Cistanche Tubulosa contre. Extraits de Cistanche Deserticola destinés à l'exportation : une analyse multidimensionnelle de l'approvisionnement, de la réglementation et de la formulation

Résumé exécutif.Pour l'exportation vers les marchés des compléments alimentaires des États-Unis, de l'UE, de la Corée et du Japon,Cistanche tubuleuse(Schenk) Wight - l'espèce Hotan du Xinjiang qui parasiteTamarisarbustes - est le choix rationnel par défaut. Il s’agit de l’espèce qui a déjà reçu un avis de l’EFSA sur les nouveaux aliments, que les marques occidentales ont standardisée par échinacoside et acteoside, et qui peut être achetée à l’échelle industrielle à partir de plantations traçables.Cistanche désertiqueYCMa, l'espèce Alxa parasitantHaloxylon ammodendron, reste une plante tonique chinoise puissante et un ingrédient de niche « dao-di », mais elle entraîne des pénalités plus élevées en matière de réglementation, de formulation et de coût lorsqu'elle est positionnée comme un extrait standardisé pour l'exportation. Les deux espèces sont inscrites à l'Annexe II de la CITES, donc un permis d'exportation de l'organe de gestion CITES n'est pas négociable, quelle que soit l'espèce choisie. Extrait de Cistanche tubuleuse

1. Pourquoi les deux espèces ne sont pas interchangeables à l’export

En Chine, les deuxCistancheLes espèces ont toujours été commercialisées comme deux qualités commerciales d'une seule herbe : le « you-cong-rong » de Mongolie intérieure (cistanche huileuse) et le « ying-da-yun » du Xinjiang (dayun dur) se trouvent côte à côte sur la même étagère du dispensaire, différant principalement par leur prix et leur apparence. Cependant, dès qu’une cargaison quitte le pays, cette identité commune s’effondre. Les acheteurs étrangers n'achètent pas de « cistanche » comme drogue brute en gros ; ils achètent unspécification- un taux d'extraction défini, un composé marqueur quantifié mesuré par HPLC, un dossier sur les métaux lourds et les pesticides et une étiquette qui doit survivre à l'examen réglementaire du marché de destination.

Choisir entreC. tubuleuseetC. déserticolapour l'exportation, la question n'est donc pas de savoir quelle plante est « meilleure » au sens pharmacologique ou culturel. Il s’agit de six enjeux opérationnels :

Quelle identité botanique la pharmacopée de destination et le régulateur reconnaissent réellement, et à quelle limite d'analyse.

Quelles espèces peuvent répondre de manière reproductible aux spécifications des composés marqueurs que les formulateurs occidentaux inscrivent dans leurs COA.

Quelles espèces ont déjà une voie réglementaire reconnue sur les principaux marchés de destination.

Si un permis d'exportation CITES Annexe II peut être obtenu pour la forme botanique choisie.

Si la base d'approvisionnement en matières premières peut fournir des volumes constants et traçables à un coût économiquement viable.

Quel sera le coût d’éducation commerciale que l’acheteur devra supporter si l’espèce choisie s’écarte de ce à quoi ressemble actuellement la catégorie occidentale.

Cet article passe en revue chacune de ces questions pour un exportateur ou un commerçant en contact avec un exportateur et se termine par un cadre décisionnel et une liste de contrôle de la documentation. L’analyse est rédigée du point de vue d’un fabricant chinois de taille moyenne disposant à la fois d’un accès aux plantations et d’une capacité de documentation transfrontalière.

Cistanche tubulosa et Cistanche deserticola

2. Taxonomie et identité pharmacopée : l'« acte de naissance » du produit exporté

Les deux espèces se confondent facilement mais morphologiquement et chimiquement distinctes.

Attribut	Cistanche tubuleuse(Schenk) Wight	Cistanche désertiqueYCMa
Plante hôte	Tamarisspp. (tamaris)	Haloxylon ammodendron(saxaul)
Zone de culture principale	Préfecture de Xinjiang Hotan (Yutian, Minfeng), frange sud du Taklamakan	Ligue Alxa de Mongolie intérieure, Gansu, parties du nord du Xinjiang
Limite de dosage pharmacopée (ChP 2020)	Échinacoside + actéoside Supérieur ou égal à1.5%	Échinacoside + actéoside Supérieur ou égal à0.30%
Caractère physique	Coupes transversales fermes, "dures", plus pâles	Sections charnues et grasses, "you-cong-rong" brun foncé
Statut de la nourriture chinoise	Médicament pharmacopée ; pas sur la liste des aliments et herbes à double usage	C. déserticolaest sur la liste pilote du NHC des aliments et des médicaments traditionnels

