recherches humaines conçues de manière appropriée après les approbations nécessaires	Preuve spécifique au produit
8. Finaliser les réclamations	Aligner le libellé sur les preuves et les règles locales	Étiquettes révisées et copie du site Web

Pour une étude humaine sur l’intestin, les résultats utiles peuvent inclure :

selles spontanées complètes par semaine ;

consistance des selles ;

évacuation tendue et incomplète ;

scores validés de symptômes de constipation et de qualité de vie ;

utilisation de médicaments de secours ;

diarrhée, crampes et autres événements indésirables.

Une étude sur des adultes plus âgés devrait également tenir compte de l'utilisation de médicaments, de la fragilité, des comorbidités pertinentes et des critères d'arrêt prédéfinis.

Une étude de décoction multi-herbes ne peut pas remplacer un essai uniquement sur Cistanche ou un essai d'un produit fini à base d'extrait différent.

 

9. Ce qu'une usine d'extraction de Cistanche devrait fournir aux acheteurs

La contribution d'un fournisseur crédible ne se résume pas simplement à un pourcentage de marqueur plus élevé. Il s'agit d'un matériau que les acheteurs peuvent identifier, évaluer, reproduire et évaluer pour le marché auquel ils sont destinés.

Un package technique utile doit inclure :

identité botanique et traçabilité ;

confirmation des parties de la plante ;

description du processus d'extraction ;

extrait natif et informations sur le support ;

tests de marqueurs validés et empreintes chromatographiques ;

certificats d'analyse de lots;

tests de métaux lourds, de pesticides, de contamination microbiologique et d'autres contaminants pertinents ;

les résultats des solvants résiduels, le cas échéant ;

données de stabilité et d'emballage ;

les preuves de sécurité disponibles et leurs limites ;

la documentation réglementaire spécifique au marché, le cas échéant ;

une distinction claire entre la littérature sur l'usage traditionnel et les preuves cliniques spécifiques au produit.

Pour un site Web de fournisseur indépendant, le point à retenir le plus important est :

Les formulations traditionnelles peuvent générer des hypothèses de recherche précieuses. La crédibilité commerciale repose sur des matériaux authentifiés, un traitement reproductible, une évaluation de la sécurité spécifique à la préparation et des preuves qui correspondent au produit réel.

Notes de traduction

Aucun numéro de publication de brevet ni aucun statut juridique n'ont été fournis. Il s'agit d'une traduction du texte fourni et non d'une authentification d'un dossier de brevet officiel.

« Pièces » signifieparties en poids, sauf si la source indique explicitement les grammes.

Les termes de la MTC, notamment le qi, la stase sanguine, l'essence, l'humidité et les fonctions des organes et méridiens, sont conservés comme concepts traditionnels.

Les déclarations thérapeutiques et pharmacologiques ci-dessous sont les affirmations de l'auteur source. Ils n’ont pas été approuvés de manière indépendante.

La source écrit l'herbe Aster comme紫苑; cette traduction le rend commeRacine et rhizome d'aster (Ziwan)en fonction du contexte. L'identité botanique nécessite une vérification.

Des erreurs typographiques mineures sont rendues selon le sens apparent voulu. Les ambiguïtés de fond sont relevées plutôt que résolues par l'invention.

 

(54) Titre de l’invention

Composition à base de plantes chinoises traditionnelles pour traiter la constipation chronique et procédé pour sa préparation

 

(57) Résumé

L'invention concerne une composition à base de plantes chinoises traditionnelles pour traiter la constipation chronique et un procédé pour sa préparation. La composition comprend de l'écorce d'Eucommia, de la racine et du rhizome de Clématite, de la racine et du rhizome d'Aster, du rhizome d'Atractylodes macrocephala, de l'écorce de Magnolia, du Poria, de la racine de Codonopsis, de l'orange amère immature, du Cynomorium, du Cistanche, des graines de Cassia et de la racine de réglisse.

Compte tenu de l'étiologie et de la pathogenèse de patients présentant un déficit à la fois de qi et de sang ou une constipation de longue date, l'invention combine rationnellement les herbes selon les principes de la médecine traditionnelle chinoise du chef, de l'adjoint, de l'assistant et de l'envoyé.

Ensemble, les herbes sont destinées à favoriser la circulation sanguine et à dissiper la stase sanguine ; réchauffer et tonifier le foie et les reins ; tonifier les reins et reconstituer l'essence; faciliter la dispersion et la descente du qi pulmonaire ; renforcer la rate et compléter le qi ; et sécher l'humidité et favoriser la miction.

Ces actions visent à favoriser la génération de fluides corporels, à humidifier et nourrir les intestins, à faciliter le mouvement fluide du qi et à restaurer la fonction de transport du gros intestin, traitant ainsi efficacement la constipation, en particulier la constipation chronique chez les personnes âgées ou les individus présentant une carence en qi et en sang.

