Efficacité clinique de la pommade Shengfa Zhiyang dans l'alopécie androgène
Mar 12, 2025
Abstrait
ObjectifPour étudier l'efficacité clinique de la pommade de Shengfa Zhiyang (Sfzyo) dans l'alopécie androgène (AGA) et ses effets sur les expressions de l'interleukine sérique -12 {il -12), interleukin -33 (IL -33), et interferon.
MéthodesSoixante patients AGA qui ont assisté à la clinique ambulatoire du département de dermatologie de l'hôpital de la médecine chinoise de Ningxiang du 2 août 0 22 à mai 2023 ont été sélectionnés et divisés au hasard en groupe témoin et groupe d'observation, avec 30 cas dans chaque groupe. Le groupe témoin a été traité avec une lotion capillaire de kétoconazole composée topique et le groupe d'observation avec Sfzyo topique. Le traitement dans chaque groupe a été administré une fois tous les deux jours, pendant un total de 24 semaines. Des photographies cliniques standardisées ont été prises, les scores subjectifs et les scores d'huile du cuir chevelu ont été enregistrés; La densité des cheveux et le diamètre des cheveux ont été évalués à l'aide du système d'analyse d'image trichoscopique; Les niveaux d'expression sérique d'IL -12, IL -33, et IFN- ont été mesurés par ELISA; Malassezia a été détecté dans l'environnement du cuir chevelu; Des examens de routine du sang et de l'urine ainsi que des tests de fonction du foie et des reins ont été effectués. Résultats Après 12 et 24 semaines de traitement, les scores subjectifs par les médecins du groupe d'observation étaient plus élevés que ceux du groupe témoin (P 0,05). Par rapport au groupe témoin, le sérum il -12, il -33, et les niveaux d'IFN- ont été significativement réduits dans le groupe d'observation après le traitement (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andfonctions de foie et de reinavant et après le traitement dans les deux groupes.
Conclusion:Sfzyo a une bonne efficacité et une forte sécurité dans le traitement clinique de l'AGA. Son mécanisme d'action peut réduire la réponse inflammatoire du cuir chevelu et diminuer la Malassezia, afin de soulager l'alopécie et de favoriser la repousse des cheveux, qui mérite une plus grande popularisation et application.
Mots-clés:Shengfa Zhiyang pommade; alopécie androgénique; Interleukin; interféron-; Malassezia
Suppléments à cistanche à base de plantes pour l'alopécie androgène
Alopécie androgénétique (AGA): un défi dermatologique commun
L'alopécie androgénétique (AGA) est une alopécie non nuageuse courante et difficile dans la dermatologie, caractérisée par une réduction progressive de la densité capillaire et de la miniaturisation folliculaire progressive [1]. Les symptômes cliniques comprennent généralement la séborrhée du cuir chevelu, l'augmentation des pellicules, les cheveux secs et les démangeaisons. Le motif de perte de cheveux en AGA varie selon le sexe: l'AGA masculin est caractérisée par une racine frontale en recul formant une forme caractéristique "M" et un amincissement des cheveux à la couronne; Chez les femmes, la perte de cheveux diffuse se produit, mais la racine des cheveux reste généralement intacte. Avec un développement sociétal rapide et des modes de vie changeants, l'incidence de l'AGA a tendance aux groupes d'âge plus jeunes, avec des rapports croissants d'enfants touchés par cette condition ces dernières années [2].
Les traitements pharmacologiques actuels comprennent principalement des comprimés de finastéride oraux et des solutions topiques de minoxidil, mais elles souffrent souvent d'une mauvaise conformité des patients, d'une rechute lors de l'arrêt et des effets secondaires tels que les allergies cutanées et la dysfonction sexuelle masculine [3]. Par conséquent, la prévention et le traitement de l'AGA restent difficiles. La médecine traditionnelle chinoise (TCM) offre des avantages distincts, notamment une forte sécurité et une bonne efficacité, en particulier grâce à des traitements externes qui fournissent des médicaments directement à la zone affectée.
Cette étude vise à explorer l'efficacité clinique d'un composé de préparation de plantes chinoise-shengfa zhiyang pommade pour le traitement de l'AGA et ses effets sur l'interleukine sérique -12 (il -12), interleukin -33 (il -33) et interferon- (ifn-). L'objectif est de fournir des preuves cliniques scientifiques pour l'utilisation du TCM dans le traitement de l'AGA.