 

Cistanche désertique

Cistanche tubuleuse

L’écart quintuple dans la limite d’analyse de la pharmacopée est le chiffre le plus important de toute cette analyse. Un médicament brut qui contient naturellement 1,5 % des deux glycosides phényléthanoïdes marqueurs (PhG) peut être extrait et standardisé à 10 %, 20 % ou même 50 % d'échinacoside avec des rendements raisonnables et une cohérence d'un lot à l'autre. Un médicament brut qui n’en contient que 0,30 % nécessite proportionnellement plus de matière végétale, un traitement plus long et des rendements qui varient beaucoup plus entre les années de récolte. Les monographies ChP 2020 ne décrivaient pas simplement deux plantes ; ils ont documenté que l’une est intrinsèquement une matière première riche en PhG et que l’autre ne l’est pas.

Deux autres faits réglementaires encadrent tout ce qui suit. Premièrement, tout le genreCistancheest répertorié surAnnexe II de la CITES, et les douanes chinoises ont publiquement fait respecter cela en interceptant les envois de courrier et de messagerie non autorisés. Toute exportation, qu'il s'agisse d'un commerce général, d'un colis de commerce électronique transfrontalier ou d'un envoi d'échantillons, nécessite un permis d'exportation CITES préalable délivré par le Bureau de gestion des importations et des exportations des espèces en voie de disparition. Deuxièmement, le catalogue européen des nouveaux aliments et les lettres d’avis de l’EFSA ont, à ce jour, reconnuC. tubuleuse- pasC. déserticola- comme l'espèce cistanche avec une évaluation de sécurité établie. Cette asymétrie est décisive.

3. Profil phytochimique : pourquoi les composés marqueurs définissent les spécifications d'exportation

Les acheteurs étrangers ne rédigent pas leurs bons de commande en termes de « racine de cistanche ». Ils les écrivent en termes de marqueurs quantifiés par HPLC. Les deux espèces se situent aux extrémités opposées de l’axe PhG versus polysaccharide, ce qui détermine le type d’extrait qu’une usine peut raisonnablement proposer.

Propriété	C. tubuleuseextrait	C. déserticolaextrait
Classe chimique dominante	Glycosides phényléthanoïdes (échinacoside, acteoside/verbascoside, tubuloside A, 2′-acétylactéoside)	Polysaccharides, oligosaccharides, mannitol, bétaïne ; PhG de base inférieurs
Spécifications commercialement standardisables	Échinacoside 10 %, 20 %, 30 %, 50 % par HPLC ; échinacoside + actéoside 20 %/40 % ; 10:1 ou 20:1 eau ou extrait hydroalcoolique	Polysaccharide 10 %/30 % ; 10:1 extrait brut ; les spécifications élevées en PhG sont difficiles à garantir
Extraire la forme physique	Poudre fluide jaune-brun à brun rougeâtre ; hygroscopique gérable	Très visqueux, pigmenté foncé, hygroscopique ; mauvais comportement de remplissage des gélules et de prise des comprimés
Positionnement de la marque occidentale existante	Double Wood, Boscent, cistancheusa.com et les marques DTC comparables sont toutes étiquetéesC. tubuleuseà 10 % d'échinacoside + 1 % d'acteoside, avec des lignes premium à 50 % d'échinacoside + 10 % d'acteoside	Rarement utilisé comme extrait standardisé dans les gammes de suppléments américaines et européennes traditionnelles

 

Principaux constituants chimiques de Cistanche tubulosa

La raison pour laquelle les marques occidentales ont convergéC. tubuleusen’est pas arbitraire. La catégorie moderne des suppléments de cistanche est commercialisée autour de la vitalité masculine, du soutien à une testostérone saine, du soutien cognitif et du BDNF et de l'activité antioxydante - des allégations qui remontent mécaniquement à l'échinacoside et à l'actéoside. Une matière première naturellement riche en ces molécules constitue l’intrant naturel de cette histoire de produit.C. déserticola, avec sa teneur comparativement plus élevée en polysaccharides et en mannitol, ne correspond tout simplement pas à l'architecture d'allégations basée sur les marqueurs que les formulateurs occidentaux ont construite autour de cette catégorie.

