Nouveau médicament pour la maladie de Parkinson (MP) ! NE3107 entre dans l'expérience clinique de phase 2 : activité prokinétique plus élevée en association avec la lévodopa !
Feb 22, 2022
Contact : Audrey Huaudrey.hu@wecistanche.com
BioVie a récemment annoncé que le premier patient a été dosé dans le cadre de l'étude clinique de phase 2 NM201 (NCT05083260) évaluant les effets procinétiques potentiels du NE3107 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Des études précliniques ont montré que le NE3107 est aussi efficace que la lévodopa pour améliorer les symptômes moteurs. Lorsque NE3107 a été administré en association avec la lévodopa, la combinaison a montré une plus grande activité de promotion que soit NE3107 soit la lévodopa administrée seule. De plus, NE3107 en association avec la lévodopa a réduit la sévérité de la dyskinésie induite par la lévodopa (LID), mais pas les effets bénéfiques du médicament sur les symptômes moteurs. Dans les expérimentations animales, les singes traités au NE3107- ont conservé environ deux fois plus de neurones dopaminergiques que les singes traités au véhicule, ce qui suggère que le NE3107 pourrait avoir des propriétés neuroprotectrices.
La neuroinflammation, la résistance à l'insuline et le stress oxydatif sont des caractéristiques communes des principales maladies neurodégénératives, notamment la maladie de Parkinson (MP), la maladie d'Alzheimer (MA), la démence frontotemporale et la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Le NE3107 est une petite molécule orale, traversant la barrière hémato-encéphalique, dotée de propriétés anti-inflammatoires, de sensibilisation à l'insuline et de liaison à ERK qui inhibe sélectivement l'inflammation stimulée par ERK et NFκB. Aucun signal d'innocuité majeur n'a été observé dans les études d'innocuité non cliniques, et le profil d'effets indésirables de NE3107 ne différait pas de celui du placebo dans les études cliniques menées à ce jour.
Le potentiel du NE3107 à inhiber la neuroinflammation et la résistance à l'insuline est à la base des tests de BioVie sur la molécule chez les patients atteints de MA et de MP. La société mène actuellement un essai clinique de phase 3 évaluant le NE3107 dans la maladie d'Alzheimer, dont les résultats sont attendus d'ici fin 2022.
NM201 est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, d'innocuité, de tolérabilité et de pharmacocinétique chez des patients atteints de la maladie de Parkinson qui recevront de la carbidopa/lévodopa en association avec NE3107 ou un traitement médicamenteux placebo. Dans l'étude, 40 patients parkinsoniens en « état OFF » seront randomisés 1: 1 pour recevoir un placebo, NE3107 (20 mg deux fois par jour) pendant 28 jours.
L'évaluation de l'innocuité examinera les mesures standard de la santé des patients et le potentiel d'interactions médicamenteuses affectant la pharmacocinétique et l'activité de la lévodopa. Les évaluations exploratoires de l'efficacité seront mesurées à l'aide de l'International Parkinson and Movement Disorders Society-Harmonized Parkinson's Disease Rating Scale Parts 1-3, On/Off Diary, Non-Motor Symptom Scale. Les premiers résultats sont attendus à la mi--2022.
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