 

Réclamations

1.

Composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique, caractérisée en ce qu'elle comprend les matières premières suivantes en parties en poids :

Écorce d'Eucommia, 25 à 30 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 à 15 parties ; Racine d'aster et rhizome, 15 à 25 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 15 à 25 parties ; Écorce de magnolia, 15 à 25 parties ; Poria, 15 à 20 parties ; Racine de Codonopsis, 20 à 25 parties ; orange amère immature, 10 à 25 parties ; Cynomorium, 10 à 25 parties ; Cistanche, 15 à 25 parties ; Graines de cassia, 20 à 30 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 10 à 20 parties.

2.

Composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend les matières premières suivantes en parties en poids :

Écorce d'Eucommia, 30 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 parties ; Racine d'aster et rhizome, 20 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 20 parties ; Écorce de magnolia, 20 parties ; Poria, 15 parties ; Racine de Codonopsis, 20 parties ; orange amère immature, 15 parties ; Cynomorium, 20 parties ; Cistanche, 15 pièces ; Graine de cassia, 20 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 15 parties.

3.

Composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend les matières premières suivantes en parties en poids :

Écorce d'Eucommia, 25 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 parties ; Racine d'aster et rhizome, 15 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 15 parties ; Écorce de magnolia, 15 parties ; Poria, 15 parties ; Racine de Codonopsis, 20 parties ; orange amère immature, 10 parties ; Cynomorium, 10 parties ; Cistanche, 15 pièces ; Graine de cassia, 20 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 10 parties.

4.

Composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend les matières premières suivantes en parties en poids :

Écorce d'Eucommia, 30 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 parties ; Racine d'aster et rhizome, 25 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 25 parties ; Écorce de magnolia, 25 parties ; Poria, 20 parties ; Racine de Codonopsis, 25 parties ; orange amère immature, 25 parties ; Cynomorium, 20 parties ; Cistanche, 15 pièces ; Graine de cassia, 25 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 20 parties.

5.

Composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la racine et le rhizome de clématite sont traités en utilisant du vin de riz chinois, ouhuangjiu.

6.

Composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique selon la revendication 5, caractérisée en ce que des excipients pharmaceutiquement acceptables sont ajoutés pour préparer une forme posologique orale.

7.

Composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique selon la revendication 6, caractérisée en ce que la forme posologique orale est une décoction liquide préparée selon les étapes suivantes :

S1:Mesurez les matières premières dans les quantités spécifiées. Ajoutez de l'eau pesant huit fois le poids des matières premières. Porter à ébullition à feu vif, puis laisser mijoter à feu doux pendant 35 à 40 minutes.

S2:Filtrer et récupérer le filtrat. Ajouter de l'eau pesant trois fois le poids du résidu restant. Porter à ébullition à feu vif, puis laisser mijoter à feu doux pendant 15 à 20 minutes. Filtrer et récupérer le filtrat.

S3:Mélanger les deux filtrats et laisser mijoter à feu doux jusqu'à ce que le volume de liquide soit réduit d'un quart à un cinquième du volume du filtrat combiné.

 

Composition à base de plantes chinoises traditionnelles pour traiter la constipation chronique et procédé pour sa préparation

 

Domaine technique

[0001]L'invention concerne le domaine technique des préparations médicinales traditionnelles chinoises, en particulier une composition à base de plantes traditionnelles chinoises pour traiter la constipation chronique.

 

Art de fond

[0002]La constipation est une condition dans laquelle les selles restent dans les intestins pendant une période excessivement longue, deviennent retenues et difficiles à évacuer, et l'intervalle entre les selles est prolongé. Alternativement, l'intervalle peut ne pas être prolongé, mais les selles peuvent être sèches, dures et difficiles à expulser. Dans d'autres cas, les selles ne sont pas dures, mais l'évacuation reste difficile malgré une envie de déféquer.

Cette affection s'accompagne souvent de distension abdominale, de douleurs abdominales, de mauvaise haleine, de manque d'appétit, de fatigue et de manque de force, d'étourdissements, de palpitations et d'autres symptômes.

En médecine traditionnelle chinoise, la constipation fonctionnelle entre dans la catégorie de la « constipation ». La principale localisation de la maladie est le gros intestin, et le dysfonctionnement du transport intestinal constitue le mécanisme de son apparition.

Bien que le traitement médical occidental puisse atteindre un certain degré d’efficacité, une utilisation prolongée peut affecter l’environnement intestinal, interférer avec la fonction intestinale et entraîner une dépendance. Le traitement chirurgical ne peut pas non plus résoudre le problème sous-jacent.

