Détermination des médicaments améliorant le sexe ajoutés illégalement dans les produits de soins de santé par TLC-NiOs Technologie combinée ⅱ

2. 4. 2 Modèle d'établissement

L'étude a utilisé le logiciel OPU qui est livré avec le spectromètre NIｒ pour prétraiter le spectre de chaque substance de référence. Étant donné que les informations spectrales de composants chimiques sont affectées par le bruit externe, la dérive de base, la diffusion de la lumière, le signal de fond, la température et l'humidité, l'étude a utilisé la correction du signal de multiplication (MSC), l'élimination des vecteurs (COE), le premier dérivé (FD), le dérivé (SD) et les points de lissage (Sp, Sp, Sp, Smoothe 25) Filtrage de la méthode de combinaison pour traiter les informations inutiles dans le spectre etAméliorer la précision de la discrimination modèle, avec le nombre de erreurs de jugement d'échantillons d'ensemble d'étalonnage comme indicateur (voir tableau 2).

 

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Sur la base du prétraitement du spectre d'origine, le curseur est utilisé pour sélectionner de manière interactive la plage spectrale avec de grandes différences; L'algorithme standard-euclidien (standard, std) et la méthode de factorisation du numéro de facteur (factorisation, FC) sont utilisés; Le seuil (0. 25) et le niveau de confiance sont définis

Fig. 6 Modèle quantitatif TLC-Ni des médicaments chimiques dans les produits de santé

 

Tableau 5 Modèle quantitatif TLC-Ni des médicaments chimiques dans les produits de santé

 

Facteur environnemental	Ingrédient prévu	Plage prévue (µg µl⁻¹)	R²	RMSE (%)	RMSEP (%)
Viagra occidental	Sildénafil	5.25 - 262.5	0.984	0.085	0.081
Viagra oriental	Norc Sildenafil	5.15 - 257.5	0.982	0.078	0.075

 

 

2.5.5 Validation et application du modèle

Le modèle ci-dessus a été utilisé pour tester 1 0 lots d'échantillons de santé sexuelle et 1 0 lots d'échantillons de sildénafil maison. Les résultats de la prédiction du modèle TLC-NIRS étaient cohérents avec les résultats de détermination du contenu HPLC. Le R2 entre les valeurs prévues et les valeurs mesurées du sildénafil et du sildénafil était respectivement de 0,982 et 0,996 (voir figure 6); L'écart relatif moyen des valeurs prédites de 9 lots d'échantillons de santé sexuelle a été calculé pour être 1. 86%, et l'écart relatif moyen des valeurs prédites de 10 lots d'échantillons de sildénafil faits maison était de 1,96%, ce qui indique que les résultats de prédiction du modèle sont précis et fiables (voir tableau 6).

 

Tableau 6 TLC-Ni valeurs prédites de 10 produits d'amélioration du sexe

 

Échantillon	Valeur réelle (mg / temps)	Valeur prédite (mg / temps)	Déviation absolue	Déviation relative (%)	Déviation relative moyenne (%)
Extrait de fleurs d'or	50.78	52.36	1.58	3.11	1.86
Insectifuge	50.36	52.48	2.12	4.21
Camomille allemande	77.20	78.58	1.38	1.79
Rosée tôt le matin	16.56	16.58	0.02	0.12
Armoise	61.66	63.78	2.12	3.44
A. Niger	45.20	45.98	0.78	1.73
Fil d'or	Non détecté	48.56	-	-

 

 

3 Conclusions

Cette étude a créé la technologie de couplage TLC-NIRS pour la première fois car TLC est une méthode d'analyse d'identification traditionnelle classique avec les avantages d'un fonctionnement simple et d'une large popularité [12]. TLC a un grand espace libre pour le traitement des échantillons. Différents solvants d'extraction peuvent être sélectionnés pour l'ajout possible de médicaments chimiques interdits, ce qui peut éviter efficacement l'influence des produits de différents fabricants sur NIRS en raison de différents excipients; TLC possède de nombreux matériaux optionnels, tels que le gel de silice, l'alumine, le polyamide, etc., et l'agent en développement peut choisir différents réactifs polaires pour être adaptés à la séparation et à l'analyse de différents types de composants chimiques. Dans le même temps, différents systèmes de développement peuvent être utilisés pour le développement bidirectionnel, qui a un bon effet de séparation [12, 13], ce qui peut considérablement améliorer la précision de la collecte NIRS d'informations sur les médicaments chimiques. NIRS est un instrument d'analyse rapide développé ces dernières années, avec les caractéristiques du fonctionnement simple, de la vitesse d'analyse rapide et aucune pollution chimique [14]. Cet article combine les avantages de chacun de créer la technologie de couplage TLC-NIRS pour la première fois et mène une étude méthodologique systématique de cette méthode. Un modèle d'analyse qualitatif et quantitatif rapide pour l'ajout de médicaments chimiques interdits de sildénafil et de nardenafil aux produits de santé a été établi.

