(57) Résumé

Cette demande concerne unComposition de médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour prévenir et traiter les nodules pulmonaires. La composition est préparée à partir des matières premières suivantes en parties en poids :10 à 35 parties de Codonopsis (Dangshen), 5 à 25 parties de bulbe de Fritillaria du Xinjiang (Xinjiang Beimu), 5 à 20 parties de carthame (Honghua), 5 à 25 parties de cistanche (Rou Cong Rong), 1 à 15 parties de lotus des neiges de Tianshan (Tianshan Xuelian), 5 à 30 parties d'écorces de mandarine séchées (Chenpi) et 5 à 25 parties de bulbe de lys (Baihe).

Cistanche (Rou Cong Rong)

La composition TCM ou ses préparations peuventtonifier les poumons et stimuler le qi, réchauffer le yang des reins tout en nourrissant le yin, réguler le qi et favoriser la circulation sanguine, résoudre les mucosités et disperser les masses/nodules, et peut être utilisé pourprévention et/ou traitement des nodules pulmonaires.

 

Réclamations

1. Composition de MTC pour prévenir et/ou traiter les nodules pulmonaires

Composition de MTC pour prévenir et/ou traiter des nodules pulmonaires, préparée à partir des matières premières suivantes en parties en poids :

10 à 35 piècesCodonopsis (Dangshen)

5 à 25 partiesBulbe de fritillaire du Xinjiang (Xinjiang Beimu)

5 à 20 partiesCarthame (Honghua)

5 à 25 partiesCistanche (Rou Cong Rong)

1 à 15 partiesLotus des neiges de Tianshan (Tianshan Xuelian)

5 à 30 piècesÉcorce de mandarine séchée (Chenpi)

5 à 25 partiesBulbe de Lys (Baihe)

De préférence, la composition est préparée à partir de :

10 à 20 partiesCodonopsis

5 à 10 partiesAmpoule de fritillaire du Xinjiang

5 à 10 partiesCarthame

5 à 15 partiesCistanche

1 à 10 partiesLotus des neiges de Tianshan

5 à 15 partiesÉcorce de mandarine séchée

5 à 15 partiesBulbe de lys

De préférence encore, la composition est préparée à partir de :

15 partiesCodonopsis

6 partiesAmpoule de fritillaire du Xinjiang

6 partiesCarthame

10 partiesCistanche

5 partiesLotus des neiges de Tianshan

9 partiesÉcorce de mandarine séchée

10 partiesBulbe de lys

 

2. Procédé de préparation de la composition selon la revendication 1

La composition est préparée par la méthode suivante :
(1) Peser les matières premières selon les parties en poids décrites dans la revendication 1 ;
(2) Mélanger le Codonopsis, le Carthame, le Cistanche, l'écorce de Mandarine séchée et le bulbe de Lys obtenus à l'étape (1), décoctionner avec de l'eau pour obtenir une décoction, filtrer et concentrer pour obtenir unextrait doux clarifié (qinggao);
Éventuellement, ajoutez de l'éthanol à l'extrait mou clarifié jusqu'à ce que la teneur en éthanol soit56% en volume–70% en volume, laisser précipiter toute la nuit, filtrer pour éliminer le précipité, récupérer le surnageant, récupérer l'éthanol et concentrer pour obtenir unextrait sec (gangao);
Décoster le Tianshan Snow Lotus obtenu à l'étape (1) avec de l'eau, filtrer et concentrer le filtrat dans unextrait épais (chougao);
Sécher l'ampoule de Xinjiang Fritillaria obtenue à l'étape (1) et la pulvériser en poudre ;
(3) Mélanger l'extrait mou clarifié ou l'extrait sec, l'extrait épais et la poudre obtenue à l'étape (2).

 

Whisky Cistanche (Rou Cong Rong)

3. Composition de la décoction spécifique à la revendication 2 et paramètres de concentration

À l'étape (2), mélanger le Codonopsis, le carthame, le cistanche, l'écorce de mandarine séchée et le bulbe de lys pesés à l'étape (1) et décocter avec de l'eau.trois fois:

Première décoction :2 heures

Deuxième décoction :1,5 heures

Troisième décoction :1.0 hour
Mélanger les trois décoctions, filtrer et concentrer pour obtenir un extrait doux clarifié.