La médecine traditionnelle chinoise présente des avantages distinctifs dans le traitement de la constipation : elle peut améliorer les symptômes cliniques des patients et est associée à relativement peu d'effets indésirables et de complications. Cependant, certaines compositions à base de plantes existantes sont complexes et coûteuses et peuvent facilement provoquer une irritation intestinale, tandis que d'autres donnent des résultats insatisfaisants.

Précision rédactionnelle : The preceding statements are translated from the patent. Its broad assertions about conventional treatment, dependence, and comparative herbal safety should not be treated as established clinical conclusions.

 

Résumé de l'invention

[0003]En conséquence, au vu de ce qui précède, l'invention propose une composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique et un procédé pour sa préparation.

[0004]La solution technique de l'invention est la suivante.

[0005]Une composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation comprend les matières premières suivantes en parties en poids.

[0006]Écorce d'Eucommia, 25 à 30 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 à 15 parties ; Racine d'aster et rhizome, 15 à 25 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 15 à 25 parties ; Écorce de magnolia, 15 à 25 parties ; Poria, 15 à 20 parties ; Racine de Codonopsis, 20 à 25 parties ; orange amère immature, 10 à 25 parties ; Cynomorium, 10 à 25 parties ; Cistanche, 15 à 25 parties ; Graines de cassia, 20 à 30 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 10 à 20 parties.

[0007]De préférence, la composition comprend les matières premières suivantes en parties en poids.

[0008]Écorce d'Eucommia, 30 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 parties ; Racine d'aster et rhizome, 20 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 20 parties ; Écorce de magnolia, 20 parties ; Poria, 15 parties ; Racine de Codonopsis, 20 parties ; orange amère immature, 15 parties ; Cynomorium, 20 parties ; Cistanche, 15 pièces ; Graine de cassia, 20 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 15 parties.

[0009]De préférence, la composition comprend les matières premières suivantes en parties en poids.

[0010]Écorce d'Eucommia, 25 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 parties ; Racine d'aster et rhizome, 15 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 15 parties ; Écorce de magnolia, 15 parties ; Poria, 15 parties ; Racine de Codonopsis, 20 parties ; orange amère immature, 10 parties ; Cynomorium, 10 parties ; Cistanche, 15 pièces ; Graine de cassia, 20 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 10 parties.

[0011]De préférence, la composition comprend les matières premières suivantes en parties en poids.

[0012]Écorce d'Eucommia, 30 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 parties ; Racine d'aster et rhizome, 25 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 25 parties ; Écorce de magnolia, 25 parties ; Poria, 20 parties ; Racine de Codonopsis, 25 parties ; orange amère immature, 25 parties ; Cynomorium, 20 parties ; Cistanche, 15 pièces ; Graine de cassia, 25 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 20 parties.

[0013]De préférence, la racine et le rhizome de clématite sont traités avec du vin de riz chinois avant utilisation.

[0014]De préférence, des excipients pharmaceutiquement acceptables sont ajoutés pour préparer une forme posologique orale.

[0015]De préférence, le liquide oral à base de plantes est une décoction liquide préparée selon les étapes suivantes.

[0016]S1 : Mesurer les matières premières dans les quantités spécifiées. Ajoutez de l'eau pesant huit fois le poids des matières premières. Porter à ébullition à feu vif, puis laisser mijoter à feu doux pendant 35 à 40 minutes.

[0017]S2 : Filtrer et récupérer le filtrat. Ajouter de l'eau pesant trois fois le poids du résidu restant. Porter à ébullition à feu vif, puis laisser mijoter à feu doux pendant 15 à 20 minutes. Filtrer et récupérer le filtrat.

[0018]S3 : Mélanger les deux filtrats et laisser mijoter à feu doux jusqu'à ce que le volume de liquide soit réduit d'un quart à un cinquième du volume du filtrat combiné.

[0019]Les propriétés pharmacologiques des matières premières médicinales utilisées dans l'invention sont décrites ci-dessous.

 

Propriétés traditionnelles des ingrédients

[0020]L’écorce d’Eucommia a une saveur douce et de nature chaude et pénètre dans les méridiens du foie et des reins. Ses propriétés douces et chaleureuses procurent une action tonifiante. Pénétrant dans les méridiens du foie et des reins, elle a une activité médicinale relativement forte et est particulièrement adaptée pour réchauffer et tonifier le foie et les reins, renforcer les tendons et les os et stabiliser la grossesse. Cela abaisse également la tension artérielle.

C'est un matériau médicinal important pour les douleurs au bas du dos et aux genoux ou la faiblesse des tendons et des os associée à une insuffisance rénale, et convient également aux saignements vaginaux pendant la grossesse ou aux risques de fausse couche associés à une insuffisance hépatique et rénale. Il tonifie les reins et renforce le yang, favorise la circulation sanguine et dissipe la stase sanguine, et renforce les tendons et les os.

