L'effet des interventions non pharmacologiques et pharmacologiques sur les mesures associées à la sarcopénie dans l'insuffisance rénale terminale : une revue systématique et une méta-analyse

Abstrait

Cette revue systématique et cette méta-analyse fournissent une synthèse des preuves disponibles concernant les effets des interventions sur les mesures de résultats associées à la sarcopénie dans l'insuffisance rénale terminale (ESKD). Treize bases de données ont été consultées, complétées par des recherches sur Internet et manuelles. Les essais contrôlés randomisés d'interventions non pharmacologiques ou pharmacologiques chez des adultes atteints d'ESKD étaient éligibles. Les essais étaient limités à ceux qui avaient rapporté des mesures de sarcopénie. Les principaux critères de jugement étaient la force de préhension et les tests assis-debout. Soixante-quatre essais étaient éligibles (dont dix-neuf ont été inclus dans les méta-analyses). Les données synthétisées ont indiqué que l'exercice intradialytique augmentait la force de préhension de la main (différence moyenne standardisée, 0.58 ; 0.24 à 0.91 ; p=0.{{25} }007 ; I 2=40 pour cent) et le score assis-debout (STS) 60 (différence moyenne, 3,74 répétitions ; 2,35 à 5,14 ; p < 0.001 ; je 2=0 pour cent). L'exercice intradialytique seul et la supplémentation en protéines seule n'ont entraîné aucun changement statistiquement significatif du STS5 (-0,78 s ; -1,86 à 0,30 ; p=0.16 ; I 2=0 %) , et STS30 (MD, 0,97 répétitions ; -0,16 à 2,10 ; p=0.09 ; I 2=0 pour cent) performances, respectivement. Pour les critères de jugement secondaires, la L-carnitine et le décanoate de nandrolone ont entraîné des augmentations significatives de la quantité de muscle dans la population dialysée. L'exercice intradialytique modifie les mesures de la sarcopénie dans la population hémodialysée ; cependant, la majorité des essais étaient de faible qualité. Il existe des preuves limitées d'interventions efficaces dans les populations de dialyse péritonéale et de receveurs de greffe.

Mots clés

maladie rénale en phase terminale; dialyse; transplantation; Revue systématique; méta-analyse; exercer; nutrition

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Introduction

La sarcopénie, à l'origine considérée comme une affection liée à l'âge, est le terme utilisé pour indiquer une réduction progressive de la force, de la quantité ou de la qualité musculaire et de la fonction, et est maintenant considérée comme une maladie musculaire [1]. Il est maintenant reconnu comme étant associé à plusieurs maladies cataboliques. L'une de ces maladies qui peut accélérer les changements dans les mesures liées à la sarcopénie est l'insuffisance rénale chronique (IRC). La sarcopénie est signalée comme une comorbidité courante chez les personnes atteintes d'IRC, avec une prévalence d'environ 10 % chez les personnes non dépendantes de la dialyse [2,3], et augmentant jusqu'à 37 % chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale [4] . La présence de sarcopénie chez les personnes atteintes d'IRC est associée à une faible qualité de vie, à des événements cardiovasculaires indésirables majeurs et à la mortalité [2,5]. On pense que les mécanismes sous-jacents de la sarcopénie dans l'IRC tournent autour de la perte concomitante de force et de masse musculaire [6]. La cause de cela dans la population CKD est multifactorielle et nombreuse, mais un bilan protéique négatif, un comportement sédentaire, l'inactivité physique, une acidose métabolique, une inflammation, une anorexie et une régulation de l'appétit perturbée jouent tous un rôle [3,7]. La perte de masse musculaire et de force est plus fréquente chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale (ESKD) que chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale moins avancée [8,9].

Il y a actuellement un manque d'interventions efficaces pour le traitement de la sarcopénie, en particulier dans la population ESKD. Cependant, un guide de pratique clinique antérieur a fourni de fortes recommandations pour l'exercice comme traitement principal de la sarcopénie [10]. Les preuves d'autres interventions non pharmacologiques telles que la nutrition sont moins claires [11]. Actuellement, il n'existe aucun médicament spécifique approuvé pour le traitement de la sarcopénie ; cependant, récemment, il y a eu un intérêt croissant pour de nouvelles approches thérapeutiques dans la population CKD [12]. Par conséquent, le but de cette revue systématique (et méta-analyse) était d'étudier l'effet des interventions non pharmacologiques et pharmacologiques sur les mesures de résultats associées à la sarcopénie (telle que définie par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) [1 ]) dans la population ESKD.

