Abstrait

ObjectifÉtablir une méthode HPLC pour la détermination simultanée demorroniside, loganine, acide cinnamique, paéonol, 7-hydroxycoumarine et acteosidedansPilules Jinkui Shenqiet procéder à une évaluation complète de la qualité.MéthodesLa séparation a été effectuée sur unColonne Agilent EC-C18 (150 mm × 2,1 mm, 1,9 μm)avec une phase mobile deacétonitrile – solution d'acide phosphorique à 0,3 %sous élution par gradient. Le débit était de 1,0 mL/min, la longueur d'onde de détection de 254 nm, la température de la colonne de 35 degrés et le volume d'injection de 10 μL. Contenu des six composants dans différents lots dePilules Jinkui Shenqiont été déterminés et la qualité a été évaluée par analyse en composantes principales (ACP).RésultatsLes six composants ont montré d'excellentes relations linéaires (r supérieur ou égal à 0,9995) dans leurs plages de concentrations respectives. Les récupérations moyennes en pointe variaient de98,69% à 102,54%. L’ACP a extrait deux composantes principales avec un taux de contribution à la variance cumulée de88.75%. ConclusionLa méthode HPLC établie permet la quantification simultanée de plusieurs composants de l'indice et une évaluation fiable de la qualité dePilules Jinkui Shenqi, prenant en charge le contrôle qualité standardisé des formulations classiques de MTC.

Mots-clés: Pilules Jinkui Shenqi; HPLC; détermination du contenu ; analyse en composantes principales;Herbe de MTC pour la santé rénale; Herbe de MTC pour soulager la fatigue ; Herbe de MTC pour le soutien immunitaire ; Extrait de cistanche tubulosa ; acéoside

 

 

Introduction

Pilules Jinkui Shenqizoneformule classique de MTCinitialement enregistré dansSynopsis des Prescriptions de la Chambre Dorée. Composé deRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, Cornus officinalis transformé au vin, Poria cocos, Cortex de Moutan, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, Plantago asiatica transformé au sel, Aconitum carmichaelii transformé, et chérie, cette formule fonctionne pourréchauffer et tonifier le yang des reins, favoriser la transformation du qi et induire la diurèse.

 

Avec les progrès de la médecine moderne, le contrôle qualité de la MTC est devenu de plus en plus strict. La qualité des médicaments brevetés de MTC affecte directement l’efficacité et la sécurité cliniques. Bien quePilules Jinkui Shenqisont inclus dans leNormes pharmaceutiques du ministère de la Santé de la République populaire de Chine : préparations de médecine traditionnelle chinoise, les systèmes de contrôle qualité actuels sont limités et ne peuvent pas refléter pleinement la qualité intrinsèque.

Pour améliorer les normes d'évaluation de la qualité, cette étude a développé une méthode HPLC pourquantifier simultanément six composants bioactifs: morroniside, loganine, paéonol, acide cinnamique, acteoside et 7-hydroxycoumarine. Ces marqueurs soutiennent la fonction rénale, soulagent la fatigue et renforcent l'immunité.Herbe de MTC pour l'insuffisance rénale, herbe de MTC pour la fatigue physique, herbe de MTC pour une faible immunité.

Notamment,Actéoside (verbascoside)est également un ingrédient actif signature deExtrait de Cistanche tubuleuse, une herbe MTC de première qualité pour lutter contre la fatigue, la santé rénale, la défense antioxydante et le renforcement du système immunitaire. En tant que fabricant spécialisé, nous fournissons des produits de haute puretéCistanche tubuleuseextraire avecteneur supérieure en acéosidepour les aliments fonctionnels, les compléments alimentaires et les soins de la peau.

 

1 Instruments et matériaux

1.1 Instruments

Chromatographie liquide haute performance Agilent 1260 (Agilent Technologies, États-Unis)

Balance électronique EP225SM-DR (Precisa, Suisse)

MJ-300 Nettoyeur à ultrasons (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Matériaux

Substances de référence : morroniside (lot 111998-202406, 97,8%), loganine (111640-202309, 99,2%), paéonol (110708-202309, 99,9%), acide cinnamique (110786-202305, 99,8%), actéoside (111530-202315, 97,6 %), 7-hydroxycoumarine (111739-200501, 98,0 %) (Instituts nationaux de contrôle des aliments et des drogues, Chine)

Acétonitrile (qualité HPLC) ; acide phosphorique (qualité analytique); eau ultra pure

Matériaux à base de plantes : authentifiés authentiques par le pharmacien en chef adjoint Ding Hongqing

Six lots dePilules Jinkui Shenqi(6 g/pilule) de Tongrentang et Kuihua Pharmaceutical

 

Vente de produits d'extrait d'acteoside cistanche à 16 % en magasin en Chine

 

Boutique Cistanche dans le monde entier

Service de soutien de Wecistanche-Pour plus de détails sur la coopération
E-mail :wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Méthodes et résultats

2.1 Préparation de la solution de test

Couper finement ~2,0 g dePilules Jinkui Shenqi, peser avec précision, ajouter 25 ml de méthanol à 70 %, peser à nouveau et extraire par ultrasons (300 W, 40 kHz) pendant 35 min. Laisser refroidir à température ambiante, reconstituer la perte de poids avec 70 % de méthanol, bien mélanger, filtrer sur un filtre à membrane de 0,45 μm et utiliser le filtrat comme solution de test.