[0021]La racine et le rhizome de clématite ont une saveur âcre et salée et sont de nature chaleureuse. Il pénètre dans le méridien de la vessie ou, selon certains récits, dans les douze méridiens. Son action est très mobile et pénétrante, avec des effets forts et rapides. Il réchauffe et tonifie le foie et les reins, renforce la rate et stimule l'appétit, favorise la circulation sanguine et débloque les canaux.

[0022]La racine et le rhizome d’aster ont une saveur âcre et amère et sont de nature chaleureuse. Sa qualité âcre se disperse, tandis que sa qualité amère se dirige vers le bas. Il est chaud et humide sans dessécher et pénètre spécifiquement dans le méridien pulmonaire.

Il est particulièrement adapté pour humidifier les poumons, diriger le qi vers le bas, transformer les mucosités et soulager la toux. Il peut être sélectionné pour la toux résultant d'affections contractées de manière externe ou de troubles internes.

[0023]Le rhizome d'Atractylodes macrocephala a une saveur amère et sucrée et est de nature chaleureuse. Sa qualité sucrée tonifie et favorise le drainage de l'humidité, tandis que ses qualités amères et chaleureuses assèchent l'humidité. Il pénètre dans les méridiens de la rate et de l’estomac.

Son action principale est de réchauffer, de tonifier et de soutenir un qi sain, tout en éliminant l'humidité et l'accumulation de liquide. Il complète le qi et renforce la rate, assèche l'humidité et favorise la miction, contrôle la transpiration et stabilise la grossesse.

Il est utilisé pour le déficit de qi de la rate et de l'estomac, l'œdème associé à un déficit de la rate, la rétention de liquide par les mucosités, la transpiration spontanée associée à un déficit extérieur et la menace de fausse couche. Dans l'invention, il est utilisé sous sa forme brute, non transformée.

[0024]L’écorce de magnolia a une saveur amère et âcre et est de nature chaleureuse. Sa qualité amère sèche et se dirige vers le bas, tandis que sa qualité âcre disperse, réchauffe et facilite les mouvements. Il pénètre dans les méridiens de la rate, de l’estomac et du gros intestin.

Il élimine la stagnation humide gastro-intestinale et l’accumulation de nourriture et régule également la stagnation du qi gastro-intestinal. C'est donc un matériau médicinal important contre la plénitude et la distension abdominales causées par une obstruction humide, une accumulation de nourriture ou une stagnation du qi.

En entrant dans le méridien pulmonaire, il peut diriger le qi vers le bas, éliminer l'humidité des mucosités et soulager la respiration sifflante, et est couramment utilisé pour la toux et la respiration sifflante avec des mucosités abondantes.

[0025]Le Poria a une saveur douce et fade et est de nature neutre. Ses qualités douces et fades favorisent le drainage de l'humidité tout en apportant une action tonifiante. Son caractère neutre est équilibré.

Pénétrant dans les méridiens de la rate et des reins, il favorise le drainage de l'humidité et de la miction pour éliminer les liquides retenus, et renforce la rate pour favoriser la transformation et le transport de l'eau et de l'humidité.

Il pénètre également dans le méridien du cœur, calmant le cœur et calmant l'esprit, et convient aux conditions dans lesquelles les fluides retenus perturbent le cœur.

Il convient à l'humidité et à la rétention d'eau, qu'elles soient associées au froid ou à la chaleur et qu'une insuffisance splénique soit également présente ou non, et convient particulièrement aux œdèmes associés à une insuffisance splénique ou à une humidité prononcée.

[0026]La racine de Codonopsis a une saveur douce et de nature neutre. Son action tonifiante douce et neutre n’est ni desséchante ni écoeurante. Il pénètre dans les méridiens de la rate et des poumons et est couramment utilisé en cas de déficit relativement léger de qi de la rate et des poumons.

Il génère également des fluides corporels et nourrit le sang et peut être utilisé pour des schémas impliquant un épuisement des fluides corporels ou une carence sanguine.

[0027]L’orange amère immature a une saveur amère, âcre et aigre et est de nature légèrement froide. Sa qualité amère dirige vers le bas, sa qualité âcre favorise le mouvement et la dispersion, et sa nature est légèrement froide plutôt que chaude. Son action médicinale est relativement forte.

Il pénètre dans les méridiens de la rate, de l’estomac et du gros intestin. Il brise la stagnation du qi et réduit l'accumulation pour soulager la plénitude et la distension, et déplace également le qi et transforme les mucosités pour soulager l'obstruction.