Matériels et méthodes

1. Enregistrement du protocole

Les méthodes ont été préspécifiées et documentées dans un protocole qui a été inscrit au registre prospectif international des revues systématiques ; www.crd.york.ac.uk/PROSPERO (PROSPERO) avec l'identifiant CRD42020199301.

2. Paramètres et population d'essai

Les personnes atteintes d'ESKD qui ont reçu une greffe ou qui reçoivent une dialyse (hémodialyse et dialyse péritonéale) ou une prise en charge conservatrice (pour celles dont le taux de filtration glomérulaire est estimé < 15) âgées de plus de 18 ans ont été incluses.

3. Intervention

Les essais étaient considérés comme éligibles s'ils contenaient des interventions non pharmacologiques (pour cette revue, celles-ci étaient définies comme contenant des composants de régime, d'exercice ou de style de vie) ou pharmacologiques (par exemple, hormone de croissance, combinaison œstrogène-progestérone, déhydroépiandrostérone).

4. Comparaison

Tout groupe témoin simultané recevant des soins habituels pourrait servir de témoin. Les groupes témoins recevant les soins habituels ou un placebo (pour des interventions diététiques ou pharmacologiques), ou n'ayant pas reçu d'intervention visant à moduler la sarcopénie ont été inclus. Les essais d'exercice qui avaient inclus des groupes témoins actifs (par exemple, étirements) ont été exclus, tout comme les essais d'interventions aiguës.

Extrait de cistanche

5. Résultat

Récemment, le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) a publié un document de consensus [1] mettant en évidence plusieurs mesures de résultats pour évaluer, confirmer et déterminer la gravité de la sarcopénie. Les résultats de cette revue ont été choisis en raison de leur inclusion dans cet article. Le critère de jugement principal était la force musculaire (force de préhension de la main (HGS) et les tests assis-debout (STS) suivants, 5, 30 et 60). Les critères de jugement secondaires étaient la qualité et la quantité musculaires (évaluées par imagerie par résonance magnétique (IRM), absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA), analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et tomodensitométrie (TDM)), la performance physique (évaluée par la batterie de performance physique courte (SPPB), le test chronométré (TUG), le test de marche de 400 m et la vitesse de marche) et la qualité de vie liée à la santé de la sarcopénie telle qu'évaluée par le questionnaire SARQoL.

6. Conception d'essai

Les essais inclus dans cette revue devaient avoir adhéré aux plans d'essai suivants : essais contrôlés randomisés en groupes parallèles (répartition au niveau individuel ou en grappes) ou essais randomisés croisés.

7. Stratégie de recherche

Des recherches ont été menées pour identifier les revues systématiques pertinentes terminées ou en cours à l'aide des ressources suivantes : Cochrane, PROSPERO et le National Health Service Center for Reviews and Dissemination (Health Technology Assessment (HTA) and Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE)) . Les bases de données bibliographiques et les registres d'essais suivants ont été consultés pour les essais terminés et en cours : MEDLINE, EMBASE, CINAHL, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), ClinicalTrials.gov et le registre ISCRTN. La British Library (ETHOS), OpenGrey et Conference Proceedings Citation Index (Web of Science™ Core Collection) ont fait l'objet d'une recherche de données non publiées. Toutes les bases de données ont été consultées depuis leur création jusqu'au 19 juillet 2021, et aucune limite de langue n'a été fixée. Les recherches dans les bases de données ont été complétées par des recherches sur Internet (par exemple, Google Scholar) et des contacts avec le Physical Activity and Wellbeing Kidney Research Study Group (au Royaume-Uni). Un exemple de stratégie de recherche complète pour les bases de données MEDLINE, EMBASE et CINAHL est présenté dans les tableaux S1 et S2. D'autres bases de données ont été recherchées en utilisant différentes combinaisons de ces termes de recherche. Les résultats de la recherche ont été compilés à l'aide de l'outil Web de dépistage et d'extraction de données Covidence (Veritas Health Innovation Ltd., Melbourne, Australie) tel que recommandé par la collaboration Cochrane. Les citations en double ont été supprimées et le titre et les résumés ont été examinés indépendamment par deux examinateurs par rapport aux critères d'inclusion (en cas de désaccord, cela a été réglé par l'utilisation d'un troisième examinateur). Les articles en texte intégral des essais non exclus sur la base du titre ou des résumés ont été récupérés et évalués par deux examinateurs. Les résumés de conférence et les essais inclus uniquement dans les registres (par exemple, ClinicalTrials.gov) ont été exclus.

