Progrès et analyse de la R&D des produits Cistanches Herba et questions clés du progrès industriel

AbstraitCistanches Herba (CH) est un célèbre tonique de la médecine traditionnelle chinoise, avec pour effets de tonifier les reins et la moelle osseuse, d'humidification des intestins et d'effet laxatif, et des recherches pharmacologiques modernes ont montré qu'il a des activités antifatigue, de régulation immunitaire, de neuroprotection et anti-âge, ce qui en fait une matière première idéale pour le développement de produits pharmaceutiques et de santé.. 2023, CH a été ajouté au catalogue des substances médicinales et alimentaires, fournissant un soutien politique pour son application dans les produits alimentaires conventionnels et élargissant les voies pour diversification industrielle. Pour comprendre de manière globale le développement actuel des produits CH, cette étude a systématiquement examiné les bases de données professionnelles, notamment Yaozhi (https://db.yaozh.com), la pharmacopée chinoise, le Compendium des normes nationales pour les médicaments chinois exclusifs et Kezhuang (https://www.jeebei.com), complétées par des données d'études de marché. Nous avons mené un examen approfondi des applications du CH en tant qu'ingrédient principal dans les préparations brevetées nationales et internationales de MTC, les aliments santé, les cosmétiques et les produits alimentaires courants. En outre, cette revue souligne les défis industriels actuels et les perspectives de marché potentielles, dans le but de fournir des références stratégiques pour le développement et l'industrialisation de produits pharmaceutiques et de santé à base de CH, favorisant ainsi la croissance vigoureuse de l'industrie du CH.

Mots-clésCistanches Herba; développement de produits ; médicaments; complément alimentaire; produits de beauté; aliments

 

Herbe de Cistanche, communément appelé肉苁蓉(Rou Cong Rong), est la tige séchée et charnue aux feuilles écailleuses de plantes de la famille des Orobanchaceae, plus précisémentCistanche deserticola YC Ma(communément appelé Desert Cistanche) ouCistanche tubuleuse(Schenk) Wight (communément appelé Tubular Cistanche). Enregistré pour la première fois enShen Nong Ben Cao Jing(Shennong's Classic of Materia Medica), c'est une herbe tonique renommée. Cultivé principalement dans les déserts et les régions arides du nord-ouest de la Chine, comme le Xinjiang et la Mongolie intérieure, il est souvent surnommé le « ginseng du désert ».Herbe de Cistanchea une gamme d'avantages, notamment tonifier le yang des reins, nourrir le yin des reins, reconstituer l'essence et le sang et favoriser la selle. Il est couramment utilisé pour traiter le déficit en yang des reins, le déficit en essence et en sang, l'impuissance, l'infertilité, la faiblesse de la taille et des genoux, la faiblesse musculaire et la constipation sèche [1].

 

Constituants chimiques et avantages

Herbe de Cistanchecontient une variété de composants tels que des glycosides phényléthanoïdes, des glycosides iridoïdes, des lignanes, des polysaccharides, des oligosaccharides, de la bétaïne, du mannitol, des acides aminés et des oligo-éléments [2-5]. Ces principes actifs contribuent à ses effets, notamment :

Améliorer la fonction sexuelle

Renforcer l'immunité

Combattre la fatigue et le vieillissement

Stimuler l’apprentissage et la mémoire

Fournir des effets neuroprotecteurs contre les maladies d'Alzheimer et de Parkinson

Favoriser la santé du foie

Favoriser la selle

Prévenir l'ostéoporose [3-6]

Cela faitHerbe de Cistancheparfaitement adapté au développement de produits pharmaceutiques et de santé.

 

Utilisation alimentaire historique

Les textes médicaux historiques mentionnent également le caractère comestible duHerbe de Cistanche. Tao Hongjing a fait remarquer : « Bien que frais, il ressemble à de la viande et peut être utilisé pour faire de la soupe d'agneau, qui est excellente pour combler les carences. Il peut également être consommé cru » [7]. Ce fut la première suggestion enregistrée selon laquelleHerbe de Cistanchepourrait être consommé comme aliment médicinal. LeClassique illustré de la matière médicaledéclare : "Herbe de Cistanche... Les Occidentaux le consomment souvent comme aliment, en grattant les écailles, en le lavant avec de l'alcool pour éliminer le jus noir, en le tranchant finement et en le cuisant avec de l'igname et de l'agneau pour en faire une soupe à la fois délicieuse et nutritive, surpassant les effets de la prise de toniques " [8]. Chen Zangqi a écrit : " Pour renforcer les muscles et la moelle, mélangezHerbe de Cistancheet poudre d'anguille avecPolygonatdu vin en pilules ; la force sera décuplée » [9].

Dans des régions comme la Mongolie intérieure et le Xinjiang,Herbe de Cistanchea toujours été utilisé comme ingrédient alimentaire, incorporé dans des plats tels que les ragoûts, les thés, les aliments de base et les vins médicinaux traditionnels.