Il y a aussi une raison au niveau de la formulation de préférerC. tubuleuse. Ses extraits sont fluides, contrôlables par les pigments et se mélangent proprement avec la maca, le tongkat ali, le panax ginseng et d'autres actifs courants pour la santé masculine.C. déserticolales extraits, en revanche, produisent des poudres collantes, sombres et hautement hygroscopiques qui peuvent provoquer une déformation de la coque de la capsule et une prise en masse du contenu en rayon - un défaut de formulation qu'aucune marque n'acceptera à l'échelle commerciale.

poudre de cistanche

4. Voies réglementaires des marchés de destination

4.1 Union européenne : l'approbation d'un nouvel aliment n'existe que pour C. tubulosa

En vertu du règlement (UE) 2015/2283, un ingrédient alimentaire sans historique significatif de consommation dans l'UE avant le 15 mai 1997 doit obtenir une autorisation de nouvel aliment avant de pouvoir être mis sur le marché. En janvier 2021, le groupe scientifique de l'EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (NDA) a adopté un avis positif sur leextrait aqueux deC. tubuleusetiges, autorisant son utilisation dans les compléments alimentaires à raison d'une dose maximale de 2 g/jour et dans les aliments destinés à des fins médicales spéciales (FSMP) à raison de 100 g/kg, pour la population générale adulte, à l'exclusion des femmes enceintes et allaitantes.

Il s’agit du seul avis de sécurité cistanche inscrit au registre de l’EFSA. Pour un envoi à destination de l’UE, les conséquences pratiques sont graves :

C. tubuleuseL'extrait d'eau de tige, égal ou inférieur au niveau d'utilisation autorisé et avec les exclusions d'étiquetage autorisées, peut être vendu sur le marché des aliments complémentaires de l'UE sur la base d'une évaluation publique existante de l'EFSA.

Un exportateur souhaitant expédierC. déserticolal’extrait dans l’UE devrait gérer sa propre application Novel Food, avec son propre dossier toxicologique et sa propre surveillance du marché. Le coût, les délais et l’incertitude de cette solution sont disproportionnés pour la plupart des fabricants de taille moyenne.

Les formulateurs et les importateurs de l’UE concevront leurs étiquettes en fonction de l’avis de l’EFSA. Par conséquent, toute spécification qui s'écarte de « l'extrait aqueux deC. tubuleusetiges, 2 g/jour maximum, adulte non gestant/non allaitant" déclenche une nouvelle révision réglementaire.

supplément cistanche à proximité

4.2 États-Unis : DSHEA, NDI et la catégorie par défaut

Les États-Unis placent les extraits botaniques dans le cadre des compléments alimentaires de la DSHEA (1994). Tout ingrédient alimentaire commercialisé pour la première fois aux États-Unis après le 15 octobre 1994 nécessite une notification de nouvel ingrédient diététique (NDI) ; les ingrédients utilisés légitimement avant cette date peuvent bénéficier du statut de droits acquis. Sur le plan opérationnel, trois constats comptent pour un exportateur.

Premièrement, la catégorie occidentale a déjà convergé versC. tubuleuse. Les best-sellers d'Amazon, les marques DTC et les principaux fabricants sous contrat font tous référenceC. tubuleuse, et la littérature scientifique à l’appui qu’ils citent est principalement axée sur la tubulosa. Une offre exportateurC. déserticolaà une marque américaine doit expliquer pourquoi l'étiquette, la base documentaire et l'architecture des revendications devraient changer - un coût de vente qui s'accroît pour chaque prospect.

Deuxièmement, les extraits modernes à haute puissance - en particulier les niveaux d'échinacoside standardisés de 10 % et plus - se situent dans une zone grise que les exportateurs prudents gèrent en travaillant avec les conseillers réglementaires du client sur une déclaration NDI ou une détermination GRAS. L'exportateur doit être prêt à fournir les données de sécurité, l'historique de fabrication et la validation de la méthode HPLC qu'exige un tel dépôt.C. tubuleuseL'histoire plus longue du marché occidental rend cet ensemble de données plus facile à assembler.

Troisièmement, les acheteurs américains effectuent de nombreux audits sur les COA de tiers, les métaux lourds (USP<2232>), les microbes (USP<2021>), et le statut non OGM et biologique. Un XinjiangTamarisune chaîne d'approvisionnement basée sur la traçabilité au niveau du terrain et des certificats biologiques UE/États-Unis est structurellement alignée sur ces attentes des acheteurs ; une chaîne de récolte sauvage Alxa ne l’est pas.