8. Critères de sélection, extraction de données et évaluation de la qualité

Nous avons développé, testé et affiné un formulaire de collecte de données structuré basé sur le modèle d'extraction de données Cochrane pour les interventions. Pour chaque essai inclus, les informations sur les méthodes d'essai, les participants, les interventions/le comparateur et les résultats ont été extraites et recoupées par un examinateur (DSM). Le risque de biais pour chaque essai a été évalué à l'aide de l'outil Cochrane du risque de biais dans cinq domaines. Chaque domaine a été classé comme adéquat, peu clair ou inadéquat, avec un risque de biais pour chaque essai à classer selon les critères suivants : (1) faible risque de biais (tous les critères sont jugés adéquats), (2) risque modéré de biais ( un critère jugé inadéquat ou deux jugés peu clairs) et (3) un risque élevé de biais (plus d'un critère est jugé inadéquat ou plus de deux sont jugés peu clairs). Des diagrammes en entonnoir ont été utilisés pour évaluer visuellement le biais de publication dans les méta-analyses réalisées pour le résultat principal uniquement. Des tests formels pour l'asymétrie des parcelles ne seraient effectués que lorsque la méta-analyse contient plus de dix essais [13].

9. Synthèse des données

Lorsque les moyennes et l'écart type des mesures de résultats n'étaient pas disponibles, ils ont été estimés à partir des médianes et des intervalles interquartiles [14]. Les données de vitesse de marche ont été converties de cm/s en m/s pour un essai [15] et ont été fournies par les auteurs pour un autre [16]. HGS a été converti de livres en kg pour un essai [17]. Les données pour la zone musculaire du bras moyen (MAMA) ont été soustraites pour un essai [18] à l'aide de Web-Plot Digitizer version 4.5 [19] et les intervalles de confiance à 95 % ont été convertis en écarts-types [13]. Une méta-analyse a été réalisée pour les essais qui ont rapporté les mêmes mesures de résultats en utilisant une méthode générique d'effets aléatoires à variance inverse via Review Manager (RevMan) version 5.3.26 (The Cochrane Collaboration, 2020). Les mesures primaires et secondaires de l'efficacité ont été traitées comme des données continues et interprétées soit comme une différence de moyennes, soit comme des différences moyennes standardisées en fonction des méthodes de mesure. L'analyse était basée sur les valeurs finales (post-intervention) uniquement (au dernier suivi) à l'exception des données de changement moyen de deux essais [15,20]. L'hétérogénéité statistique a été interprétée à l'aide de la valeur I 2 . Les données n'ont pas été regroupées (ou une analyse de sous-groupe a été envisagée) si I 2 > 40 % (c'est le seuil auquel l'hétérogénéité est considérée comme importante). Une analyse distincte a été effectuée pour chaque type de population (dialyse et greffe) et chaque intervention non pharmacologique et pharmacologique. Nous avions prévu prospectivement une méta-analyse en réseau (NMA) ; cependant, cela n'a pas été possible en raison d'un nombre limité d'essais pour chaque population rapportant le même résultat associé à la sarcopénie. En outre, les écarts entre les interventions réalisées dans les essais inclus suggéraient que l'hypothèse de transitivité (nécessaire pour la NMA) était peu susceptible d'être satisfaite.