Le modèle a été vérifié et évalué à l'aide d'échantillons d'ensemble de validation. Le modèle qualitatif peut mieux juger si les médicaments chimiques interdits ci-dessus sont ajoutés aux produits de santé, avec une précision de jugement de 100%; Le modèle quantitatif peut prédire avec précision le contenu du sildénafil et de la nardenafil ajoutés, avec une large plage de prédiction de contenu de 5. 25-262. 5 et 5. 15-257. 5 ug / μl, respectivement. Les écarts relatifs moyens des résultats de prédiction de 10 produits de santé étaient de 1. 86% et 1,96%, respectivement. Les résultats de prédiction ont obtenu de bons résultats et peuvent répondre aux besoins des tests rapides réels. Dans les travaux réels, la technologie combinée TLC-NIRS a été utilisée pour réprimer plusieurs lots de produits de santé sexuelle qui ont ajouté des doses excessives de médicaments chimiques interdits de sildénafil.

Cette étude a sélectionné des médicaments de type Nafil comme objet de recherche car ils sont efficaces, bon marché et faciles à obtenir dans les produits de santé sexuelle, et sont le premier choix pour que les fabricants illégaux les ajoutent [3]. De plus, pour atteindre l'effet attendu, la dose effective de ces médicaments de santé sexuelle est 50-100 mg / temps. Une surdose à long terme entraînera de graves lésions hépatiques et rénales et une perte de risque permanente [18]. L'utilisation du modèle TLC-NIRS pour prédire si des médicaments de type Nafil sont ajoutés aux produits de santé sexuelle ont une certaine faisabilité et une valeur de recherche.

Cet article utilise les techniques analytiques existantes et les instruments sur la plate-forme expérimentale actuelle pour une utilisation combinée et a un bon effet lorsqu'il est appliqué au test de médicaments réel. La technologie combinée TLC-NIRS développée a une bonne perspective d'application face à des problèmes tels que la qualité inégale des fabricants de produits de soins de santé, une grande variété de produits, des difficultés à unifier la source d'excipients et de graves ajouts illégaux.

La théorie des applications et la recherche pratique de cette technologie combinée fournissent une base scientifique pour le développement d'instruments et d'équipements combinés TLC-NIRS.

 

Références

 

1 Conroy DM, Gan C, Errmann A, et al. Bien-être fortifiant: comment les consommateurs et les médecins chinois naviguent dans le rôle des aliments fonctionnels ［J ］． Appétit, 2021, 12: 105296．

2 Chen HZ, Gong JH. Innover le concept de supervision des médicaments et d'inspection d'échantillonnage pour réprimer les activités illégales d'ajout de substances chimiques illégales dans les préparations de médecine traditionnelle chinoise ［J ］． Qilu Pharm Affairs, 2009, 28: 324-326. 3 Li K, Guo CC, Shi F, et al. Progrès de la recherche dans les technologies de détermination pour les inhibiteurs de la phosphodiestérase {5}} (PDE5) et leur analogue dans les médicaments à base de plantes et les compléments alimentaires revigorants ［J ］． Chin J Pharm Anal (Journal of Pharmaceutical Analysis), 2018, 38: 566-574.
4 Xu S, Jin PF, Xu QL, et al. Les progrès des substances chimiques ont falsifié illégalement dans les médicaments traditionnels chinois et les aliments naturels ［J ］． Chin J New Drugs (Chinese New Drugs Journal), 2015, 24: 1843-1850．

5 Magdalene HY, Tang Sammy PL, Chen Sau W, et al. Série de cas sur une diversité d'agents de réduction du poids illicites: du bien connu de l'inattendu ［J ］． British J Clin Pharm, 2011, 71: 250-253.

6 Kojima A, Sato Y, Chiba T, et al. Événements indésirables notables associés à une utilisation concomitante des aliments et médicaments pour la santé dérivés de l'analyse des données HFNET sur la sécurité et l'efficacité des aliments santé ［J ］． J Food Hyg Soc JPN, 2018, 59 (2): 80-88．