En juillet dernier (du 12 au 21 juillet), j'ai rejoint unProgramme d'échange d'été Chine-Autriche-UE. Au cours du voyage, j'ai visité Heidelberg, une ville historique allemande, et je suis tombé par hasard sur un musée de la pharmacie à l'intérieur du complexe du château de Heidelberg.

Les expositions du musée se concentrent sur l'évolution de la médecine et de la pharmacie allemandes du XVIe au XVIIIe siècle. Des rangées de tiroirs d'apothicaire en bois, des bouteilles en verre magnifiquement travaillées et des présentoirs de matériaux d'origine botanique, minérale et animale m'ont immédiatement rappelé les pharmacies de médecine traditionnelle chinoise (MTC) de chez moi. Il y avait même une zone dédiée à la « salle de composition » avec d'anciennes balances, mortiers, récipients en cuivre et outils de mesure, presque comme un dispensaire en activité figé dans le temps.

Cette visite a suscité une question que beaucoup d’entre nous dans l’industrie des ingrédients botaniques se posent aujourd’hui :

La tradition européenne des plantes médicinales et la MTC partagent des similitudes en termes d'origine et de pratique. Alors, que pouvons-nous apprendre du cheminement de l'Europe vers des phytomédicaments modernes et réglementés ?

 

 

1) La tradition herboriste européenne : une longue histoire, une documentation solide

La phytothérapie est un élément essentiel des soins de santé traditionnels dans le monde entier et elle reste aujourd'hui importante dans des systèmes tels que la MTC, l'Ayurveda et diverses approches de médecine traditionnelle et naturelle.

En Europe, notamment en Allemagne, la phytothérapie a également une histoire profonde et de solides archives écrites. Les connaissances européennes en matière de plantes médicinales remontent à l'époque gréco-romaine et se sont développées grâce à des travaux pharmacopées et médicaux marquants. À la Renaissance, l’herboristerie est florissante.

Plus tard, à mesure que la médecine occidentale moderne progressait et que les produits pharmaceutiques synthétiques émergeaient, la phytothérapie a perdu de son élan pendant un certain temps. Mais au cours des dernières décennies, avec une prise de conscience croissante des effets secondaires des médicaments et une évolution vers la prévention et le bien-être,La médecine botanique européenne connaît un net renouveau-non seulement culturellement, mais industriellement et scientifiquement.

2) Le marché européen actuel : les produits à base de plantes sont courants (surtout en Allemagne)

Ces dernières années, des herbes telles quearnica, calendula, camomille, échinacée, gattilier (Vitex agnus-castus), aigremoine, consoude, fleur de sureau, aunée, fenouil, mélisse et réglisseont été couramment utilisés dans les traditions européennes de santé et les catégories de produits.

Parmi les pays de l'UE,L'Allemagne est particulièrement remarquable-à la fois en tant que producteur majeur et leader en recherche dans le domaine des préparations à base de plantes. L'Allemagne fait également partie des pays où l'on trouve le plus grand nombre de médicaments à base de plantes sur le marché.

Au-delà de la demande des consommateurs, la renaissance de l'Europe est soutenue par les résultats de la recherche et par des fabricants de phytomédicaments renommés. Un exemple fréquemment cité est standardiséExtrait de Ginkgo bilobaproduits développés et commercialisés avec des contrôles de qualité modernes, montrant comment les « plantes traditionnelles » peuvent être transformées en produits réglementés et alignés sur des données probantes.

 

3) La régulation est le tournant clé : l’Europe a modernisé la phytothérapie en la standardisant

L'un des développements les plus importants en Europe a étéintroduire les produits à base de plantes dans des voies réglementaires structurées.

Au niveau de l'UE, les plantes médicinales et les préparations associées sont gérées dans le cadre du concept plus large de produits médicinaux à base de plantes. En 2004, l'UE a établi une procédure dédiée aux plantes médicinales traditionnelles par le biais duDirective sur les médicaments traditionnels à base de plantes (2004/24/CE).

 

En termes simples, l’approche européenne envoie un message clair à l’industrie :

Les produits à base de plantes doivent répondredes exigences de qualité et de sécurité définies

 

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L'utilisation traditionnelle peut prendre en charge l'enregistrement, mais elle doit êtredocumenté et traçable

 

La fabrication doit êtrestandardisé, pas artisanal

L'accès au marché repose surla conformité, pas la narration

L’Allemagne est souvent utilisée comme référence pratique. Il met fortement l’accent sur :

des normes claires en matière de matières premières,

des systèmes de fabrication modernes,

des processus et des tests standardisés,

qualité reproductible d’un lot à l’autre.

 

4) Ce que suggère l'expérience européenne pour l'internationalisation de la MTC

La MTC est pratiquée en Chine depuis des milliers d'années, soutenue par un système théorique complet et un vaste ensemble d'expériences cliniques. Pourtant, à l’échelle mondiale, la part de marché des produits basés sur la MTC reste relativement faible par rapport à sa profondeur et son potentiel.