Ajoutez éventuellement de l'éthanol pour atteindre56% en volume–70% en volume, laisser précipiter toute la nuit, filtrer à80 degréspour éliminer le précipité, récupérer le surnageant, récupérer l'éthanol et concentrer sous pression réduite jusqu'à ce que chaque millilitre d'extrait corresponde à1.25 gdes matières végétales brutes d'origine, avec undensité relative de 1,15, pour obtenir unextrait décocté (jiangao).
Éventuellement, séchez davantage à60 degréspour obtenir un extrait sec.

 

4. Composition des paramètres d'extraction de la revendication 2-Snow Lotus

À l'étape (2), pesez Tianshan Snow Lotus et décocez-le trois fois avec de l'eau ajoutée séquentiellement à :

30×volume,10×volume,10×volume (volume en L en poids en kg)
Décoction respectivement pour1,5 heures, 1.0 hour, et0.5 hour; filtrer à l'aide d'unTamis de 300 mailles, collecter et combiner les filtrats, récupérer le solvant sous pression réduite à50 degrés –80 degrés, et concentrer pour obtenir un extrait épais avec undensité relative de 1,10 à 1,30.

 

5. Procédé de préparation de la composition de l'une quelconque des revendications 1 à 4

Procédé de préparation de la composition TCM selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, comprenant :
(1) Peser les matières premières selon les parties en poids décrites dans la revendication 1 ;
(2) Mélanger le codonopsis, le carthame, le cistanche, l'écorce de mandarine séchée et le bulbe de lys, décocter avec de l'eau, filtrer et concentrer pour obtenir un extrait doux clarifié ; éventuellement effectuer une précipitation à l'éthanol (56 à 70 % en volume), éliminer le précipité, récupérer l'éthanol et concentrer pour obtenir un extrait sec ;
Décoster le Tianshan Snow Lotus, filtrer et concentrer pour obtenir un extrait épais ;
Séchez et pulvérisez l’ampoule de Xinjiang Fritillaria en poudre ;
(3) Mélangez l’extrait mou clarifié ou l’extrait sec, l’extrait épais et la poudre.

 

6. Procédé selon la revendication 5 - décoction en trois étapes

À l'étape (2), décoctez trois fois le mélange de Codonopsis, de Carthame, de Cistanche, d'écorces de mandarine séchées et de bulbe de lys :2.0 h, 1.5 h, 1.0 h, mélanger, filtrer et concentrer pour obtenir un extrait doux et clarifié.

 

7. Procédé selon la revendication 5, précipitation de l'éthanol et point final de concentration

À l'étape (2), ajoutez de l'éthanol à l'extrait mou clarifié pour atteindre56 à 70 % en volume, laisser précipiter toute la nuit, filtrer à80 degrés, recueillir le surnageant, récupérer l'éthanol et concentrer sous pression réduite jusqu'à ce que chaque millilitre corresponde à1.1–1.25 gde matières végétales brutes originales, avecdensité relative 1,15, pour obtenir un extrait décocté ; éventuellement sécher à60 degréspour obtenir un extrait sec.

 

8. Préparation MTC (forme posologique)

Préparation de TCM comprenant la composition de TCM selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 et des excipients ou supports ; de préférence, les excipients ou supports sontMiel.

 

9. Forme posologique de la revendication 8

La préparation MTC est unliquide oral, pâte d'herbes (gao), granule, capsule, pilule concentrée, oucomprimé.

 

10. Utiliser

Utilisation de la composition TCM selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 ou de la préparation TCM selon la revendication 8 ou 9 dans la fabrication d'un médicament ou d'un produit de santé pourprévenir et/ou traiter les nodules pulmonaires.

 

Composition MTC pour la prévention et le traitement des nodules pulmonaires

Domaine technique

[0001] Cette demande appartient au domaine de la médecine traditionnelle chinoise, et concerne particulièrement une composition de MTC pourprévenir et/ou traiter les nodules pulmonaireset ses usages.