4.3 République de Corée : Cadre MFDS pour les aliments fonctionnels de santé (HFF)

Le ministère coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) administre les matériaux dérivés de la cistanche en vertu de la loi sur les aliments fonctionnels pour la santé. Un fabricant souhaitant faire une allégation fonctionnelle en Corée doit soit utiliser un ingrédient standardisé déjà inscrit sur la liste MFDS, soit obtenir le statut d'ingrédient fonctionnel reconnu individuel (IRFI), ce qui nécessite des essais sur intervention humaine et prend généralement au moins 120 jours d'examen, les données fonctionnelles étant détenues exclusivement par le demandeur. Les produits HFF sont également exclus du dédouanement simplifié et doivent être déclarés lot par lot en vertu des règles relatives aux produits alimentaires importés.

L'implication stratégique pour un exportateur n'est pas de tenter de s'auto-enregistrer auprès de l'IRFI, mais de fournir des marques coréennes HFF qui mènent déjà leurs propres dossiers IRFI. Plus les spécifications de l'exportateur correspondent aux normes reconnues par l'EFSA.C. tubuleuse"extrait d'eau de tige à 2 g/jour", plus la charge de preuve en aval du client coréen sera faible. C'est une autre raisonC. tubuleuseest le plus facile à vendre en Corée.

4.4 Japon et Asie du Sud-Est

Le Japon trace une frontière réglementaire nette entre les produits alimentaires et pharmaceutiques. Un extrait de cistanche commercialisé comme aliment doit satisfaire à la loi sur l'hygiène alimentaire et aux exigences JAS/biologiques ; tout produit présentant des allégations thérapeutiques nécessiterait des licences japonaises de fabrication et de commercialisation de produits pharmaceutiques, qu'un exportateur étranger ne peut pratiquement pas détenir. Les marchés d'Asie du Sud-Est - Singapour, Malaisie, Thaïlande, Vietnam - sont largement tirés par la demande de toniques d'origine ethnique chinoise, où les deux espèces ne sont pas bien distinguées et où les prix et les emballages dominent. Cependant, même dans ce cas, l'importateur aura toujours besoin que l'ingrédient apparaisse sur la liste des additifs alimentaires ou des ingrédients alimentaires autorisés du pays de destination, et qu'unC. tubuleusel’extrait aqueux avec un dossier EFSA est le document de référence le plus simple à présenter.

5. La CITES et la réalité des documents d'exportation

Extrait de Cistanche tubuleuse

Cliquez ici pour voir la poudre de supplément naturel d'extrait de Cistanche Tubulosa

【Demandez plus】 E-mail :cindy.xue@wecistanche.com / WhatsApp : 0086 18599088692 / WeChat : 18599088692

Les deux espèces relèvent de l'Annexe II de la CITES. En pratique, cela signifie que chaque expédition commerciale, chaque expédition d'échantillon et chaque colis de messagerie doivent être accompagnés d'un permis d'exportation délivré par l'autorité de gestion CITES chinoise (le Bureau de gestion des importations et des exportations des espèces menacées de la RPC, ou ses bureaux régionaux). L'application des mesures douanières sur ce point est visible : les douanes chinoises ont publiquement signalé des interceptions de colis de cistanche et de bagages de passagers non autorisés, avec du matériel saisi et des destinataires cités.

La liste de contrôle opérationnel qui en découle est simple mais non triviale :

La demande de permis doit indiquer le nom scientifique correct, la forme traitée (tubercule entier séché, tubercule tranché, extrait en poudre), le poids net, le pays de destination et les coordonnées de l'importateur. Une non-concordance entre le permis et la facture commerciale entraînera la retenue de l'expédition.

L'exportateur doit conserver des enregistrements de traçabilité reliant le lot fini à une plantation ou une zone de collecte désignée. C'est plus facile à entretenir pourC. tubuleuse, où la base des plantations de Hotan est déjà organisée autour de coopératives villageoises et de stations d'approvisionnement au niveau du comté, que pour les récoltes sauvages.C. déserticola.

Pour les expéditions répétées, un quota d'exportation annuel ou un permis lot par lot peuvent être appropriés en fonction du volume ; cela devrait être discuté avec le bureau régional CITES bien avant la première commande commerciale.