C'est donc un médicament important contre l'accumulation et la stagnation gastro-intestinales et contre l'obstruction thoracique associée à la stagnation des mucosités. Il peut également être utilisé en cas de prolapsus d’organe.

[0028]Le cynomorium a une saveur douce et de nature chaude et pénètre dans les méridiens du foie, des reins et du gros intestin. Ses propriétés douces et chaleureuses procurent des actions hydratantes et tonifiantes.

Ses fonctions sont similaires à celles du Cistanche. Il tonifie le yang des reins, reconstitue l'essence et le sang et humidifie la sécheresse intestinale. Il est utilisé pour l'impuissance associée à une insuffisance rénale, à l'épuisement de l'essence et du sang et à la constipation associée à la sécheresse intestinale.

[0029]La cistanche a une saveur sucrée et salée et est de nature chaleureuse. Sa saveur salée pénètre dans les reins, tandis que ses propriétés douces et chaleureuses procurent des actions tonifiantes et hydratantes. Son action est relativement douce et n’est pas excessivement desséchant ou chauffant.

En pénétrant dans le méridien du rein, il tonifie le yang du rein et reconstitue l'essence et le sang. Pénétrant dans le méridien du gros intestin, il humidifie la sécheresse intestinale et favorise en douceur les selles.

[0030]La graine de cassia a une saveur douce, amère et salée et est de nature légèrement froide. Ses propriétés amères et légèrement froides clarifient et drainent, tandis que sa qualité sucrée procure une action hydratante.

En pénétrant dans les méridiens du foie et des reins, il dissipe le feu du foie, profite au yin des reins et améliore la vision. C'est une matière médicinale importante pour les yeux rouges, gonflés et douloureux et la vision faible ou altérée.

En entrant dans le méridien du gros intestin, il élimine la chaleur, humidifie les intestins et favorise les selles, et convient à la constipation associée à l'accumulation de chaleur et à la sécheresse intestinale.

[0031]La racine de réglisse a une saveur douce et de nature neutre et pénètre dans les méridiens du cœur, des poumons, de la rate et de l’estomac. Sa qualité douce tonifie, humidifie et modère.

Sous sa forme brute, il est neutre avec une tendance au refroidissement ; après friture au miel, il est neutre avec une tendance au réchauffement. Il pénètre principalement dans les méridiens de la rate et des poumons, ainsi que dans les méridiens de l’estomac et du cœur.

Il complète le qi et tonifie le brûleur intermédiaire, soulage les spasmes et la douleur, modère les propriétés d'autres matières médicinales, transforme les mucosités et soulage la toux et résout la toxicité. La friture du miel renforce ses actions tonifiantes du qi et soulageant les spasmes.

 

Justification traditionnelle de la composition

[0032]La pathogenèse fondamentale de la constipation est « l'incapacité du gros intestin à remplir sa fonction de transport ».

Chez les personnes âgées physiquement faibles, les patients postopératoires et les personnes présentant un déficit de qi et de sang ou une constipation de longue date, une circulation altérée et un mouvement sanguin lent peuvent provoquer la stagnation du sang dans les vaisseaux, produisant facilement une obstruction due à la stase sanguine.

Qi est considéré comme le commandant du sang. Lorsque le qi est déficient, le sang n’a pas la force nécessaire pour propulser sa circulation, ce qui peut également entraîner une stase sanguine.

Une fois formée, la stase sanguine interfère avec le mouvement ascendant et descendant du qi et perturbe les fonctions de transport et de transformation des organes creux. La stase sanguine obstruant la région intestinale affecte le mouvement du qi intestinal et peut ainsi conduire à la constipation.

De plus, une rétention quotidienne prolongée et une accumulation de selles affecteront inévitablement le qi et la circulation sanguine dans les intestins, aggravant encore la stase sanguine ou provoquant sa formation.

Ainsi, la stase sanguine et la constipation peuvent contribuer mutuellement : une constipation de longue durée peut générer une stase sanguine, et la stase sanguine peut également provoquer une constipation de longue durée.

[0033]En conséquence, le traitement de la constipation de longue date chez les personnes souffrant d’un déficit de qi et de sang devrait prendre l’élimination de la stase sanguine comme approche thérapeutique principale.

La présente invention combine par conséquent l'écorce d'Eucommia et la racine et le rhizome de Clématite d'une manière qui se renforce mutuellement pour favoriser la circulation sanguine et dissiper la stase sanguine, faciliter un mouvement fluide du qi et favoriser le transport sans obstruction de substances essentielles, à savoir des fluides corporels, dans les intestins.

Ces actions visent à humidifier et nourrir les intestins et à rétablir l’équilibre de la fonction de transport du gros intestin.

[0034]Bien que la constipation se situe dans le gros intestin, elle est étroitement liée aux poumons, aux reins, à la rate, à l’estomac et à d’autres organes.

