Le vaccin ARNm contre le SARS-CoV-2, notre nouvel espoir

Entretien avec InBev, fondateur d'Aibo Bio : Les résultats du premier essai clinique de phase 1 du vaccin domestique à ARNm ont été annoncés, avec un bon effet et une plus grande stabilité

monde biologique

Écrit par Wang Cong

Modifier|Wang Duoyu

Composition|Shuichengwen

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L'année du tigre approche et nous avons eu de bonnes nouvelles concernant le vaccin national à ARNm contre le SRAS-CoV-2.

Le 24 janvier 2022, la revue The Lancet Microbe a publié les résultats de l'essai clinique de phase I duSRAS-CoV-2 Le vaccin à ARNm ARCoVaX (ARCoV) développé conjointement par Aibo Biology, l'Institut de recherche médicale militaire de l'Académie militaire et Watson Bio. Cet essai clinique de phase I monocentrique, en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo et à dose croissante a été dirigé par l'académicien Li Lanjuan et achevé à l'hôpital Hangzhou Shulan.

Cet essai clinique de phase I est conçu pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité préliminaires de l'ARCoV, un vaccin à ARNm codant pour le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la 2019-protéine de pointe nCoV (protéine S). Les résultats du test ont montré que l'ARCoV était sûr et bien toléré à 5 doses différentes (5 ug, 10 ug, 15 ug, 20 ug, 5 ug) et pouvait induire de fortes réponses immunitaires humorales et cellulaires, dont la neutralisation induite par le groupe de test de 15 ug. Les titres d'anticorps étaient les plus élevés, environ deux fois plus élevés que ceux des patients COVID -19 récupérés. Ces résultats appuient d'autres tests cliniques à grande échelle de l'ARCoV.

Il convient de mentionner que ce vaccin à ARNm, ARCoV, développé par Abbott Bio, a une excellente stabilité et peut rester stable (au moins 6 mois) à température normale du réfrigérateur (2-8 degré ) pendant une longue période, ce qui offre une grande commodité pour l'application du vaccin à ARNm au public. En comparaison, le vaccin à ARNm de Moderna nécessite un stockage et un transport à -20 degré (stable à 2-8 degré pendant 30 jours), et BioNTech nécessite encore plus de stockage et de transport à -70 degré (stable à 2-8 degré pendant 5 jours).

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Créer plusieurs premières dans le pays

L'éclatement soudain de laSRAS-CoV-2 L'épidémie de fin 2019 a pris le monde par surprise, et l'émergence de l'épidémie nous a également fait voir et témoigner du grand potentiel de la technologie de l'ARNm. Outre Moderna et BioNTech, qui sont les premiers à mettre sur le marché des vaccins à ARNm, le chinois Abo Bio est aussi sans aucun doute une étoile brillante.

En janvier 2019, le Dr Ying Bo est retourné en Chine pour fonder Aibo Bio. Avant de retourner en Chine, le Dr Ying Bo a été engagé dans le développement de médicaments à base d'acide nucléique aux États-Unis pendant de nombreuses années, y compris les petits médicaments à base d'acide nucléique (ARNsi), l'immunisation contre les tumeurs à ARNm et les vaccins, le développement de produits d'édition de gènes et l'industrie à grande échelle. conception de processus de production, etc. Il est compétent dans la conception de médicaments à base d'ARN et l'industrialisation de la nanoformulation.

Au cours des trois dernières années depuis sa création, Aibo Bio s'est développé rapidement. En juin 2020, Aibo Bio a obtenu l'approbation IND pour le premier vaccin à ARNm en Chine et a commencé l'essai clinique de phase II deSRAS-CoV-2vaccin ARNm en décembre 2020, l'essai clinique national de phase III deSRAS-CoV-2vaccin à ARNm en juillet 2021, et l'essai clinique international multicentrique de phase III du vaccin à ARNm contre le SRAS-CoV-2 en septembre 2021, et a obtenu la licence de fabrication de médicaments deSRAS-CoV-2vaccin ARNm en novembre 2021.

Depuis sa création, Abbott Biotech a réalisé plus de 1,1 milliard de dollars de financement, un montant de financement qui est le plus important du secteur national de la biotechnologie et le plus important au monde pour la biotechnologie en 2021.

De meilleurs vaccins à ARNm stables

Comme nous le savons, les vaccins à ARNm contiennent deux composants principaux, l'ARNm fonctionnel et les nanoparticules lipidiques (LNP) utilisées pour l'administration. L'ARNm lui-même est facilement dégradé et très instable, il doit donc pénétrer dans la cellule sous la protection du LNP, et en plus, la modification de l'ARNm et l'optimisation de la séquence sont nécessaires pour améliorer la stabilité de l'ARNm après son entrée dans la cellule.