Après la directive européenne de 2004, de nombreuses entreprises ont estimé que le label « traditionnel » à lui seul ne suffisait pas.la préparation à la réglementation est devenue le véritable obstacle. Du point de vue du développement de l'Europe, je vois quatre idées pratiques pour la mondialisation de la MTC et des ingrédients botaniques chinois :

(1) Gardez la « racine » : n'abandonnez pas la théorie de la MTC, traduisez-la

La force de la MTC réside dans son cadre (différenciation de modèles, logique de formulation holistique). Mais pour les marchés internationaux, le défi est la communication :
nous devons traduire les concepts de MTC en un langage de qualité, de sécurité et de fonction avec lequel les régulateurs et les formulateurs peuvent travailler, sans perdre l'essence.

(2) Restez ouvert : apprenez de l'expérience accumulée par l'Europe en matière de plantes médicinales

L’Europe possède ses propres siècles de pratique des plantes médicinales, et de nombreuses plantes ont des traditions d’utilisation et des formats de produits bien développés. Pour les entreprises chinoises, étudier cette histoire peut nous aider à :

mieux comprendre comment l'Europe encadre l'utilisation botanique,

identifier les formats de produits adaptés aux attentes locales,

construire des ponts scientifiques et commerciaux interculturels.

(3) Innover : remonter la chaîne de valeur depuis les matières premières jusqu'aux extraits standardisés

Une tendance récurrente dans le commerce mondial est que la valeur se concentre souvent dansnormalisation, technologie d’extraction et documentation, pas uniquement dans les matières premières végétales.

Pour l’industrie botanique chinoise, l’opportunité est claire :

construire des capacités robustes d’extraction et de standardisation,

fournir des spécifications et une traçabilité cohérentes,

soutenir les marques en aval avec des ingrédients et une documentation prêts à formuler.

(4) Standardiser la gestion : les systèmes qualité sont le « passeport »

Pour gagner une confiance à long terme sur les marchés internationaux, nous avons besoin de :

des normes de qualité plus strictes,

des tests transparents,

une documentation respectueuse de la conformité,

alignement avec les attentes internationales en matière de contaminants, d’identité et de cohérence.

 

5) Notre cas : 30 ans chez Cistanche, et pourquoi la « conformité d'abord » est notre stratégie

Je partage ces réflexions non seulement en tant que visiteur d'un musée, mais aussi en tant quefabricant d'ingrédients botaniques recherchant activement des voies conformes.

Nous nous sommes spécialisés dansCistanchedepuis 30 ans (historique de l'entreprise ici :
https://www.xjcistanche.com/about-us).

De notre point de vue, pénétrer les marchés de l'UE, du Royaume-Uni et des États-Unis ne consiste pas seulement à trouver la bonne histoire, il s'agit également de construire les bonnes bases de preuves et de conformité.

 

Ce sur quoi nous nous concentrons en tant que fournisseur de Cistanche

Pas de pesticides et pas d'engrais chimiquesdans notre approche de culture

Cistanche est unplante parasite (Orobanchaceae)qui pousse en s'attachant aux racines de l'hôte et en absorbant les nutriments, ce qui rendle contrôle de la qualité et la gestion environnementale sont particulièrement importants

 

Notre liste de spécifications du fabricant

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Nos comprimés Cistanche sont légalement commercialisés en Chine avec l'approbation de la NMPA et portent la marque d'aliment santé « Blue Hat ».

 

Nous maintenonsdocumentation complète des tests, y compris:

dépistage pour100 types de risques liés aux ravageurs/maladies(dans le cadre de notre gestion interne de la qualité et de la maîtrise des risques agricoles),

6 métaux lourdsdes tests avec des résultats conformes,

et d'autres évaluations de routine de l'identité et de la sécurité, selon les exigences des clients.

Notre objectif est d'offrirun ingrédient Cistanche prêt à être conforme-avec la documentation et la cohérence attendues par les partenaires internationaux, afin que les marques et les formulateurs puissent développer des produits en toute confiance.

 

6) Ouverture de la discussion (pour les professionnels des plantes et des ingrédients fonctionnels de l'UE)

D’après votre expérience dans le domaine des ingrédients botaniques et fonctionnels de l’UE :

Quelle documentation considérez-vous comme « indispensable » aujourd'hui pour un nouveau fournisseur d'ingrédients botaniques (identité, contaminants, stabilité, traçabilité, utilisation traditionnelle, données cliniques, etc.) ?

Pour Cistanche en particulier, quel positionnement est le plus réaliste pour l’Europe à l’heure actuelle ?ingrédient du complément alimentairecontrevoie médicinale à base de plantes?

Quels sont les pièges de conformité les plus courants que vous rencontrez lorsque des fournisseurs asiatiques de plantes botaniques entrent sur le marché de l’UE ?

J'apprécierais vraiment vos idées. Nous nous engageons en faveur d'un développement à long terme basé sur des normes et nous sommes impatients d'apprendre des meilleures pratiques de l'industrie européenne.