 

Réglementation et reconnaissance du marché

Le double usage deHerbe de Cistanchecar la nourriture et les médicaments ont été officiellement reconnus ces dernières années. La Commission nationale de la santé et l'Administration d'État pour la régulation du marché ont publié des avis respectivement en novembre 2019 et novembre 2023 concernant l'inclusion deHerbe de Cistanchedans la liste des substances traditionnellement utilisées à la fois comme aliment et comme médicament. Ces avis-Avis sur la gestion pilote de 9 substances, dont le Codonopsis, à la fois comme aliment et comme matières médicinales traditionnelles chinoises(2019 Non. 311) [10] etAnnonce concernant l'ajout de 9 substances, dont Codonopsis, à la liste des substances traditionnellement utilisées à la fois comme aliment et comme médicament(2023 Non. 9) [11] - a marqué une étape importante, accordant officiellementHerbe de Cistanchele double statut de nourriture et de matière médicinale. Cependant, seulementCistanche du déserta été inclus dans la liste pour usage alimentaire, tandis queCistanche Tubulairereste exclu. Cela signifie que les deux espèces deHerbe de Cistanchesont autorisés à des fins médicales, mais uniquementCistanche du désertpeut actuellement être utilisé comme aliment.

Développement de produits et potentiel de marché

Pour acquérir une compréhension globale du développement deHerbe de Cistancheproduits, une enquête systématique a été menée. Cela comprenait des recherches dans des bases de données professionnelles telles queYaozhi(https://db.yaozh.com),Pharmacopée chinoise, Recueil des normes nationales pour les médicaments brevetés chinois, etKeZhuang(https://www.jeebei.com), ainsi que des études de marché et d'autres collectes d'informations multi-sources. Les résultats résument et analysent le développement et l’utilisation deHerbe de Cistancheproduits dans les catégories pharmaceutiques, aliments santé, cosmétiques et aliments ordinaires. Les défis liés au développement de produits et aux perspectives de marché ont également été discutés afin de fournir des références pour une exploration et une application plus approfondies deHerbe de Cistancheproduits, soutenant la diversification, la durabilité et le développement de haute qualité duHerbe de Cistancheindustrie.

 

 

1 Matériels et méthodes

1.1 Analyse des médicaments brevetés chinois à base de Cistanches Herba

En utilisant le mot-clé "Cistanches Herba" (肉苁蓉), des recherches ont été menées dans la base de données sur les médicaments brevetés chinois sur Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) pour recueillir des informations sur les médicaments brevetés chinois connexes, y compris leurs formes posologiques et leurs effets thérapeutiques. Les sources de la base de données incluentPharmacopée chinoiseet leCompilation des normes nationales pour les médicaments brevetés chinois.

1.2 Analyse des aliments santé à base de cistanches Herba

Les informations ont été recueillies auprès de l'Administration d'État pour la régulation du marché (https://www.samr.gov.cn/) et de la base de données sur les aliments santé de Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/baojian/) en utilisant le mot-clé « Cistanches Herba ». Des données approuvées sur les aliments santé ont été recueillies pour analyser les formes posologiques des produits, leurs fonctions principales et leurs ingrédients actifs.

1.3 Analyse des cosmétiques à base de plantes Cistanches

À l'aide du mot-clé « Cistanches Herba », des recherches ont été effectuées dans la base de données de cosmétiques de Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/huazhuang) et des données publiées sur KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). De plus, des informations ont été extraites de la base de données nationale d'informations sur les dépôts de produits cosmétiques généraux de la National Medical Products Administration (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) afin de compiler les dossiers de dépôt des produits connexes.

Vous trouverez ci-dessous le tableau traduit en anglais pour l'image fournie :

 

Tableau 1 Répartition des efficacités des médicaments brevetés chinois contenant du Cistanches Herba %

Efficacité	Pourcentage (%)
Tonifiant Rein Yang	86.94
Renforcer les os	34.71
Réguler les menstruations	20.47
Nourrir le Qi et le Sang	17.18
Nourrir le foie	12.03
Essence rénale reconstituante	11.68
Promouvoir la santé	11.03
Soulager la douleur	10.36
Nourrir le cœur	10.14
Améliorer la constipation	9.96
Renforcer l'énergie	4.76
Soins des yeux	3.16
Autres	2.26

 

Fig. 1 Formes posologiques et quantités de médicaments brevetés chinois contenant du Cistanches Herba

 

2 Résultats et analyse

2.1 Médicaments brevetés chinois à base de Cistanches Herba

La base de données de médecine traditionnelle chinoise Yaozhi a identifié 291 médicaments brevetés chinois contenantHerbe de Cistanche. Ceux-ci incluent :

26 formulations provenant duPharmacopée chinoise(Édition 2020)

44 duCompilation des normes nationales pour les médicaments brevetés chinois

74 des normes nationales sur les médicaments

101 du ministère de la Santé sur les normes pharmaceutiques

4 duNouvelle compilation de médicaments brevetés nationaux chinois

19 des normes d'approbation des nouveaux médicaments

18 des normes d'enregistrement

5 selon les normes provinciales ou autres

Les informations compilées sur les produits comprennent les noms, les formes posologiques, les formulations et les indications (matériels améliorés disponibles dans leInfrastructure nationale du savoir en Chine).