Art de fond

Les nodules pulmonaires sont des affections pulmonaires dégénératives courantes chez les personnes d'âge moyen et âgées. Le principal changement pathologique est caractérisé parfibrose du tissu pulmonaire, entraînant une perte de la fonction respiratoire pulmonaire normale, un dysfonctionnement respiratoire grave, une incapacité à vivre de manière autonome et éventuellement une insuffisance respiratoire mettant la vie en danger. L’incidence des nodules pulmonaires augmente d’année en année et ils sont relativement fréquents chez les patients après une infection au COVID-19. À l’heure actuelle, la Chine pourrait avoir plus de200 millionspatients atteints de nodules pulmonaires, et il manque encore des médicaments hautement efficaces. La médecine occidentale utilise couramment des glucocorticoïdes et des antibiotiques pour le traitement anti-inflammatoire et antibactérien ; les médicaments utilisés en clinique comprennentpirfénidoneetnintédanib, ce qui peut ralentir la progression dans une certaine mesure et améliorer partiellement les symptômes. Cependant, l’efficacité globale n’est pas évidente et l’évolution ne peut être contrôlée ; une utilisation à long terme est nécessaire, ce qui impose un lourd fardeau économique. Une utilisation à long terme peut entraîner une efficacité réduite et une toxicité accrue, affectant gravement la qualité de vie.

La recherche biomédicale moderne n'a pas complètement clarifié la pathogenèse des nodules pulmonaires. Les facteurs de risque possibles comprennent le tabagisme, l'exposition environnementale (poussière de métal, poussière de bois, gaz chimiques, etc.), les facteurs génétiques, le vieillissement et les infections virales. Dans la théorie de la MTC, les nodules pulmonaires sont souvent classés dans des conditions telles que « Feibi » et « Feiwei », et sont considérés comme étant liés à une déficience et à des lésions pulmonaires, à un épuisement des liquides et du qi, à une obstruction par stase sanguine et à un blocage par flegme-turbidité. La localisation de la maladie est centrée sur le poumon et est associée à la rate, au foie et aux reins. Les principes de traitement comprennenttonifier le qi des poumons, réchauffer le yang des reins tout en nourrissant le yin, réguler le qi et favoriser la circulation sanguine, résoudre les mucosités et disperser les masses/nodules.

[0004] Il existe donc un besoin urgent de médicaments pouvant être utilisésà long terme, de manière sûre et efficacepour les nodules pulmonaires.

 

Résumé de l'invention

Un ou plusieurs modes de réalisation de cette demande concernent une composition TCM pour prévenir et/ou traiter les nodules pulmonaires, préparée à partir des matières premières suivantes en parties en poids :10 à 35 parties (par exemple, 20, 25, 30)Codonopsis;5 à 25 parties (par exemple, 10, 15, 20)Bulbe de fritillaire du Xinjiang ;5 à 20 parties (par exemple, 10, 15)Carthame ;5 à 25 parties (par exemple, 10, 15, 20)Cisteche;1 à 15 parties (par exemple, 5, 10)Lotus des neiges de Tianshan ;5 à 30 parties (par exemple, 10, 15, 20, 25)Zeste de mandarine séchée ;5 à 25 parties (par exemple, 10, 15, 20)Ampoule de lys.

[0006] Dans un ou plusieurs modes de réalisation, la formule peut utiliser :10 à 20 partiesCodonopsis;5 à 10 partiesBulbe de fritillaire du Xinjiang ;5 à 10 partiesCarthame ;5 à 15 partiesCisteche;1 à 10 partiesLotus des neiges de Tianshan ;5 à 15 partiesZeste de mandarine séchée ;5 à 15 partiesAmpoule de lys.

[0007] Dans un ou plusieurs modes de réalisation, la formule peut utiliser :15 partiesCodonopsis;6 partiesBulbe de fritillaire du Xinjiang ;6 partiesCarthame ;10 partiesCisteche;5 partiesLotus des neiges de Tianshan ;9 partiesZeste de mandarine séchée ;10 partiesAmpoule de lys.

[0008] Dans un ou plusieurs modes de réalisation, la composition est préparée par :
(1) peser des matières premières;
(2) décoction de codonopsis, de carthame, de cistanche, d'écorces de mandarine séchées et de bulbe de lys avec de l'eau, filtration et concentration pour obtenir un extrait doux clarifié ; éventuellement effectuer une précipitation à l'éthanol pour éliminer les impuretés et concentrer en un extrait sec ; décoction séparée du Tianshan Snow Lotus pour obtenir un extrait épais ; séchage et réduction en poudre des bulbes de Xinjiang Fritillaria ;
(3) mélanger les extraits et la poudre.

Dans un ou plusieurs modes de réalisation, le mélange ci-dessus est décoqué trois fois (2,0 h, 1,5 h, 1,0 h), combiné, filtré et concentré ; éventuellement précipité dans l'éthanol à 56–70 % en volume, filtré à 80 degrés, éthanol récupéré et concentré jusqu'à un point final où 1 ml correspond à 1,25 g d'herbe brute, densité relative 1,15 ; éventuellement séché à 60 degrés.