1. Matériaux et méthodes
1.1 Informations générales
Au total, 60 patients AGA ont été sélectionnés parmi la Clinique ambulatoire de dermatologie de l'hôpital traditionnel de médecine chinoise de Ningxiang entre août 2022 et mai 2023. Les patients ont été divisés au hasard en un groupe témoin et un groupe d'observation, avec 30 cas dans chaque groupe. La formule de calcul de la taille de l'échantillon utilisé était:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
où=0. 05,=0. 2, à l'aide d'un test bilatéral. Z=1. 96, z=1. 28. Sur la base des observations cliniques antérieures, l'écart-type combiné pour les scores subjectifs du médecin post-traitement dans les deux groupes était de 1,27 (σ=1. 27), et la différence de moyennes (Δ) entre les groupes d'observation et témoin a été définie à 1,1. Compte tenu d'un rapport 1: 1 pour les groupes d'observation et de contrôle ainsi que l'abandon ou l'arrêt potentiel, la taille finale de l'échantillon a été déterminée à 30 cas par groupe, totalisant 60 cas.
Dans le groupe témoin, il y avait 15 hommes et 15 femmes, âgés de 24 à 59 ans (41,47 ± 9. 0} 9 ans), avec une durée de la maladie de 1 à 15 ans (7,70 ± 4,15 ans). Selon la classification de base et spécifique (BASP), 18 cas ont été classés comme doux et 12 comme modérés. Dans le groupe d'observation, il y avait 17 hommes et 13 femmes, âgés de 24 à 57 ans (43,13 ± 8,01 ans), avec une durée de la maladie de 1 à 14 ans (7,23 ± 3,42 ans). Sur la base de la classification BASP, 20 cas étaient légers et 10 étaient modérés. Les comparaisons du sexe, de l'âge, de la durée de la maladie et de la classification BASP entre les deux groupes n'ont montré aucune différence statistiquement significative (p> 0,05), indiquant une bonne comparabilité.
Ce protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital traditionnel de médecine traditionnelle de Ningxiang (numéro de revue d'éthique: 2021-013-01).
1.2 Critères de diagnostic
Les critères de diagnostic pour l'AGA étaient basés sur le"Lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'alopécie androgénétique"[4]. Les patients AGA masculins aux premiers stades présentent une racine de recul au front ettemples bilatérauxou une perte de cheveux progressive au sommet, conduisant finalement à une exposition au cuir chevelu. Les patientes de l'AGA présentent un éclaircissement progressif et une réduction des cheveux à la couronne de la tête, avec une petite proportion montrant un amincissement des cheveux diffus, mais sans les cheveux en contrebande.
1.3 Critères d'inclusion
Âge entre 16 et 60 ans;
Répondant aux critères de diagnostic de l'AGA comme indiqué dans le"Lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'alopécie androgénétique" [4];
Aga Severity a été classé selon leSystème de classification BASP[4]: pour les hommes, la gravité de l'alopécie androgénétique inférieure ou égale à M2 / C2 / F2 / V2; pour les femmes, la gravité inférieure ou égale à F2.
1.4 Critères d'exclusion
Allergie sévère à la pommade de Shengfa Zhiyang;
Utilisation de traitements locaux ou systémiques pour l'AGA au cours du mois précédent;
Les patients atteints de cœur grave, de foie, de maladies rénales ou de maladies mentales;
Femmes enceintes;
Les patients incapables de respecter les médicaments de suivi ou ne veulent pas signer le formulaire de consentement éclairé.
1,5 critères d'élimination
Développement de réactions indésirables graves pendant le traitement;
Non-respect du régime de médicaments prescrit pendant plus de deux semaines;
Utilisation concomitante d'autres traitements pendant la période d'étude qui affectent les cheveux.
1.6 Critères de retrait
Mauvaise conformité, incapacité à compléter tous les dossiers requis.
Ne pas terminer la période d'observation spécifiée après l'inscription.
Retrait volontaire du procès.
Perte de suivi pour quelque raison que ce soit.
1.7 Méthodes de traitement
1.7.1 GROUPE CONTRÔLE
Le groupe témoin a été traité avec un shampooing composé de kétoconazole (fabriqué par Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., numéro de lot: 202210111, numéro d'approbation nationale de médicament: H20073802, spécification: 50 ml / bouteille). Le shampooing a été appliqué une fois tous les deux jours, en utilisant 5 ml à chaque fois, avec le médicament laissé sur le cuir chevelu pendant pas moins de 5 minutes par application.
1.7.2 Groupe d'observation
Le groupe d'observation a été traité avec Shengfa Zhiyang onglement (produit par le département de pharmacie de l'hôpital traditionnel de médecine chinoise de Ningxiang, numéro de lot: 20221109). La pommade a été appliquée une fois tous les deux jours, en utilisant 5 g à chaque fois, avec le médicament laissé sur le cuir chevelu pendant pas moins de 5 minutes par application.