Les reins sont considérés comme le fondement de la constitution congénitale et la source inférieure d’eau. Le qi des reins régule le métabolisme de l’eau et la capacité des autres organes à transformer, transporter et distribuer les fluides corporels dépend des reins.

Si la régulation rénale de l'eau devient anormale, une insuffisance de liquides yin dans les organes ou une répartition inégale des liquides corporels peuvent entraîner une carence en liquides corporels dans le gros intestin et provoquer de la constipation.

Les principales herbes, l'écorce d'Eucommia et la racine et le rhizome de Clématite, peuvent également réchauffer et tonifier le foie et les reins, rétablissant les liquides à leur emplacement approprié afin que les intestins soient humidifiés et nourris, facilitant ainsi la défécation.

Les mêmes herbes servent donc à deux fins.

[0035]L'invention utilise la racine et le rhizome d'Aster, le rhizome d'Atractylodes macrocephala, la racine de Codonopsis et le Poria comme herbes adjointes.

La racine et le rhizome d'aster facilitent la dispersion et la descente du qi pulmonaire pour aider le gros intestin à transporter les déchets. Cela s'apparente à « soulever une théière et ouvrir son couvercle » : une fois le couvercle ouvert, l'eau s'écoule doucement.

Le rhizome d'Atractylodes macrocephala, la racine de Codonopsis et Poria sont combinés de manière à se renforcer mutuellement pour renforcer la rate et compléter le qi, sécher l'humidité et favoriser la miction.

Ces actions aident à générer et à mobiliser le qi. Lorsque la transformation du Qi est prise en charge, des fluides corporels peuvent être générés. Lorsque la circulation sanguine est vigoureuse, l'obstruction et la lenteur intestinales peuvent être soulagées et le tractus gastro-intestinal peut être efficacement humidifié.

 

Supplément de matières premières Cistanche pour un état anti-âge

[0036]L'écorce de magnolia, l'orange amère immature, le cistanche, le cynomorium et les graines de cassia sont utilisées comme herbes auxiliaires.

L’écorce de magnolia et l’orange amère immature se renforcent mutuellement pour déplacer le qi et soulager la distension.

Cistanche et Cynomorium aident les principales herbes à tonifier le yang des reins, à reconstituer l'essence et le sang et à humidifier la sécheresse intestinale.

La graine de cassia exerce une action purgative, humidifie les intestins et favorise les selles.

La racine de réglisse frite au miel est utilisée comme herbe envoyée pour harmoniser les autres matières médicinales, tonifier la rate et harmoniser l’estomac.

[0037]Compte tenu de l'étiologie et de la pathogenèse d'individus présentant un déficit de qi et de sang ou une constipation de longue date, l'invention combine rationnellement les herbes selon les principes de la médecine traditionnelle chinoise du chef, de l'adjoint, de l'assistant et de l'envoyé.

Ensemble, les herbes sont destinées à favoriser la circulation sanguine et à dissiper la stase sanguine ; réchauffer et tonifier le foie et les reins ; tonifier les reins et reconstituer l'essence; faciliter la dispersion et la descente du qi pulmonaire ; renforcer la rate et compléter le qi ; et sécher l'humidité et favoriser la miction.

Ces actions visent à favoriser la génération de fluides corporels, à humidifier et nourrir les intestins, à faciliter le mouvement fluide du qi et à restaurer la fonction de transport du gros intestin.

La composition est ainsi destinée à traiter efficacement la constipation, en particulier la constipation chronique chez les personnes âgées ou les individus présentant une carence en qi et en sang.

 

Modes de réalisation détaillés

[0038]Pour rendre plus clairs les objectifs, la solution technique et les avantages de l'invention, l'invention est décrite plus en détail ci-dessous en référence à ses exemples.

Il convient de comprendre que les exemples spécifiques décrits ici sont fournis uniquement pour expliquer l'invention et ne sont pas destinés à la limiter.

 

Exemple 1

[0039]Exemple 1 : Une composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique comprend les matières premières suivantes en parties en poids.

[0040]Écorce d'Eucommia, 30 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 parties ; Racine d'aster et rhizome, 20 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 20 parties ; Écorce de magnolia, 20 parties ; Poria, 15 parties ; Racine de Codonopsis, 20 parties ; orange amère immature, 15 parties ; Cynomorium, 20 parties ; Cistanche, 15 pièces ; Graine de cassia, 20 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 15 parties.

[0041]Dans une mise en œuvre spécifique, une prescription comprend les quantités suivantes de matières premières.