Dans un ou plusieurs modes de réalisation, Snow Lotus est décoqué trois fois avec 30 ×, 10 ×, 10 × d'eau et des durées de 1,5 h/1,0 h/0,5 h, filtré (300 mesh), le solvant récupéré sous pression réduite à 50 à 80 degrés et concentré à une densité relative de 1,10 à 1,30.

Un ou plusieurs modes de réalisation concernent un procédé de préparation comprenant la pesée, la décoction et la concentration d'eau, la précipitation facultative à l'éthanol, l'extraction de Snow Lotus, la poudre de Fritillaria et le mélange.

Dans un ou plusieurs modes de réalisation, le codonopsis, le carthame, le cistanche, l'écorce de mandarine séchée et le bulbe de lys sont décoctés trois fois (2,0 h, 1,5 h, 1,0 h).

Dans un ou plusieurs modes de réalisation, une précipitation à l'éthanol est effectuée (56 à 70 % en volume), avec une filtration à 80 degrés, une récupération de l'éthanol, une concentration sous pression réduite à 1,1 à 1,25 g d'herbe brute par ml, une densité relative de 1,15 et un séchage facultatif à 60 degrés.

Un ou plusieurs modes de réalisation concernent une préparation de TCM contenant la composition de TCM ci-dessus et des excipients/supports.

Dans un ou plusieurs modes de réalisation, les excipients/supports sont du miel.

Dans un ou plusieurs modes de réalisation, la forme posologique peut être un liquide oral, une pâte à base de plantes, des granulés, des capsules, des pilules concentrées ou des comprimés.

Un ou plusieurs modes de réalisation concernent l'utilisation de la composition ou de la préparation de TCM pour fabriquer des médicaments ou des produits de santé destinés à prévenir et/ou traiter les nodules pulmonaires.

 

Justification de la formule (rôles des herbes en MTC)

[0018] La formule utiliseCodonopsis, Cistanche et Fritillaria du Xinjiangcomme herbes principales;Carthame et lotus des neiges de Tianshancomme herbes ministérielles; etPelure de mandarine séchée et bulbe de lyscomme herbes assistant/courrier.

 

Thé aux herbes Cistanche pour le traitement des nodules pulmonaires

Achetez pour plus de détails sur les spécifications :
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

 

[0019] Codonopsis fait référence aux racines séchées deCodonopsis pilosula (Franch.) Nannf., Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) LT Shen, ouCodonopsis tangshen Oliv.

[0020] Cistanche fait référence à la tige charnue séchée avec des feuilles écailleuses deCistanche deserticola YC Ma(Orobanchacées).

Xinjiang Fritillaria fait référence au bulbe séché deFritillaria walujewii Regel(Liliaceae), distribuée dans la région de Tianshan au Xinjiang et poussant sous les forêts, les prairies ou les crevasses rocheuses sablonneuses à des altitudes de 1 300 à 2 000 mètres.

Le Codonopsis, le Cistanche et le Fritillaria servent ensemble de plantes principales, exerçant des effets de tonification du qi pulmonaire, de réchauffement du yang des reins tout en nourrissant le yin, de résolution des mucosités et de dispersion des masses/nodules.

[0023] Tianshan Snow Lotus fait référence à la plante à fleurs entière deSaussurea involucrata Kar. et Kir.(Astéracées). Il peut compenser l'insuffisance de Codonopsis dans la tonification des reins et des poumons et peut agir en synergie.

[0024] Le carthame fait référence à la fleur séchée deCarthamus tinctorius L.(Astéracées).

Le lotus des neiges de Tianshan et le carthame servent ensemble d'herbes ministérielles, aidant les herbes principales et traitant l'état des racines, avec des fonctions telles que réchauffer le yang des reins, dissiper le vent et l'humidité et favoriser la circulation sanguine.

[0026] L'écorce de mandarine séchée fait référence à l'écorce mûre séchée deCitrus reticulata blancet variétés cultivées (Rutacées).

Le bulbe de lys fait référence aux écailles charnues séchées deLilium lancifolium Thunb., Lilium brownii FE Brun var. viridulum Boulanger, ouLilium pumilum DC.(Liliacées).

L'écorce de mandarine séchée et le bulbe de lys servent d'herbes auxiliaires/messagers pour réguler le qi et harmoniser l'estomac, humidifier les poumons et résoudre les mucosités ; d'une part, ils aident à nourrir les plantes collatérales pour un écoulement plus fluide, et d'autre part, ils limitent la sécheresse/la dureté excessive des herbes principales et ministérielles, aidant ainsi au traitement des racines.

