Chapitre 1 : Effets de la méditation de pleine conscience sur la pleine conscience, le stress perçu, la régulation des émotions et la qualité de vie chez les patients hémodialysés : un essai contrôlé randomisé

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A B S T R A C T

Objectif : Cette étude visait à examiner les effets de la méditation de pleine conscience sur la pleine conscience, le stress perçu, la régulation des émotions et la qualité de vie en phase terminale.maladie rénalepatients sous hémodialyse.

Méthodes : Une étude expérimentale avec une conception à mesures répétées a été menée auprès d'un échantillon de 74 patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse entre janvier et mai 2021 dans le centre de dialyse de l'hôpital Jahra, au Koweït. Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes expérimental (n=37) et témoin (n= 37). Le groupe expérimental a participé à des séances de méditation de pleine conscience de 30- minutes (trois séances par semaine pendant cinq semaines) tenues pendant leurs séances d'hémodialyse ; les participants du groupe témoin ont été invités à s'asseoir les yeux fermés et détendus pendant 30 minutes trois fois par semaine pendant cinq semaines pendant les séances d'hémodialyse. Les variables dépendantes des deux groupes ont été mesurées au départ (TO), au milieu de l'intervention (T1) et à la fin de l'intervention (T2) à l'aide de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS), de l'échelle de stress perçu (FSS), du questionnaire de régulation des émotions (ERQ ), etMaladie du reinQuestionnaire sur la qualité de vie (KDQOL-36). L'étude a été enregistrée dans le ClinicalTrial. gov (Identifiant : NCTO5176730).

Résultats : les résultats de l'ANOVA (intra-sujet) à mesures répétées pour le groupe expérimental ont montré que la méditation de pleine conscience avait considérablement réduit le stress perçu à la fin de l'intervention. De plus, la méditation de pleine conscience a amélioré la pleine conscience, la régulation des émotions et la qualité de vie liée aux maladies rénales dans le groupe expérimental, et cette amélioration s'est produite de manière significative à la fois au T1 et au T2. Les résultats de l'ANOVA à mesures répétées (intra et inter-sujets) ont montré que le groupe expérimental, par rapport au groupe témoin, avait un stress perçu plus faible, une pleine conscience des traits plus élevée, une régulation émotionnelle plus élevée et une meilleure qualité de vie liée aux maladies rénales au fil du temps.

Conclusions : Les résultats positifs de cette étude offrent aux décideurs politiques de la santé et aux administrateurs d'hôpitaux un outil prometteur à utiliser avec les patients sous hémodialyse comme moyen de gérer le stress et d'améliorer la qualité de vie. Cependant, cette étude devrait être reproduite dans plusieurs contextes avec des évaluations de suivi.

Ce qui est connu?

·L'insuffisance rénale terminale (ESRD) a été signalée comme étant une cause majeure d'invalidité et d'augmentation de la mortalité dans le monde.

● L'hémodialyse, en plus des signes et symptômes de l'IRT, a été signalée comme une source de stress, entraînant une diminution de la qualité de vie liée à la santé.

● La méditation de pleine conscience s'est avérée très efficace pour une variété de résultats de santé dans plusieurs maladies psychiatriques et médicales.

● Peu d'études ont examiné l'efficacité des interventions basées sur la pleine conscience chez les patients en insuffisance rénale terminale sous hémodialyse dans des pays arabes comme le Koweït.

Ce qui est nouveau?

● Les résultats de l'étude actuelle ont généralement fourni des preuves préliminaires de l'efficacité de la méditation de pleine conscience comme outil d'adaptation pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse pour gérer le stress et la qualité de vie au Koweït. ·La méditation de pleine conscience a diminué le stress perçu et augmenté la pleine conscience, la régulation des émotions et la qualité de vie chez les patients ESRD sous hémodialyse.

● Les résultats de l'étude actuelle ont ajouté de nouvelles preuves préliminaires au domaine du stress/adaptation qui pourraient être utilisées pour guider la pratique clinique, l'éducation et les politiques de santé liées à l'hémodialyse au Koweït et dans d'autres pays.

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1. Introduction

Phase terminale de la maladie rénale(ESRD) a été signalé comme étant une cause majeure d'invalidité et d'augmentation de la mortalité dans le monde. Chez les patients atteints d'IRT, l'hémodialyse est une thérapie vitale qui prolonge la survie grâce à l'excrétion ou à l'élimination des déchets métaboliques toxiques du corps humain [1]. Cependant, l'observance du traitement s'est avérée médiocre chez les patients atteints d'IRT [2]. Une telle inobservance peut être attribuée aux différentes sources de stress associées à l'hémodialyse, y compris les complications de l'hémodialyse, les horaires de traitement chronophages, la restriction de l'apport alimentaire et hydrique et la prescription de plusieurs médicaments [3,4]. Ces sources de stress, en plus des signes et symptômes de l'IRT, entraînent une diminution de la qualité de vie liée à la santé, qui est associée à des risques accrus de morbidité et de mortalité, et en conformité avec le traitement par hémodialyse [3,5].

