La finerénone fait une grande différence dans le traitement de l'IRC liée au DT2

La prévalence de l'insuffisance rénale chronique (IRC) a augmenté dans mon pays ces dernières années. Selon les données de 2019 sur la charge mondiale de morbidité (GBD), la prévalence de l'IRC dans mon pays est de 10,6 %, ce qui correspond à une énorme population de patients de près de 150 millions. Le fardeau de la maladie est lourd. Parmi les causes spécifiques d'IRC, la proportion de diabète de type 2 (DT2) a augmenté rapidement [1]. Certaines études estiment que depuis 2011, l'IRC liée au DT2 a dépassé la glomérulonéphrite et est devenue la première hospitalisation de patients atteints d'IRC dans mon pays. Étiologie [2].

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L'IRC liée au DT2 entraînera non seulement une détérioration progressive de la fonction rénale chez les patients, et même développera l'insuffisance rénale terminale (IRT), nécessitant une dialyse pour maintenir la vie, mais suggérera également que les patients ont un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire ( CVD). Par conséquent, les patients atteints d'IRC liée au DT2 sont confrontés à une "double attaque du rein et du cœur", et en même temps, le taux de sensibilisation au diagnostic et au traitement du DT2 et de l'IRC des patients chinois n'est pas idéal, ce qui affecte davantage le statu quo de la gestion et du contrôle des maladies. Des médicaments thérapeutiques efficaces sont nécessaires de toute urgence dans la pratique clinique, ce qui profitera considérablement aux patients.

Le 28 juin 2022, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a officiellement approuvé le lancement dans mon pays des nouveaux comprimés de finerénone antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM) non stéroïdiens et hautement sélectifs pour le traitement des maladies liées au DT2. Les patients adultes atteints d'IRC [taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) supérieur ou égal à 25 à < 75 mL/min/1,73 m2, avec albuminurie] peuvent réduire le risque de déclin soutenu du DFGe et de l'IRT. Récemment, des experts dans le domaine de la néphrologie dans de nombreuses régions du pays ont délivré des ordonnances les unes après les autres, marquant l'entrée officielle de la finerénone dans la pratique clinique et bénéficiant à la majorité des patients atteints d'IRC liée au DT2 dans mon pays.

Frappant directement la voie clé de la maladie, la finerénone offre une nouvelle dimension de traitement

Le mécanisme pathologique de l'IRC liée au DT2 est relativement compliqué. Le concept traditionnel considère qu'une hémodynamique rénale anormale et un métabolisme anormal du glucose et des lipides sont les deux mécanismes pathologiques de base. Par conséquent, le traitement précédent se concentre principalement sur le contrôle de la pression artérielle, de la glycémie, des lipides sanguins et d'autres indicateurs, tels que l'utilisation d'antagonistes du RAS et de divers médicaments hypoglycémiants, mais les patients présentent toujours un risque élevé d'IRC et de MCV. Même si la glycémie, la pression artérielle et d'autres indicateurs sont atteints grâce à une prise en charge complète, l'apparition et le développement de l'IRC ne peuvent pas être entièrement évités [3].

Cela signifie qu'il existe d'autres mécanismes pathologiques impliqués dans la survenue de l'IRC liée au DT2, parmi lesquels les effets pro-inflammatoires et pro-fibrotiques médiés par la suractivation des récepteurs minéralocorticoïdes (MR) sont un maillon clé dans la progression de la maladie rénale [4] . En tant que médicament ARM non stéroïdien, le mécanisme d'apparition de la finerénone consiste à attaquer directement le MR suractivé et à exercer efficacement des effets anti-inflammatoires et anti-fibrosants. Par rapport aux méthodes de traitement traditionnelles, la finerénone est une nouvelle dimension. L'intervention dans l'IRC liée au DT2 offre une option de traitement importante pour les patients.