La formule entière tonifie le qi et profite aux poumons, élimine la chaleur et humidifie les poumons, réchauffe et tonifie le yang des reins, nourrit le yin et enrichit l'essence et le sang, régule le qi et renforce la rate, favorise la circulation sanguine et débloque les collatéraux, dissipe la stase, assèche l'humidité et disperse les masses, résout les mucosités et soulage la toux, équilibre le yin et le yang et dissipe les facteurs pathogènes sans endommager le qi sain. La compatibilité met l'accent sur la tonification combinée au mouvement/déblocage, combinant des stratégies dynamiques et statiques, et utilisant à la fois des méthodes d'astringence et de dispersion ; il nourrit le yin tout en soutenant le yang des reins, tonifie le qi sans sécheresse/chaleur excessive et régule le qi sans endommager les collatéraux. Par conséquent, la composition peut être utilisée pour traiter : la sécheresse pulmonaire accompagnée d'une toux sèche et d'expectorations rares ; toux phtisique due à un déficit en yin ; crachats sillonnés de sang ; scrofule; anthrax du sein; abcès du poumon; masses abdominales; gêne thoracique accompagnée de douleurs cardiaques ; douleurs abdominales dues à la stase du sang ; plaies et gonflement des douleurs ; ainsi que les nodules pulmonaires, la silicose, les nodules rénaux, la fibrose hépatique et le traitement adjuvant du cancer du poumon.

Les patients atteints de nodules pulmonaires peuvent être affectés par des agents pathogènes du froid présentant un déficit en qi, un déficit en yang et une déplétion en essence conduisant à une contrainte. Il faut réchauffer et tonifier en temps opportun le yang des reins, le yin nourrissant et l'enrichissement de l'essence et du sang. Par conséquent, la formule comprend du Cistanche, qui réchauffe et tonifie le yang des reins et nourrit le yin et l'essence/sang, traitant à la fois la racine et la branche et combinant le renforcement du corps avec la dispersion des masses.

La formule est concise, puissante, simple à fabriquer, pratique pour le contrôle de qualité, peu coûteuse, avec une efficacité certaine et aucun effet secondaire toxique évident, ce qui la rend appropriée pour une utilisation à long terme et à fortes doses jusqu'à la guérison.

La formule peut être utilisée pour traiter les nodules pulmonaires, caractérisée par une amélioration rapide des symptômes, une prévention de la progression et une éventuelle inversion, une restauration de la structure et de la fonction pulmonaires normales et une durée de traitement raccourcie.

Le principe proposé et les effets bénéfiques comprennent : sur la base de l'analyse de l'étiologie et de la pathogenèse, le mécanisme principal est considéré comme impliquant une invasion par des agents pathogènes du vent, du froid et de l'humidité, le froid/chaleur alimentaire et des blessures émotionnelles, une maladie chronique endommageant les poumons et un traitement inapproprié endommageant les fluides, conduisant à un échec de diffusion et de descente du qi pulmonaire, une déficience en qi rénal provoquant en outre une déficience en qi pulmonaire, un épuisement de l'essence rénale, un feu de carence s'enflammant vers le haut et consommant des liquides pulmonaires ; pendant ce temps, des facteurs alimentaires et des blessures émotionnelles obstruent le mouvement du qi pulmonaire et altèrent la fonction de transformation du qi pulmonaire, conduisant à une contrainte du qi pulmonaire et au « Feibi », et finalement au flétrissement et au dysfonctionnement du lobe pulmonaire. Ceci est considéré comme « un déficit de racine avec un excès de manifestation ». Selon les principes de tonification du qi pulmonaire, de réchauffement du yang des reins tout en nourrissant le yin, de régulation du qi et de promotion de la circulation sanguine, de résolution des mucosités et de dispersion des nodules, les herbes sont sélectionnées et composées ; des techniques modernes d'extraction et de raffinage sont utilisées pour éliminer les impuretés inefficaces tout en conservant les composants actifs pour fabriquer une nouvelle préparation de qualité garantie, qui peut bloquer la formation de nodules pulmonaires et restaurer la structure et la fonction normales du tissu pulmonaire, guérissant fondamentalement les nodules pulmonaires et améliorant la commodité d'utilisation.