Herbe de Cistancheest traditionnellement connu pour ses propriétés tonifiantes du rein-yang, qui correspondent à l'objectif principal des médicaments brevetés chinois connexes. Yaozhi a enregistré 291 médicaments ayant des effets thérapeutiques tels que tonifier le yang des reins, renforcer les os, nourrir le foie, réguler les menstruations et reconstituer les fonctions du qi et du sang-13 au total. Parmi ceux-ci, 86.94 % des produits se concentrent sur la tonification du yang des reins.

Les formes posologiques comprennent des liquides oraux, des pilules, des comprimés, des mélanges, des thés, des capsules et des teintures, couvrant 15 types au total. Les gélules sont les plus répandues, suivies par les pilules, comme le montre la figure 1.

 

Médicaments brevetés chinois à base de Cistanches Herba dans les régions en dehors de la Chine continentale

En plus d'être enregistrés en Chine continentale, un nombre important deHerbe de CistancheDes produits à base de produits chimiques ont également été identifiés à Hong Kong, Macao et Taiwan. Spécifiquement:

Hong Kong: 74 enregistrements

Macao: 61 enregistrements

Taïwan: 859 enregistrements

Selon les données de Yaozhi.com, depuis 1970, Taiwan a approuvé 859 médicaments brevetés chinois utilisantHerbe de Cistanchecomme ingrédient clé. Notamment, contrairement à la Chine continentale, oùHerbe de CistancheLes produits se concentrent principalement sur la tonification du yang des reins, Taiwan met l'accent sur son rôle dans l'alimentation du qi et du sang, ainsi que sur les fonctions de régulation du yin et d'ajustement des menstruations. À Taiwan, 65,54 % des produits sont formulés pour nourrir le qi et le sang, offrant ainsi une « perspective féminine » pour le développement de produits.

Comme le décrivent les textes historiques,Shen Nong Ben Cao Jingdocumenté queHerbe de Cistanchepeut « renforcer le yin, bénéficier à l’essence et au qi et favoriser la fertilité, en s’attaquant aux troubles gynécologiques ». De la même manière,Ri Hua Zi Ben Caoa enregistré son efficacité dans le traitement de « l'impuissance masculine et de l'infertilité féminine » [12-13]. Ces enregistrements soulignent queHerbe de Cistanchepeut à la fois aider le yang et nourrir le yin, ce qui suggère que des recherches plus approfondies sur ses propriétés nourrissantes du yin des reins pourraient ouvrir de nouvelles voies pour l'innovation de produits.

 

Développement de médicaments innovants avec Cistanches Herba

Outre les médicaments traditionnels chinois brevetés, des médicaments innovants ont été développés à partir d'extraits deHerbe de Cistanche. Par exemple:

Glycosides totaux des Gélules Cistanche: Cette formulation, dérivée de glycosides phényléthanoïdes extraits et purifiés deCistanche tubuleuse, a été approuvé en 2005. Il est utilisé pour tonifier l'essence des reins, améliorer la fonction cérébrale et traiter la démence vasculaire légère à modérée causée par une déficience médullaire.

Développement de composants actifs:

Échinacoside et ses comprimés(Demande n° CXZL0600234)

Extraits totaux de glycosides et liquide oral(Demande n° CXZL1900009)

Tous deux ont terminé les essais cliniques de phase I et II, démontrant leur potentiel en tant que médicaments innovants.

acheter de l'échinacoside (supérieur ou égal à 40 %), de l'actéoside/verbascoside (supérieur ou égal à 16 %), du glycoside phényléthanoïde (supérieur ou égal à 85 %), des flavonoïdes (supérieur ou égal à 10 %) Extrait de cistanche

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Granulés Standardisés et Formulations Classiques

Ces dernières années, des normes régionales et nationales pourHerbe de Cistanchedes granulés ont été successivement introduits. Ceux-ci incluent :

Herbe de Cistanchegranulés (C. déserticola)

Cistanches tubuleusesgranulés

VinifiéHerbe de Cistanchegranulés (C. déserticolaetC. tubuleuse)

Ces normes ont ouvert de nouvelles voies pour l'utilisation clinique deHerbe de Cistanchematières premières.

De plus, les formulations de la médecine chinoise classique sont devenues l’objet d’approbations de nouveaux médicaments ces dernières années. Parmi les cinq préparations composées de médecine chinoise classique approuvées de classe 3.1, une comprendHerbe de Cistanche:

Granulés de décoction Jichuan(Agrément n° C20230002), approuvé en décembre 2023.

De plus, une autre formule classique contenantHerbe de Cistanche, "Dihuang Yin Zi", est actuellement en cours de développement.