Gélules Cistanche

Discussion

Il s'agit de la première revue visant à synthétiser l'effet des interventions non pharmacologiques et pharmacologiques sur les résultats de la sarcopénie (en utilisant la définition la plus récente et la plus largement acceptée [1]) dans la population ESKD. Les principales conclusions de cette revue étaient que l'exercice intradialytique améliorait de manière significative les mesures de la force musculaire (HGS et STS60) et de la performance physique mesurée par la vitesse de marche. Cependant, la majorité des essais inclus dans la revue ont été considérés comme présentant un risque élevé de biais. Il y avait des preuves que les programmes d'exercice chez les receveurs de greffe peuvent améliorer les scores STS. Les preuves des interventions nutritionnelles et pharmacologiques étaient moins claires, avec quelques preuves provisoires que la L-carnitine et le décanoate de nandrolone peuvent avoir des effets favorables sur la quantité musculaire (MAMA et LBM, respectivement) chez les personnes sous hémodialyse. Il y avait un manque de preuves d'interventions efficaces pour traiter la sarcopénie dans la population de transplantation et de dialyse péritonéale, et il n'y avait aucun essai inclus chez les personnes atteintes d'ESKD recevant une prise en charge conservatrice.

Une revue systématique récente explorant l'effet des interventions d'exercice sur la fonction physique objective dans la population ESKD [79] a rapporté que la majorité des essais inclus ont rapporté une amélioration significative du STS et du HGS, bien que, contrairement à la présente revue, ils n'aient pas été en mesure d'effectuer une méta-analyse pour ces résultats. Ceci est en accord avec une autre revue [80] qui a démontré que l'entraînement physique dans la population hémodialysée était capable d'augmenter la force musculaire. Notre revue confirme que l'exercice est efficace pour modifier les résultats associés à la sarcopénie ; cependant, les preuves des interventions pharmacologiques et nutritionnelles sont moins claires. Cette revue a inclus des essais avec plusieurs interventions nutritionnelles et pharmacologiques hétérogènes avec un manque de preuves de leur efficacité sur les mesures de la sarcopénie. Cependant, ceci est à l'exception des données synthétisées pour la L-carnitine et le décanoate de nandrolone montrant des modifications de MAMA et LBM. Cependant, il n'est pas clair si des modifications de ces résultats se traduiraient par une amélioration de la force et de la fonction musculaires.

Sarcopenia is highly prevalent in CKD [3], particularly for those with the advanced stages of the disease (ESKD) [6]. It is associated with hard endpoints including cardiovascular events and mortality [2,5]. With the prevalence of ESKD projected to increase [81], identifying effective interventions for the treatment of sarcopenia is particularly relevant. Therefore, the finding of this review, that intradialytic exercise improves HGS and gait speed, has clinical significance. A low walk (gait) speed is associated with mortality in 752 individuals receiving dialysis [82], with a walking speed of >0.6 m/s associé à une plus grande survie [82]. Une autre étude [83] a également rapporté que la faible vitesse de marche et le HGS sont des prédicteurs d'événements cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues chez les personnes sous hémodialyse [83]. Cela soutient le passage récent d'une faible masse musculaire à une faible force musculaire en tant que caractéristique clé pour le diagnostic de la sarcopénie [1], car une faible force musculaire semble mieux prédire les résultats [3,84]. De plus, la force musculaire (STS et HGS) peut être facilement évaluée en milieu clinique (cliniques externes et unités de dialyse, etc.). Les preuves de cette revue selon lesquelles l'exercice intradialytique augmente la force musculaire, associées aux récentes données d'ECR [16] (que ce mode d'exercice améliore la santé cardiovasculaire et sont sûrs), suggèrent que les méthodes de mise en œuvre doivent être considérées comme décrites dans le récent Clinical Practice Ligne directrice pour l'exercice et le mode de vie dans l'IRC [85].