 

Brève description des dessins

La figure 1 montre le taux de disparition des nodules pulmonaires dans le groupe de traitement d'essai clinique.
La figure 2 montre le taux de rétrécissement des nodules pulmonaires dans le groupe de traitement d'essai clinique.

 

Modes de réalisation détaillés

Exemple 1 : Préparation de pâte à base de plantes (Gao)

Peser5 kgde Tianshan Snow Lotus. Ajoutez de l'eau séquentiellement à30×, 10×, et10×(rapport volume en L/poids en kg) et décoction trois fois pendant1.5 h, 1.0 h, et0.5 h, respectivement. Filtrer à l'aide d'unTamis de 300 mailles, collecter et combiner les filtrats, récupérer le solvant sous pression réduite à50 degrés –80 degrés, et concentrer pour obtenir un extrait épais de densité relative d=1.10–1,30d=1.10–1,30d=1.10–1,30.

Peser15 kgCodonopsis,6 kgCarthame,10 kgCistanche,9 kgZeste de mandarine séchée, et10 kgAmpoule de lys. Ajouter de l'eau à12×, 10×, et8×et décochez trois fois en gardant une douce ébullition pendant2.0 h, 1.5 h, et1.0 h, respectivement. Filtrer les décoctions à l'aide d'unTamis de 300 mailles, collecter et combiner les filtrats et concentrer sous pression réduite à50 degrés –80 degrésà un extrait mou clarifié de densité relative1.25.

Peser6 kgAmpoule de Xinjiang Fritillaria, pulvérisée en poudre fine et mélangée avec l'extrait épais ci-dessus et l'extrait doux clarifié. Ajoutez une quantité appropriée de miel ou d’autres excipients/supports pour produire une forme posologique de pâte à base de plantes.

Remplissage:60 ml/bouteille, scellez, stérilisez à la vapeur ou à l'eau bouillante et étiquetez.

Exemple 2 : Préparation des capsules

Préparer l'extrait épais, l'extrait mou clarifié et la poudre fine de Fritillaria selon l'exemple 1. Mélanger uniformément, sécher dans une étuve sous vide à60 degrésdans un extrait sec, pulvériser en poudre fine, ajouter des quantités appropriées de dextrine et d'amidon et mélanger, verser dans des capsules de gélatine et produire des capsules de500 mg par gélule.

Exemple 3 : Granulés

Préparer les matériaux comme dans l'exemple 1. Mélanger uniformément, sécher à60 degréssous vide dans un extrait sec, pulvériser en poudre fine, ajouter des quantités appropriées de dextrine et d'amidon, transformer en granulés, emballer et étiqueter.

Exemple 4 : comprimés

Préparer les matériaux comme dans l'exemple 1. Mélanger uniformément, sécher à60 degréssous vide en un extrait sec, pulvérisé, ajouté des quantités appropriées de dextrine et d'amidon pour fabriquer des granulés et compressé en comprimés par des méthodes conventionnelles.

Exemple 5 : pilules concentrées

Préparez les matériaux comme dans l'exemple 1. Mélangez uniformément, ajoutez des quantités appropriées de dextrine et d'amidon par des méthodes conventionnelles pour former des pilules, produisant ainsi des pilules concentrées.

 

Étude clinique

1. Données et méthodes cliniques

Critères de diagnostic : les critères d'inclusion font référence aux normes pertinentes du « Consensus d'experts chinois sur le diagnostic et le traitement des nodules pulmonaires » (Groupe des maladies pulmonaires interstitielles, branche respiratoire de l'Association médicale chinoise ; « Consensus d'experts sur le diagnostic et le traitement des nodules pulmonaires idiopathiques » JJJ,Journal chinois de la tuberculose et des maladies respiratoires, 2016, 49(6):427-432), et le diagnostic a été posé sur la base des manifestations cliniques et confirmé par une tomodensitométrie thoracique à haute résolution et des tests de la fonction pulmonaire.

Les patients ont été diagnostiqués et confirmés conformément aux directives nationales et internationales ci-dessus concernant la fibrose interstitielle pulmonaire.

Critères d'exclusion :

Dysfonctionnement grave des principaux organes, maladies hématologiques, maladies du système immunitaire ; maladie cardiaque pulmonaire; infections aiguës ou chroniques.

Tuberculose pulmonaire, tumeurs malignes du poumon, pneumonie interstitielle aiguë, FPI avancée (fibrose pulmonaire idiopathique), BPCO, insuffisance respiratoire et autres maladies pulmonaires.