2.2 Préparation de la solution de référence mixte

Peser avec précision les quantités appropriées de morroniside, de loganine, d'acide cinnamique, de paéonol, de 7-hydroxycoumarine et d'actéoside, dissoudre dans 70 % de méthanol et préparer une solution de référence mixte avec des concentrations de0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/ml, respectivement.

2.3 Préparation des solutions d'échantillons négatifs

Préparer les échantillons placebo manquantsCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Cortex de Moutan,ouRehmannia glutineuseen suivant le processus de fabrication standard, puis procédez comme indiqué à la section 2.1.

2.4 Conditions chromatographiques

Colonne : Agilent EC-C18 (150 mm × 2,1 mm, 1,9 μm)

Phase mobile : acétonitrile (A) – 0,3% acide phosphorique (B), élution gradient

Pente : 0 à 10 min 10 % → 20 % A ; 10 à 20 minutes 20 % → 30 % A ; 20 à 30 minutes 30 % → 50 % A ; 30 à 40 minutes 50 % → 90 % A

Débit : 1,0 ml/min ; longueur d'onde de détection : 254 nm ; température de la colonne : 35 degrés ; volume d'injection : 10 μL

2.5 Linéarité

Les courbes d'étalonnage ont été construites en traçant la surface du pic en fonction de la concentration. Tous les composants ont montrér Supérieur ou égal à 0,9995, confirmant une excellente linéarité.

2.6 Validation de la méthodologie

Précision: RSD=0.47 %–0,85 % (n=6), indiquant une excellente précision de l'instrument

Répétabilité: RSD=0.46%–0,97% (n=6), démontrant une bonne reproductibilité de la méthode

Stabilité : RSD = 0.69 % à 1,01 % en 24 h, confirmant la stabilité de l'échantillon

Récupération : Récupérations moyennes = 98.69 % – 102,54 %, RSD=0.47 % – 0,92 %, vérification de l'exactitude

2.7 Analyse d'échantillon

Six lots ont été analysés ; le contenu des six composants était cohérent d’un lot à l’autre, reflétant une qualité de fabrication stable.

2.8 Analyse en composantes principales

PCA extraitdeux composantes principalesexpliquant 88,75% de la variance totale.

PC1 : morroniside, acide cinnamique, paéonol (contributeurs majeurs)

PC2 : actéoside (contributeur majeur)

L'actéoside est un marqueur de qualité clé pour les deuxPilules Jinkui ShenqietExtrait de Cistanche tubuleuse, une plante de MTC pour le bien-être rénal, l'antioxydation et le soutien cognitif.

 

 

3 Discussion

3.1 Sélection des composants de l'indice

Morroniside: Herbe de MTC pour les antioxydants, la neuroprotection et le soutien de la fonction rénale

Loganine: Herbe de MTC pour la régulation immunitaire, l'anti-inflammation et la protection cardiovasculaire

Paéonol: Herbe de MTC pour ses effets anti-inflammatoires, antimicrobiens et antioxydants

Acide cinnamique: Herbe de MTC pour le renforcement du système immunitaire, l'amélioration de la circulation et l'activité antioxydante

Actéoside: Herbe de MTC pour de puissants effets antioxydants, anti-inflammatoires, neuroprotecteurs et réparateurs

7-Hydroxycoumarine: Herbe de MTC pour son activité antimicrobienne, anti-inflammatoire et immunomodulatrice

Ces composants reflètent l’efficacité fondamentale dePilules Jinkui Shenqiet s'aligner sur le profil de bioactivité deExtrait de Cistanche tubuleuse, ce qui estriche en actéosideet largement utilisé dans les herbes de médecine traditionnelle chinoise pour traiter l'insuffisance rénale, la fatigue et le vieillissement.

3.2 Optimisation de la chromatographie

L'acétonitrile–0,3 % d'acide phosphorique a fourni des pics nets et un degré de séparation amélioré. 35 et 254 nm autorisédétermination simultanéedes six composants avec une réponse stable et un faible bruit de base.

3.3 Résultats et application

La méthode HPLC validée estsimple, robuste et précispour la quantification multi-composants. Des niveaux de composants constants d’un lot à l’autre confirment une qualité de produit stable. Cette approche soutient la modernisation du contrôle qualité de la MTC et peut être étendue aux formulations contenantExtrait de Cistanche tubuleuse-une herbe TCM de qualité supérieure pour la santé rénale, l'énergie et la résilience immunitaire avecteneur naturellement élevée en actéosides.

 

À propos de notre usine d'extraits de Cistanche

Nous sommes unfabricant professionnel de produits naturelsCistanche tubuleuseextraitavec une chaîne industrielle complète et une base de production certifiée GMP. Nous sommes spécialisés dans la fourniture de produits de haute puretéCistanche tubuleuseextraire avecteneur en acéoside nettement plus élevéeque conventionnelCistanche désertique.

Pour le profil complet de l'entreprise : https://www.xjcistanche.com/about-usPour les détails du produit : https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Notre extrait est largement utilisé dans :

Herbe de MTC pour l'insuffisance rénale

Herbe de MTC pour la fatigue physique et la faible énergie

Herbe de MTC pour affaiblir l'immunité

Herbe de MTC pour antioxydant et anti-âge

Compléments alimentaires, aliments fonctionnels et soins de la peau

Nous fournissons une qualité constante et élevéeCistanche tubuleuseextrait pour soutenir le développement de vos produits pour les marchés mondiaux.