Ponction rénale guidée par fluoroscopie assistée par robot pour la chirurgie intrarénale combinée endoscopique : un essai clinique pilote monocentrique

La présente étude pilote monocentrique à bras unique a été menée à l'hôpital universitaire de la ville de Nagoya entre janvier 2020 et juin 2020. Le protocole d'étude a été approuvé par l'Institutional Review Board (#2019A002) et enregistré dans le Japan Registry of Clinical Trials (# jRCT042190074). Tous les sujets ont donné leur consentement éclairé avant l'inscription. Nous avons recruté des patients âgés de 16 à 80 ans, ayant de groscalculs rénaux(diameter >15 mm), et avait demandé un ECIRS miniaturisé. Nous avons exclu les patients s'ils étaient des femmes enceintes, avaient une infection urinaire active, suivaient un traitement antiplaquettaire/coagulant ou si l'anesthésie générale était considérée comme difficile par les anesthésistes. Les critères de jugement principaux étaient la SFR à 3 mois après la procédure et le taux de succèsrénalcrevaison. Les critères de jugement secondaires comprenaient laponction rénale time, fluoroscopy time, total operation time, and perioperative complications. The SFR was calculated as the number of cases with no residual fragments that were >3 mm, d'après les résultats de la tomodensitométrie.

Mots clés:un rein; ponction rénale; accès rénal; papille rénale; calculs rénaux

CISTANCHE AMÉLIORE LA FONCTION RÉNALE/RÉNALE

Toutes les procédures RAF-ECIRS ont été réalisées par un seul chirurgien (KT) qui n'avait jamais effectué de procédure impliquant une fluoroscopie guidéeaccès rénal.Au cours des procédures, les patients étaient placés en décubitus ventral sous anesthésie générale. Un urétéroscope flexible a été inséré à travers une gaine d'accès urétéral et le produit de contraste a été injecté à partir de l'urétéroscope pour visualiser par fluoroscopie lerénalsystème de collecte. Le chirurgien a ensuite initié le PCNL en montant le bras du robot sur le patient et en marquant le point de pointe de l'aiguille sur la peau du patient sur la base de l'image fluoroscopique durénalsystème de collecte. Le logiciel a déterminé la trajectoire optimale pour la ponction du calice à l'aide de l'image fluoroscopique et l'aiguille a été insérée dans le calice ciblé à partir de la vue inclinée de l'arceau. L'insertion était également guidée par fluoroscopie et urétéroscopie si possible. Les détails de la RAFaccès rénalsont illustrés sur la Fig. 1. Le reste de la procédure a été poursuivi en utilisant un tractus percutané 16,5/17.5-F avec un néphroscope 12-F (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) et un lithotriteur pneumatique.

CISTANCHE AMÉLIORE L'INSUFFISANCE RÉNALE/RÉNALE

Malgré la pandémie de coronavirus, nous avons recruté 19 patients au cours de la période d'étude de 6- mois, dont 14 hommes et cinq femmes. L'âge moyen était de 55 ans et l'indice de masse corporelle (IMC) moyen était de 24,18 kg/m2. Sept cas concernaient des calculs de corne de cerf et 14 n'impliquaient pas d'hydronéphrose. Les tableaux 1A et B résumentrénalles paramètres de ponction et les résultats chirurgicaux entre le bras RAF-ECIRS et une cohorte historique de patients de notre base de données institutionnelle ayant subi une ECIRS guidée par échographie entre janvier 2016 et décembre 2019. La cohorte historique a été appariée 2:1 selon l'âge, le sexe, l'IMC , hydronéphrose préopératoire et charge/densité des calculs. Le bras RAF-ECIRS avait des valeurs médianes d'une tentative d'insertion d'aiguille, 3,6 min pour le temps total d'insertion de l'aiguille, 10 s pour le temps d'alignement de l'aiguille et 1,2 min pour le temps d'irradiation pendantrénalaccéder. Couronné de succèsaccès rénala été réalisée à partir des calices inférieurs dans 10 cas, des calices moyens dans 6 cas et des calices supérieurs dans 3 cas. La courbe d'apprentissage d'unrénalla crevaison au cours de l'ECIRS de la RAF a été évaluée sur la base d'une comparaison avec les 10 premiers