Difficultés respiratoires, toux sèche, etc. causées par d'autres étiologies.

Femmes enceintes et allaitantes.

Maladie pulmonaire interstitielle avec des causes connues telles que la toxicité des médicaments, une exposition professionnelle particulière, des maladies du tissu conjonctif.

Constitution allergique ou allergie aux médicaments à l'étude.

Réception récente d'autres traitements IPF.

Principaux symptômes de la MTC : référencés dans les lignes directrices pour la recherche clinique de nouveaux médicaments de MTC.

Profil des patients : tous les cas ont été sélectionnés entre 2022 et 2025. Un total de60des patients répondant aux critères diagnostiques ont été recrutés, notamment36 mâleset24 femelles, âgé46–78années, ça veut dire60.3années. L'évolution de la maladie variait de1 à 15 mois, avec une moyenne de9,8 ± 1,4 mois.

Les patients répondant aux critères de sélection ont été randomisés dans les groupes de traitement et témoin :

Groupe de traitement (pâte à base de plantes dans l'exemple 1) :30 cas

Groupe témoin (pirfénidone) :30 cas

Après traitement statistique, il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes en termes de sexe, d'évolution de la maladie, d'âge, etc., et la comparabilité a été assurée. Tous les sujets ont été informés et ont signé un consentement éclairé.

2. Méthodes de traitement

Groupe de traitement : pris la pâte à base de plantes de l'exemple 1,20 ml/bâton, 1 bâton à chaque fois, 3 fois par jour(équivalent à61 g d'herbe brute par jour).

Groupe témoin : pirfénidone orale (spécification200 mg/comprimé, Numéro d'approbation du médicament en ChineH20193259), 400 à 600 mg/heure, 3 fois/jour.

Chaque groupe a utilisé15 jours en un seul cours, d'une durée totale de3 mois. D'autres médicaments contre les nodules pulmonaires, les anti-inflammatoires et les médicaments régulant la fonction pulmonaire ont été arrêtés au cours de l'étude.

L'efficacité a été évaluée après2 semaines, 1 mois, 2 mois, et3 mois.

3. Indicateurs d'observation

(1) Sécurité : signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, respiration), routine sanguine, routine urinaire, tests de la fonction cardiaque/hépatique/rénale et effets indésirables (excitation, irritabilité, bouche sèche, langue sèche). Les signes vitaux ont été mesurés deux fois par jour ; d'autres indicateurs ont été examinés avant et après le traitement.

(2) Efficacité :
① Imagerie : examen tomodensitométrique avant et après le traitement pour déterminer la taille du nodule.
② Évaluation du syndrome MTC : principaux symptômes (toux, crachats, oppression thoracique, essoufflement, fatigue, bouche sèche, bouche amère, irritabilité, insomnie) et signes physiques avant et après le traitement.

4. Critères d'efficacité

(1) Imagerie : indicateur principal :taux de changement du diamètre du nodule. Évaluation en cinq niveaux : guérison, nettement efficace, efficace, stable, progressif.
Taux effectif total=(guérison + nettement efficace + efficace) / nombre total de cas × 100 %.
Point final :3 mois.

(2) Score des symptômes de la MTC : les principaux symptômes ont été notés comme étant aucun/léger/modéré/sévère = 0/1/2/3 ; un tableau de notation quantitative a été enregistré et analysé pour calculer les scores totaux du syndrome MTC.

Classement du syndrome MTC par score total :

Léger : Inférieur ou égal à 9

Modéré : 10-18

Sévère : Supérieur ou égal à 19

(3) Jugement global : basé sur l'imagerie, les principaux symptômes de la MTC, les signes physiques et notamment l'évolution des symptômes liés à la fonction respiratoire.

Définitions :
① Guérison clinique : disparition des nodules et imagerie normale ; disparition de la toux, des crachats, de l'oppression thoracique, de l'essoufflement, des douleurs thoraciques, de la fatigue, etc. ; réduction du score Supérieure ou égale à 95 %.
② Remarquablement efficace : rétrécissement des nodules ; amélioration significative des symptômes (réduction du score de 70 % à 94 %).
③ Efficace : rétrécissement des nodules ; amélioration des symptômes (réduction du score de 30 % à 69 %).
④ Inefficace : pas de retrait des nodules ; pas d'amélioration évidente (réduction du score < 30 %).

(4) Statistiques : test t pour les données de mesure, test du chi carré pour les données de comptage, test de Ridit pour les données classées.