Par rapport à l'ARM stéroïdien traditionnel tel que la spironolactone et l'éplérénone, la finerénone a une structure tridimensionnelle en blocs, qui a un effet de liaison plus fort sur l'IRM, une sélectivité plus élevée et aucun effet indésirable lié aux hormones sexuelles ; en même temps, les finerenone cétones sont réparties uniformément dans les reins et le cœur. Sur le plan pharmacocinétique, sa demi-vie est courte et ses métabolites inactifs, tout en tenant compte du double bénéfice rénal et cardiaque, l'incidence de l'hyperkaliémie est plus faible[5].

Les preuves médicales fondées sur des preuves sont claires, la finerénone est prometteuse pour les patients chinois

Le mécanisme d'action innovant de la finerénone a jeté les bases théoriques de ses bénéfices clairs pour les reins et le cœur, et les études clés mondiales contrôlées randomisées de phase III FIDELIO, FIGARO et l'analyse groupée des deux études FIDELITY[6] ont été incluses Plus de 13 ,000 les patients atteints d'IRC à différents stades ont pleinement confirmé le double bénéfice et l'innocuité de la finerénone, dont plus de 3,000 patients asiatiques, et il existe également des contributions positives de la part de patients et de chercheurs chinois.

L'analyse du sous-groupe FIDELIO Chine a évalué l'efficacité et l'innocuité de 372 patients chinois atteints d'IRC liée au DT2 dans l'étude. Les résultats ont montré que la finerénone peut réduire les principaux critères d'évaluation composites rénaux (insuffisance rénale, diminution du DFGe supérieure ou égale à 40 % par rapport à la valeur initiale) des patients chinois. pour cent ou décès lié à une maladie rénale), le risque a été significativement réduit de 41 % par rapport au groupe placebo (RRR=0.59, P=0.009), et les avantages des patients de chaque sous-groupe étaient globalement cohérent.

En termes de paramètres composites cardiovasculaires secondaires, la valeur du groupe de traitement par finerénone était inférieure de 25 % à celle du groupe placebo (HR=0.75, P=0.408 ; pour la population mondiale, HR =0.86, le risque a été significativement réduit de 14 %, P=0.03 ), suggérant que les patients chinois recevant de la finerénone pourraient obtenir des avantages rénaux et cardiaques plus importants ; et l'innocuité du traitement à la finerénone est bonne, et l'incidence des événements indésirables est la même que celle du groupe placebo [7].

Une série de directives pertinentes faisant autorité dans le pays et à l'étranger ont été mises à jour ces dernières années, telles que « 2021 Guidelines for Clinical Diagnosis and Treatment of Diabetic Kidney Disease in China », « 2022 American Diabetes Association (ADA) Medical Diagnosis and Treatment Standards for Diabetes ", et l'édition 2022 d'Improving Kidney Disease Outcomes Global Organization (KDIGO) " Sur la base des preuves médicales de haute qualité fournies par les études susmentionnées, les Clinical Practice Guidelines for the Management of Diabetes in Patients with Chronic Kidney Maladie, etc., recommandent fortement l'utilisation de la finerénone [8-10].

En entrant dans la pratique clinique chinoise, à quels points faut-il prêter attention lors de l'application de la finerénone ?

En termes d'utilisation spécifique, les cliniciens peuvent choisir la dose initiale de finerénone en fonction du niveau d'eGFR :

Pour les patients avec un DFGe supérieur ou égal à 60 ml/min/1,73 m2, commencez directement avec 20 mg ;

Pour les patients avec un DFGe supérieur ou égal à 25 à < 60 ml/min/1,73 m2, commencer par 10 mg ; si le taux sanguin de potassium est normal, augmenter la dose à 20 mg dans les 4 semaines ;

Une fois par jour, administré par voie orale.

L'approbation et la pratique clinique de la finerénone, qui utilise des mécanismes innovants comme stratégie gagnante et accompagne les patients avec d'excellentes preuves, est un événement marquant dans le traitement des maladies CKD liées au DT2 dans mon pays et favorisera le traitement global des maladies rénales. ouvre une nouvelle ère ! Dans le même temps, on s'attend à ce que la finerénone accumule plus de données sur les patients chinois, fournisse plus de lignes directrices pour les médicaments cliniques et profite à la majorité des patients chinois.

pour plus d'informations : Ali.ma@wecistanche.com