Fig. 1 Technique chirurgicale de l'accès percutané RAF. (a) Le point d'insertion de l'aiguille sur la peau du patient a été déterminé par fluoroscopie. (b) Le bras robotisé de l'ANT-X a été monté sur le patient. (c, d) La vue logicielle de l'ANT-X intégrée à une image fluoroscopique. La pointe de l'aiguille a été sélectionnée pour le réglage. (c) Après l'achèvement de l'alignement de la trajectoire de ponction, l'aiguille a formé un « œil de bœuf » visant lerénalcalice. (d) L'aiguille a été insérée par le chirurgien à travers le porte-aiguille avec le bras du robot, e : vue externe (flèches rouges=18-aiguille G) et (f) vue fluoroscopique.

cas, qui a révélé que les neuf derniers cas avaient des valeurs médianes significativement inférieures pour le temps total d'insertion de l'aiguille (2,8 vs 8,5 min, P=0.006) et le temps d'irradiation pendantaccès rénal(0.9 contre 3.1 min, P=0.002). Nous avons également comparé les résultats entre le bras RAF-ECIRS et la cohorte historique ECIRS guidée par échographie, qui n'a généralement révélé aucune différence significative dans le temps d'opération, le temps de fluoroscopie et le SFR. Une exception était une différence significative dans le changement du DFG estimé (DFGe). Au meilleur de notre connaissance, la présente étude est la première expérience avec RAF-ECIRS utilisant le dispositif ANT-X. La trajectoire vers la ciblerénalcalice a été calculé via l'intelligence artificielle, ce qui a facilité la rapiditéaccès rénalen utilisant la technique de l'œil de boeuf, même pour un chirurgien qui n'avait aucune expérience préalable avec la fluoroscopie guidéeponction rénale. Les résultats pour unponction rénalependant l'ECIRS semblent raisonnables, sur la base des valeurs médianes d'une tentative d'insertion d'aiguille et de 3,6 min pour une insertion d'aiguille réussie, qui comprenait la configuration du dispositif. Plus important encore, une comparaison du bras RAF-ECIRS et de la cohorte historique ECIRS guidée par échographie appariée n'a révélé aucune différence significative en termes de résultats chirurgicaux, y compris le SFR, le temps d'opération, le temps de fluoroscopie et le taux de complications. Néanmoins, le groupe RAF-ECIRS avait une diminution significative de l'eGFR, ce qui suggère qu'il y a de la place pour améliorer cette technique. Il n'y a pas de données claires quant à savoir si la PCNL guidée par fluoroscopie ou par échographie est préférable [7], et il serait utile à la fois aux cliniciens et aux patients d'avoir une modalité alternative. Nos résultats actuels suggèrent que RAFECIRS utilisant ANT-X est faisable pour le traitement de gros calculs rénaux en pratique clinique. Nous avons également observé que la courbe d'apprentissage

peut être relativement court pour RAF-ECIRS utilisant ANT-X, car nous avons détecté des améliorations substantielles après les 10 premiers cas en termes de tentatives d'insertion d'aiguille, de temps d'insertion d'aiguille et de temps d'irradiation pendant l'insertion d'aiguille. Ainsi, cette technique peut faciliter la précisionponction rénaleet PCNL ou ECIRS sûrs, même pour les chirurgiens ou stagiaires inexpérimentés. La présente étude a quelques limites. Premièrement, la nature pilote de l'étude a entraîné une petite taille d'échantillon et une puissance limitée des analyses statistiques. Deuxièmement, le bras RAC-ECIRS n'a pas été comparé à un groupe ayant subi une fluoroscopie manuelle conventionnelle guidéeaccès rénal. Troisièmement, la nature monocentrique de l'étude suggère que des résultats différents pourraient être observés dans d'autres centres ou lors de la réalisation de PCNL. Nous avons développé une nouvelle technique RAF-ECIRS pour le traitement des grandsrénalpierres, qui semble être une procédure sûre et efficace lorsqu'elle est combinée avec ANT-X, similaire à la technique ECIRS guidée.