On pense que l'augmentation de l'apport en protéines peut être une contre-mesure efficace contre la sarcopénie chez les personnes atteintes d'IRC. Ceci est mis en évidence par la recommandation d'un apport accru (par rapport à la population générale) pour les personnes atteintes d'ESKD dans la mise à jour du KDOQI Clinical Practice Guideline for Nutrition in CKD [86]. Cependant, la présente revue a trouvé des preuves limitées d'ECR actuelles sur l'efficacité de la supplémentation en protéines pour la sarcopénie dans l'IRC, un point qui a récemment été souligné par d'autres [6]. Les protéines sans un stimulus d'exercice adéquat offrent souvent peu d'avantages, bien que le plus grand ECR à ce jour dans la population ESKD étudiant l'effet combiné de l'exercice et de la supplémentation en protéines n'ait trouvé aucun effet sur la force ou la fonction musculaire [22]. Cette revue a identifié un nombre limité d'essais dans la population de receveurs de dialyse péritonéale et de greffe. Compte tenu des effets positifs que nous avons observés pour les interventions d'exercice (en particulier pour la force musculaire dans la population hémodialysée), il serait prudent de les tester dans de futurs ECR impliquant d'autres populations ESKD. Un article de revue récent [6] a mis en évidence plusieurs interventions pharmacologiques comme ayant le potentiel d'atténuer la sarcopénie dans la population IRC. Cependant, cette revue n'a trouvé aucune preuve du bénéfice des interventions pharmacologiques sur la force musculaire. Certaines données synthétisées indiquent que le décanoate de nandrolone augmente le LBM et les données individuelles de deux essais montrent que l'hormone de croissance peut améliorer le LBM. Il est peu probable que ces changements améliorent les résultats. Un essai antérieur sur le décanoate de nandrolone chez des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde a révélé une augmentation du LBM mais aucun changement d'accompagnement dans la force musculaire [87]. Correctement alimenté (<50% of the included trials reported an a priori sample size calculation) trials are required to test both the efficacy and safety of pharmacological and nutritional interventions in the ESKD population. This should enable a wide range of evidence-based therapeutics to be available in line with a personalized medicine approach to tackling sarcopenia. Lastly, although we have shown that exercise programs may be an effective countermeasure to sarcopenia in the ESKD population, there remains a lack of evidence for these interventions on associated hard endpoints such as cardiovascular events and mortality. Despite the inclusion of 64 trials in the review, only a small number of these were able to be included in meta-analyses (with only fifteen trials being included in analyses for the primary outcome (muscle strength)) and the majority were assessed as having a high risk of bias.

Herba Cistanche

conclusion

Actuellement, l'exercice semble être l'intervention thérapeutique la plus puissante pour la sarcopénie dans la population d'insuffisance rénale terminale. Il y a un manque d'efficacité prouvée pour les interventions nutritionnelles et pharmacologiques.

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Daniel S. March 1,2, Thomas J. Wilkinson 3, Thomas Burnell 4, Roseanne E. Billany 2, Katherine Jackson 4, Luke A. Baker 5,6, Amal Thomas 7, Katherine A. Robinson 2, Emma L. Watson 2,6, Matthew PM Graham-Brown 2,6,7, Arwel W. Jones 8 et James O. Burton 2,6,7,9

1 York Trials Unit, Département des sciences de la santé, Université de York, York YO10 5DD, Royaume-Uni

2 Département des sciences cardiovasculaires, Université de Leicester, Leicester LE1 7RH, Royaume-Uni ; r.billany@leicester.ac.uk (CER); katherine.robinson@cardiov.ox.ac.uk (KAR); emma.watson@leicester.ac.uk (ELW); mgb23@leicester.ac.uk (MPMG-B.); jb343@leicester.ac.uk (EMPLOI)

3 NIHR Applied Research Collaboration, Leicester Diabetes Centre, Université de Leicester, Leicester LE5 4PW, Royaume-Uni ; t.j.wilkinson@leicester.ac.uk

4 Leicester Medical School, Université de Leicester, Leicester LE1 7HA, Royaume-Uni ; tb259@student.le.ac.uk (TB) ; kj120@student.le.ac.uk (KJ)

5 Département des sciences respiratoires, Collège des sciences de la vie, Université de Leicester, Leicester LE1 7RH, Royaume-Uni ; lab69@leicester.ac.uk

6 NIHR Leicester Biomedical Research Centre, University Hospital of Leicester NHS Trust, University of Leicester, Leicester LE5 4PW, Royaume-Uni

7 University Hospital of Leicester NHS Trust, Leicester LE1 5WW, UK; amalthomas@outlook.com

8 Central Clinical School, Monash University, Melbourne 3004, Australie ; arwel.jones@monash.edu

9 École des sciences du sport, de l'exercice et de la santé, Université de Loughborough, Loughborough LE11 3TU, Royaume-Uni