6. Chaîne d’approvisionnement, usine hôte et dynamique des coûts

Les clients exportateurs ont généralement besoin d'un approvisionnement continu de 12 mois, de nouveaux tests trimestriels et d'un fichier de traçabilité remontant jusqu'au site en croissance. Les deux espèces se situent à des niveaux de maturité de la chaîne d’approvisionnement très différents.

Masque facial Cistanche

6.1 C. tubulosa : une base de plantations du Xinjiang à grande échelle et soutenue par les politiques

Les rapports publics de la préfecture de Hotan décrivent un secteur des plantations qui s’industrialise rapidement. Le comté de Yutian disposait à lui seul de 240 000 mu (environ 16 000 hectares) de cistanche inoculée en 2025, produisant environ 36 000 tonnes de matière fraîche et générant environ 187 millions de RMB de production. Comté de Shaya, exploitant un "Haloxylon+ cistanche", rapporte 250 000 mu et plus de 20 000 tonnes de rendement annuel frais. Les prix d'achat des matières fraîches au niveau du champ sont de 11 à 13 RMB/kg, ce qui, après avoir pris en compte les taux de séchage, laisse un coût de matière première compatible avec la fabrication industrielle d'extraits.

Cela est important pour un exportateur car cela fournit trois choses simultanément : (i) un volume suffisant pour soutenir des contrats de marque pluriannuels ; (ii) une chaîne de contrôle qui traverse les comtés et les coopératives, ce qui est exactement ce que souhaitent les auditeurs occidentaux ; et (iii) l’alignement sur la politique chinoise de contrôle du désert et de développement rural, qui entraîne des investissements prévisibles dans les routes, les installations de séchage et les capacités de laboratoire. Il permet également un modèle de « processus au Xinjiang, extraction à l'intérieur des terres ou sur la côte », dans lequel le tranchage primaire et le séchage à basse température ont lieu à proximité du champ, et l'extraction finale a lieu dans une installation GMP - une structure qui satisfait à la fois aux attentes en matière de traçabilité et de sécurité alimentaire.

6.2 C. deserticola : authentique mais inélastique à l’offre

AlxaC. déserticolaLes prix intérieurs sont fortement supérieurs, en particulier sur le marché chinois des cadeaux, des boissons alcoolisées et des pâtes à base de plantes. Du point de vue des exportations, trois faiblesses ressortent toutefois. Les populations sauvages sont protégées et leurs prélèvements sont restreints en vertu de la CITES et de la législation nationale sur la faune. PlantéHaloxylonles peuplements produisent des rendements plus faibles et plus lents, de sorte que l'offre est inélastique et que les prix oscillent avec le marché national des toniques. Et la prime elle-même est ancrée dans le récit national chinois de « Alxa dao-di », une histoire que les clients finaux occidentaux ne récompensent pas. Le résultat est un produit cher, variable et mal adapté à ce que les acheteurs à l’exportation veulent réellement payer.

7. Implications en matière de formulation, de couleur et d’étiquetage

Les formes posologiques occidentales dominantes sont les capsules HPMC ou de gélatine, les comprimés et les poudres en stick. Au banc de formulation,C. tubuleusel'extrait se comporte de manière prévisible : fluide, contrôlable par les pigments jusqu'à un jaune-brun et compatible avec les mélanges standard de santé masculine et nootropiques. Une capsule de 500 à 1 000 mg à une concentration de 20 : 1 est un projet de développement simple.

Lors de l'exposition sur l'extrait de Cistanche tubulosa de Chengdu Wecistanche Bio-tech Co., Ltd.

C. déserticolal'extrait se comporte de manière moins prévisible : il est collant, sombre et hygroscopique, et aspirera l'humidité à travers les enveloppes des capsules ou lixiviera le pigment dans les excipients des comprimés pendant la durée de conservation. Là où elles jouent un rôle utile – dans les sirops visqueux, les liquides oraux ou les préparations « humectantes » à haute teneur en polysaccharides – ces formes posologiques ne représentent qu’une petite part du marché occidental des suppléments. Pour un exportateur qui optimise sa base de produits adressables la plus large possible, c'est un argument supplémentaire en faveur deC. tubuleuse.

L'étiquetage renforce le même point. Les marques occidentales vendent de la cistanche avec un langage structure-fonction - « soutient une testostérone saine », « favorise la vitalité cognitive », « fournit un soutien antioxydant » - et chaque allégation est ancrée dans une base de littérature qui porte essentiellement surC. tubuleuseglycosides phényléthanoïdes. Ré-étiquetage autourC. déserticolacela nécessiterait à la fois un nom botanique révisé et une version révisée des preuves, ce que le conseiller réglementaire de la marque n'acceptera volontairement ni l'un ni l'autre.