ARCoV, un vaccin à ARNm développé par AGROBIO, a une excellente stabilité et peut être stocké pendant au moins 6 mois à des températures normales de congélation du réfrigérateur de 2-8 degré sans changements significatifs dans ses propriétés physicochimiques et son immunogénicité, améliorant considérablement la facilité de stockage et transport

Le fondateur et PDG d'Abo Bio, Bo Ying, a déclaré à BioWorld qu'Abo Bio a établi sa propre plate-forme technologique d'ARNm et de nano-livraison avec des droits de propriété intellectuelle indépendants, et ARCoV utilise également les propres nanoparticules lipidiques (LNP) d'Abo Bio.

La stabilité est l'un des principaux défis du développement de vaccins à ARNm, qui est principalement déterminé par l'ARNm lui-même et le système de délivrance de la LNP. Les deux vaccins à ARNm actuellement sur le marché, le vaccin à ARNm de Moderna (ARNm-1273), nécessitent un stockage et un transport à -20 degré, tandis que le vaccin à ARNm de BioNTech (BNT162b2) nécessite un stockage et un transport à -70 degré , ce qui augmente sans aucun doute le Moderna affirme que son vaccin ARNm -1237 peut être stocké à 2-8 degré pendant 30 jours et le vaccin BNT162b2 de BioNTech jusqu'à 5 jours, mais les détails de la stabilité des deux vaccins à { {11}} diplômes n'ont pas été publiés.

Selon InBev, la raison pour laquelle ARCoV, le vaccin à ARNm de l'AIB est capable de maintenir une stabilité à long terme à 2-8 degrés Celsius, est que, premièrement, l'ARNm du vaccin ARCoV code pour la région RBD à séquence optimisée duSRAS-CoV-2La protéine S, qui ne mesure qu'environ 1100 nt de long, ce qui est beaucoup plus court que la séquence d'ARNm de la protéine S pleine longueur utilisée par Moderna et BioNTech. La séquence et la structure de l'ARNm et des modifications spécifiques sont essentielles à la stabilité de l'ARNm. De plus, ARCoV a été amélioré et optimisé en utilisant le LNP avec sa propre propriété intellectuelle. La stabilité détaillée de l'ARCoV à 2-8 degré a été publiée dans les revues Cell and Signal Transduction et Targeted Therapy.

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Plus queSRAS-CoV-2vaccins

En plus d'accélérer le développement clinique du vaccin à ARNm NeoCrown, ARBio élargira son portefeuille de vaccins pour enrichir son portefeuille oncologique existant et s'étendre à d'autres domaines thérapeutiques.

En plus de l'évolution rapide actuelleSRAS-CoV-2vaccin ARNm (qui a déjà commencé l'essai clinique de phase III), AIB est également sur le point d'entrer en phase IND pour son vaccin ARNm contre le zona. À l'heure actuelle, l'AIBI a quatre grandes directions de R&D : les vaccins contre les maladies infectieuses, les vaccins contre l'oncologie, l'immunisation contre les tumeurs et le remplacement des protéines.

Avant de retourner en Chine, Ying Bo était scientifique senior chez Dicerna, chef d'équipe chez Moderna, et membre fondateur de l'équipe et directeur de la formulation et du développement de produits chez Truco de Gene Repair, couvrant des domaines tels que l'oncologie, les vaccins et les maladies rares. .

Ces derniers temps, en plus de réaliser d'importants financements et de faire progresser les essais cliniques, Abbott Biologics a conclu un partenariat stratégique avec Kekar ​​Bio, une société spécialisée dans l'immunothérapie et les vaccins à ARNm et a nommé le Dr Jijun Yuan, ancien PDG de Kekar ​​Pharma, au poste de responsable de la R&D dans le domaine de l'oncologie et vice-président exécutif de la société, responsable de la direction de la recherche dans le pipeline de l'oncologie. Tout cela montre l'importance qu'Abbott Bio attache au domaine de l'oncologie.

Nous attendons avec impatience le lancement du premier ARNm national et de nouvelles percées dans le domaine de l'immunothérapie antitumorale et du vaccin antitumoral d'Abbott Bio.

Les vaccins sont notre espoir et le renforcement de l'immunité est également très important. Cistanche a un très bon effet sur l'amélioration de l'immunité humaine. Les polysaccharides et les verbascosides de Cistanche peuvent augmenter l'activité enzymatique des tissus cardiaques et cérébraux. Il peut améliorer la fonction phagocytaire des cellules abdominales et la prolifération des lymphocytes.

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