5. Évaluation de l'efficacité (telle que décrite dans le texte)

Le texte indique que la composition de la MTC a amélioré efficacement les principaux symptômes et signes physiques. Par rapport à la pirfénidone, la différence était statistiquement significative (P < 0,05).

Le taux effectif total, calculé comme la somme des guérisons cliniques, nettement efficaces et effectives :

Groupe de traitement :93.33%

Groupe témoin (pirfénidone) :83.33%
avec une différence significative (P < 0,05).

(3) Impact sur la qualité de vie : évalué à l'aide du Leicester Cough Questionnaire (LCQ), composé de 19 éléments dans les domaines physiologiques, psychologiques et sociaux ; chaque élément a obtenu une note de 1 à 7, la plage de notes totale étant de 3 à 21. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de toux plus légers et une meilleure qualité de vie spécifique à la toux. Un changement du score total LCQ supérieur ou égal à 1,3 indique une amélioration/détérioration cliniquement significative.

Après le traitement, les deux groupes ont montré une amélioration significative par rapport à la valeur initiale (P < 0,05) et le groupe MTC a montré une amélioration plus significative que le groupe témoin (P < 0,05).

Le texte indique en outre qu'aucun effet toxique ou secondaire évident n'a été observé dans la formule TCM, seulement de légères réactions gastro-intestinales ; dans le groupe pirfénidone, des transaminases élevées et des réactions de photosensibilité sont survenues dans 10 cas (33,33 %), ce qui indique une sécurité d'emploi favorable.

 

Points à retenir pratiques « prêts pour les affaires » pour les fournisseurs de Cistanche (Rou Cong Rong)

Vous trouverez ci-dessous une explication distillée et conviviale pour un site Web.marques, importateurs et acheteurs OEM/ODMqui recherchent spécifiquementAssistance respiratoire naturelle à base de cistanche (e.g., soutien à l'asthme, gestion de la toux, bien-être pulmonaire, récupération respiratoire post-infection).

Pourquoi la Cistanche (Rou Cong Rong) se positionne comme une herbe essentielle dans cette formule

Dans cette composition,Cistancheest utilisée comme herbe principale pour soutenir un schéma décrit en MTC comme « déficience des racines avec excès de branches », où des problèmes respiratoires à long terme peuvent impliquer :

Qi pulmonaire affaibli (fonction de diffusion/descendante réduite)

insuffisance rénale affectant l'assistance respiratoire

accumulation de mucosités et stase sanguine contribuant aux « nodules/masses » et aux symptômes chroniques

Du point de vue du marketing des ingrédients, cela positionne Cistanche comme untonique profondqui est souvent associé à :

Fritillaire (Beimu)pour la résolution des mucosités et le confort pulmonaire

Codonopsis (Dangshen)pour le soutien du Qi et la vitalité

Chenpipour la régulation du qi et la compatibilité digestive (important pour l'observance à long terme)

Bulbe de Lys (Baihe)pour l'hydratation des poumons et le confort de la toux

Carthame (Honghua)pour le soutien à la diffusion (souvent qualifié de « microcirculation » dans le marketing de contenu)

 

Quelles formes de produits cela permet (mots clés pour votre site indépendant)

Ce texte de brevet prend explicitement en charge plusieurs formes posologiques, ce qui est utile pourUsine de cistanche OEM/ODMpages de destination :

Pâte aux herbes (gao)/ extrait épais semblable à un sirop

Gélules(remplissage de poudre d'extrait sec)

Granulés(boisson instantanée / sachet)

Comprimés

Pilules concentrées

Liquides oraux

 

Le processus de fabrication met en évidence l’intérêt des acheteurs

Pour les responsables des achats et les formulateurs, ce document contient des points finaux de processus concrets :

décoction d'eau en plusieurs étapes

précipitation facultative à l'éthanol (56 à 70 % v/v) pour l'élimination des impuretés

concentration sous vide avec des valeurs de densité relative cibles

extraction séparée de Snow Lotus ; poudre de fritillaire du Xinjiang

mélange extrait + poudre (commun pour contrôler les fractions volatiles/sensibles à la chaleur)

Ces points peuvent être transformés encapacité d'usinedes déclarations telles que :

"Extraction d'eau + purification par précipitation d'éthanol"

"Contrôle du point final de concentration sous vide et de densité"

« Contrôle du rapport extrait/brut (équivalence g/mL) »

"Développement de formes galéniques flexibles : gélules, granulés, comprimés, pâte"