[0042]Écorce d'Eucommia, 30 g; Racine de clématite et rhizome, 10 g ; Racine d'aster et rhizome, 20 g ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 20 g; Écorce de magnolia, 20 g; Poria, 15 g; Racine de Codonopsis, 20 g ; orange amère immature, 15 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Graines de cassia, 20 g ; et racine de réglisse frite au miel, 15 g.

 

Exemple 2

[0043]Exemple 2 : Une composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique comprend les matières premières suivantes en parties en poids.

[0044]La composition comprend les matières premières suivantes en parties en poids.

[0045]Écorce d'Eucommia, 30 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 parties ; Racine d'aster et rhizome, 25 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 25 parties ; Écorce de magnolia, 25 parties ; Poria, 20 parties ; Racine de Codonopsis, 25 parties ; orange amère immature, 25 parties ; Cynomorium, 20 parties ; Cistanche, 15 pièces ; Graine de cassia, 25 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 20 parties.

[0046]Dans une mise en œuvre spécifique, une prescription comprend les quantités suivantes de matières premières.

[0047]Écorce d'Eucommia, 30 g; Racine de clématite et rhizome, 10 g ; Racine d'aster et rhizome, 25 g ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 25 g; Écorce de magnolia, 25 g; Poria, 20 g; Racine de Codonopsis, 25 g ; orange amère immature, 25 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Graines de cassia, 25 g ; et racine de réglisse frite au miel, 20 g.

 

Exemple 3

[0048]Exemple 3 : Une composition traditionnelle chinoise à base de plantes pour traiter la constipation chronique comprend les matières premières suivantes en parties en poids.

[0049]Écorce d'Eucommia, 25 parties ; Racine et rhizome de clématite, 10 parties ; Racine d'aster et rhizome, 15 parties ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 15 parties ; Écorce de magnolia, 15 parties ; Poria, 15 parties ; Racine de Codonopsis, 20 parties ; orange amère immature, 10 parties ; Cynomorium, 10 parties ; Cistanche, 15 pièces ; Graine de cassia, 20 parties ; et racine de réglisse frite au miel, 10 parties.

[0050]Dans une mise en œuvre spécifique, une prescription comprend les quantités suivantes de matières premières.

[0051]Écorce d'Eucommia, 25 g; Racine de clématite et rhizome, 10 g ; Racine d'aster et rhizome, 15 g ; Rhizome d'Atractylodes macrocephala, 15 g; Écorce de magnolia, 15 g; Poria, 15 g; Racine de Codonopsis, 20 g ; orange amère immature, 10 g; Cynomorium, 10 g; Cistanche, 15 g; Graines de cassia, 20 g ; et racine de réglisse frite au miel, 10 g.

 

Méthode de traitement et de décoction pour les exemples 1 à 3

[0052]La racine et le rhizome de clématite utilisés dans les exemples 1 à 3 sont traités avec du vin de riz chinois en utilisant des méthodes conventionnelles avant utilisation.

[0053]Lorsque les compositions traditionnelles chinoises à base de plantes des exemples 1 à 3 sont administrées sous forme de décoctions liquides, leur procédé de préparation comprend les étapes suivantes.

[0054]S1 : Mesurer les matières premières dans les quantités spécifiées. Ajoutez de l'eau pesant huit fois le poids des matières premières. Porter à ébullition à feu vif, puis laisser mijoter à feu doux pendant 35 à 40 minutes.

[0055]S2 : Filtrer et récupérer le filtrat. Ajouter de l'eau pesant trois fois le poids du résidu restant. Porter à ébullition à feu vif, puis laisser mijoter à feu doux pendant 15 à 20 minutes. Filtrer et récupérer le filtrat.

[0056]S3 : Mélanger les deux filtrats et laisser mijoter à feu doux jusqu'à ce que le volume de liquide soit réduit d'un quart à un cinquième du volume du filtrat combiné.

Clarification de la traduction :La source spécifie l'eau en fonction du « poids propre » du résidu pour la deuxième extraction. Il ne précise pas s’il s’agit d’un résidu humide ou d’un résidu sec équivalent. Il ne donne pas non plus de volume final fixe en millilitres.

 

Exemple 4 : Données cliniques rétrospectives

[0057]Exemple 4 : Données cliniques rétrospectives.

[0058]Les patients étaient des personnes souffrant de constipation chronique qui ont été soignées dans notre hôpital entre juin et octobre 2019.

Il y avait 9 patients de sexe masculin et 11 femmes. Cinq patients avaient moins de 20 ans, 10 avaient entre 20 et 60 ans et 5 avaient plus de 60 ans.

Six patients avaient une durée de maladie inférieure à 3 ans, 10 une durée de 3 à 10 ans et 4 une durée de plus de 10 ans.

Tous les patients ci-dessus ont été confirmés par la différenciation des modèles de médecine traditionnelle chinoise comme présentant un déficit à la fois de qi et de sang, et aucun n'a présenté de modèles concomitants d'excès de chaleur intestinale.