Processus de préparation: La prescription comprend les pièces chinoises à base de plantes Taxus chinensis (brindilles et feuilles), aiguilles de pin (Pinus massoniana), feuilles de Platycladus orientalis, menthe et citronnelle, à parts égales. Ces ingrédients ont été décodés deux fois avec de l'eau distillée, filtrés, et les filtrats ont été combinés et concentrés en une pâte épaisse (densité relative d'environ 1,2). La glycérine, les émulsifiants et d'autres ingrédients ont ensuite été ajoutés et mélangés à fond. Le mélange a été encore concentré, refroidi à une température appropriée et emballé dans le produit final.
1.7.3 Cours de traitement
Les deux groupes ont été traités en continu pendant 24 semaines, avec des visites de suivi toutes les 6 semaines.
1.8 Indicateurs d'observation
1.8.1 Scores subjectifs du médecin
Des caméras numériques haute résolution ont été utilisées pour prendre des photos lors de visites de suivi, garantissant des angles et des emplacements cohérents pour chaque session. Après 12 et 24 semaines de traitement, les médecins (non impliqués dans l'étude) ont effectué des évaluations globales. Les critères de notation étaient les suivants:
Amélioration significative (3 points),
Amélioration modérée (2 points),
Amélioration légère (1 point),
Pas de changement (0 Points),
Mauvais aggravation (-1 point),
Points modérés d'aggravation (-2),
Points d'aggravation significatifs (-3) [5].
1.8.2 Score d'huile du cuir chevelu
Avant le traitement et après 24 semaines de traitement, les patients ont auto-évalué l'huile du cuir chevelu dans la zone d'essai en utilisant les critères suivants:
Aucun (0 Points),
Gras 2 jours après le lavage (1 point),
Gras 1 jour après le lavage (2 points),
Gras le jour du lavage (3 points) [6].
1.8.3 Densité des cheveux et diamètre des cheveux
Avant le traitement et à 6, 12, 18 et 24 semaines de traitement, un système d'analyse d'image capillaire a été utilisé pour mesurer la densité des cheveux et le diamètre des cheveux au même emplacement d'essai. Chaque mesure a été effectuée trois fois et la moyenne a été calculée.
1.8.4 Niveaux sériques d'IL -12, il -33, et ifn-
Avant le traitement et après 24 semaines de traitement, les taux sériques d'interleukine -12 (il -12), l'interleukine -33 (il -33), et l'interféron- (ifn-) ont été détectés en utilisant la méthode ELISA.
1.8.5 Environnement microbien du cuir chevelu
Avant le traitement et après 24 semaines de traitement, des échantillons de cuir chevelu ont été prélevés pour la détection deMalassezia. Le nombre de cas négatifs et positifs dans chaque groupe a été enregistré.
Taux positif= (Nombre de cas positifs / Cas totaux) × 100%.
1.8.6 Routine sanguine, routine d'urine et fonction du foie et du rein
Avant le traitement et après 24 semaines de traitement, la routine sanguine, la routine d'urine et les tests de la fonction du foie et du rein ont été effectués pour évaluer la sécurité.
1.9 Analyse statistique
Les données ont été analysées statistiquement à l'aide du logiciel SPSS 28. 0. Des données quantitatives telles que l'âge et la durée de la maladie ont été testées pour la normalité et exprimées en «moyenne ± écart-type (x ± s)». Des comparaisons entre les groupes ont été effectuées à l'aide d'un test t d'échantillon indépendant. Des données catégorielles telles que le sexe et la classification BASP ont été analysées à l'aide du test du chi carré. Des données quantitatives qui ne se sont pas conformes à une distribution normale, telles que les scores subjectifs du médecin, les scores d'huile du cuir chevelu, la densité des cheveux, le diamètre des cheveux et le sérum il -12, l'IL -33, et les niveaux IFN, ont été exprimés en tant que plage médiane et interquartile, et des comparaisons entre les groupes ont été effectuées en utilisant le test médian et interquartile, et les comparaisons entre les groupes ont été effectuées en utilisant le test médian et interquartile, et les comparaisons entre les groupes ont été effectuées en utilisant le test médian et interquartile, et les comparaisons entre les groupes ont été effectuées en utilisant le test de ruban médian et interquartile. Des données telles que l'environnement microbien du cuir chevelu ont été exprimées en «cas (%)» et les comparaisons entre les groupes ont été effectuées en utilisant le test du chi carré ou le test exact de Fisher. Une valeur p de <0. 05 a été considérée comme statistiquement significative.