8. Un cadre de décision par type d'acheteur

Les six dimensions ci-dessus peuvent être compressées dans une matrice pratique qu’une équipe commerciale à l’exportation peut utiliser dans les conversations avec les clients.

Scénario d'exportation	C. tubuleuseextrait	C. déserticola	Justification principale
Marques de suppléments américains/européens (gélules, comprimés, poudres)	Préféré	Non recommandé	Avis de l'EFSA sur les nouveaux aliments ; Spécifications HPLC ; catégorie par défaut
Compléments alimentaires UE et FSMP	Seul itinéraire réaliste	Demande auto-initiée de nouveaux aliments	L’avis de l’EFSA 2021 couvre uniquementC. tubuleuseextrait d'eau de tige
Marques américaines Amazon/DTC, gammes standardisées pour l'échinacoside	Préféré	Non recommandé	Les spécifications d'échinacoside 10 %/50 % sont conformes aux normes du marché.
Clients coréens HFF gérant leurs propres dossiers IRFI	Préféré	Nécessite une réévaluation du client	Une spécification proche du profil accepté par l'EFSA réduit les coûts de dépôt des clients
Kampo japonais / canaux cliniques	Acceptable comme entrée d'extrait	Spécifié par l'acheteur	Le Japon a ses propres traditions botaniques ; suivre l'étiquette du client
Marché tonique ethnique-chinois d'Asie du Sud-Est (herbe brute, trempage)	Axé sur les prix	Spécifié par l'acheteur	Le marché final ne distingue pas les espèces ; campagne de prix et de packaging
Produits alimentaires et herbacés chinois, vins toniques, pâtes	Acceptable comme entrée	Préféré	C. déserticolaest sur la liste des biens à double usage du NHC
Marques de narration premium « Alxa dao-di »	Sans objet	Préféré	Le client paie une prime d'origine régionale ; petit volume, marge élevée

9. Liste de contrôle de la documentation avant de signer un contrat d'exportation

Quelle que soit l’espèce, les éléments suivants doivent être clôturés avant la signature du premier contrat commercial.

Permis d'exportation CITESdu Bureau de gestion des importations et des exportations des espèces menacées d'extinction, en indiquant le nom scientifique, la forme traitée, le poids net et la destination. Pas de permis, pas d'expédition.

Origine et documentation GAP/biologique: Registres des plantations du Xinjiang, traçabilité au niveau des coopératives et toute certification USDA Organic, EU Organic ou JAS en tant qu'annexe distincte au COA.

Rapport d'analyse HPLC: teneur en échinacoside et actéoside selon cahier des charges convenu par le client, méthode référencée ChP 2020 ou méthode validée par le client, avec échantillons conservés par lot.

Métaux lourds et pesticides: par USP<2232>pour les États-Unis, UE 1881/2006 et les limites acceptées dans l'avis de l'EFSA pour l'UE, et les méthodes officielles MFDS pour la Corée.

Microbiologie: nombre total de plaques, levures et moisissures, coliformes, salmonelles, selon USP<2021>ou les spécifications du client.

Paquet réglementaire américain: si le client le demande, co-préparer un fichier NDI ou GRAS ; préciser si le produit bénéficie de droits acquis ou s'il s'agit d'un ingrédient alimentaire postérieur à 1994.

Paquet réglementaire de l’UE: confirmer que le produit est "l'extrait aqueux deC. tubuleusetiges » couvertes par l'avis de l'EFSA, à Inférieur ou égal à 2 g/jour, les femmes enceintes et allaitantes étant exclues sur l'étiquette.

Classement SH et remise: l'herbe brute relève généralement de la position 1211.90 (remise à l'exportation d'environ 9 %) ; les extraits peuvent relever du n° 1302 (sèves et extraits végétaux) ou du n° 3004 (préparations médicamenteuses). Confirmez la classification auprès du courtier en douane avant d'établir un devis, afin d'éviter les surprises en matière de remise.

Allégations sur l'étiquette: aucun langage relatif au traitement, à la guérison ou à la prévention des maladies aux États-Unis et dans l'Union européenne ; Les allégations structure-fonction doivent être étayées par la littérature et, aux États-Unis, accompagnées de la clause de non-responsabilité standard de la FDA.