[0059]Le diagnostic médical occidental était basé sur les critères diagnostiques de la constipation chronique chezTroubles gastro-intestinaux fonctionnels : critères internationaux de Rome III(2006) et leLignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement de la constipation chronique (2019).

[0060]Critères d'exclusion : utilisation d'antibiotiques, de préparations microbiennes ou de médicaments affectant la motilité intestinale au cours des six mois précédents.

[0061]Tous les patients ci-dessus ont été traités avec la décoction liquide préparée selon l'exemple 1.

Une prescription était administrée quotidiennement, divisée en une administration le matin et une administration le soir.

Les patients sont revenus pour un suivi après un mois de traitement continu et l'efficacité a été évaluée statistiquement en fonction de leur état au suivi d'un mois.

[0062]Critères d'évaluation de l'efficacité :

[0063]Remarquablement efficace : le patient allait à la selle une fois par jour, les selles se formaient et tous les symptômes avaient disparu.

[0064]Efficace : le patient allait à la selle tous les trois jours, l'évacuation était relativement douce et la distension abdominale et les douleurs abdominales s'étaient améliorées.

[0065]Inefficace : l'état des selles du patient est resté inchangé et a eu tendance à s'aggraver.

[0066]Le taux de réponse a été calculé comme suit :

Taux de réponse=Nombre de cas remarquablement efficaces+Nombre de cas efficacesNombre total de patients×100 %.\\text{Taux de réponse}=\\frac{ \\text{Nombre de cas remarquablement efficaces} + \\text{Nombre de cas efficaces} }{ \\text{Nombre total de patients} } \\times 100\\%.Taux de réponse=Nombre total de patientsNombre de cas remarquablement efficaces cas+Nombre de cas efficaces​×100 %.

[0067]Les résultats du traitement étaient les suivants.

[0068]Sept patients ont été classés comme nettement efficaces, 11 comme efficaces et 2 comme inefficaces. Le taux de réponse était de 90 %.

 

Exemple 5 : cas typiques

[0069]Exemple 5 : Cas typiques.

[0070]Patient 1 : femme, 26 ans, vue pour la première fois le 11 juin 2019.

[0071]Plainte principale : difficulté à aller à la selle pendant six mois.

Le patient allait à la selle une fois tous les cinq jours. Les selles étaient relativement sèches et ressemblaient à des crottes de mouton. L'évacuation était difficile et le passage des gaz était peu fréquent.

Elle a signalé de la fatigue, un manque de force et une intolérance au froid. Ses symptômes s'étaient aggravés un mois avant sa présentation.

Lors de la consultation, elle paraissait mince, ses membres étaient froids et elle signalait des douleurs dans le bas du dos et une sensation de froid.

Les résultats du diagnostic enregistrés étaient une langue pâle, un enduit lingual blanc et un pouls profond et lent. Le diagnostic était une insuffisance de qi et de sang.

L'examen abdominal a montré un ventre plat. Une masse ferme et allongée était palpable dans le bas-ventre gauche sans sensibilité.

Le patient a été traité avec la décoction aqueuse préparée selon l'exemple 1, avec une prescription répartie entre l'administration du matin et celle du soir.

Lors du suivi le 11 juillet 2019, elle a signalé une selle par jour et une intolérance au froid réduite.

Elle a ensuite continué à prendre la décoction pendant encore un demi-mois.

Lors du suivi ultérieur, les selles étaient normales, les selles étaient molles et la fréquence des selles restait une fois par jour. Son état général était bon et elle avait repris un travail normal.

[0072]Patient 2 : femme, 60 ans, vue pour la première fois le 1er octobre 2019.

[0073]Plainte principale : difficultés à aller à la selle, manque de force pendant la défécation, faiblesse généralisée après la défécation et transpiration spontanée associée à une faiblesse.

Son appétit était acceptable et son sommeil était normal.

Les résultats du diagnostic enregistrés étaient une langue pâle, un enduit lingual blanc et un pouls profond et lent.

Elle a été traitée avec la décoction aqueuse préparée selon l'exemple 1 de l'invention, avec une prescription répartie entre l'administration du matin et celle du soir.

Lors du suivi le 1er novembre 2019, elle a déclaré pouvoir aller à la selle une fois par jour.

 

Déclaration finale

[0074]Les descriptions précédentes représentent uniquement des modes de réalisation préférés de l'invention.

Il convient de noter qu'une personne possédant des compétences ordinaires dans le domaine technique concerné peut apporter diverses améliorations et perfectionnements sans s'écarter des principes de l'invention.

De telles améliorations et perfectionnements doivent également être considérés comme entrant dans le champ de protection de l'invention.