Malgré les charges physiques, émotionnelles et sociales importantes du stress, les stratégies de réduction du stress ont été insuffisamment utilisées chez les patients sous hémodialyse. Cela peut être dû aux études à petite échelle sur les psychothérapies avec des résultats variables et holistiques et à la disponibilité limitée d'interventions d'adaptation fondées sur des preuves qui sont considérablement soutenues [6]. Les thérapies corps-esprit, qui comprennent une variété de techniques qui augmentent la capacité de l'esprit à influencer les fonctions du corps à l'aide de stratégies émotionnelles, ont gagné en popularité dans le monde ces dernières années. Les preuves montrent que les thérapies corps-esprit sont abordables, faciles à pratiquer et sûres et qu'elles améliorent le stress perçu, les résultats liés à la santé et la qualité de vie parmi diverses populations vivant dans la communauté et cliniques [7,8]. L'une des thérapies corps-esprit les plus populaires dans la littérature est la méditation de pleine conscience, qui s'est avérée être une thérapie faisable, bénéfique et bien tolérée chez les patients hémodialysés [6].

Il est théoriquement affirmé que la méditation de pleine conscience peut avoir un impact positif sur le stress perçu, également connu sous le nom d'évaluation du stress, et sur la qualité de vie grâce à l'amélioration de la pleine conscience et de la régulation des émotions [9]. Face à une situation telle qu'une hémodialyse, les patients atteints d'IRT évaluent si cette situation est stressante ou non [10]. L'évaluation cognitive du stress est divisée en évaluation primaire et secondaire. L'évaluation primaire consiste à évaluer si la situation est une perte, une menace, un défi ou incontrôlable. L'hémodialyse est généralement considérée comme une situation menaçante et incontrôlable puisque les patients n'ont d'autre choix que de subir une hémodialyse de façon régulière toute leur vie pour survivre [10]. L'évaluation cognitive secondaire du stress consiste à évaluer et à déterminer les ressources d'adaptation internes et externes disponibles qui permettent aux patients de contrôler et de gérer une situation stressante (par exemple, une hémodialyse continue). Le manque de ressources d'adaptation peut augmenter le stress perçu par les patients, menaçant par conséquent l'état de santé physique et social et induisant

inadaptation psychologique. Ainsi, modifier l'appréciation cognitive secondaire des patients en augmentant leurs ressources de coping peut leur permettre de gérer le stress perçu induit par l'hémodialyse[10].

Les ressources d'adaptation sont souvent classées en quatre types : ressources physiques, environnementales, matérialistes et psychologiques. Plus précisément, les ressources d'adaptation psychologiques sont généralement utilisées pour faire face efficacement à une situation inévitable telle que l'hémodialyse. La médiation de la pleine conscience est une ressource d'adaptation psychologique qui peut soulager le stress et les réactions physiques, psychologiques et sociales correspondantes, menaçant la qualité de vie [10]. La méditation de pleine conscience cultive et améliore la capacité mentale naturelle à prêter attention, à être conscient et à accepter les expériences actuelles sans porter de jugement[11]. La capacité développée de pleine conscience permet aux patients de reconnaître et d'accepter leur expérience actuelle écrasante de l'hémodialyse, même si cette expérience est inconfortable. De plus, cela permet aux patients d'être conscients de leurs réponses aux sens, aux émotions et aux pensées, ce qui permet une autogestion efficace et des capacités de résolution de problèmes [10]. Cela les aide également à ne pas s'engager dans des pensées de jugement ou négatives ou à éviter les expériences liées à l'hémodialyse, ce qui réduit la réactivité aux situations stressantes telles que les réactions émotionnelles, physiques et sociales [9,10].

La recherche soutient ces affirmations théoriques, selon lesquelles la méditation de pleine conscience s'est avérée très efficace pour une variété de résultats de santé dans plusieurs maladies psychiatriques et médicales [7,8]. Pour les patients sous hémodialyse en particulier, peu d'études menées dans les pays occidentaux et asiatiques ont démontré que la méditation pleine conscience améliore de manière significative la pleine conscience [12,13], les symptômes de stress [13,14], la régulation des émotions [15] et la qualité de vie [14]. . Cependant, ces études souffrent de l'utilisation de très petites tailles d'échantillons (par exemple, 15 à 36 participants) ou/et de conceptions quasi-expérimentales, ce qui limite la validité[12-15]. L'étude actuelle a abordé ces questions en utilisant une conception contrôlée randomisée et une analyse de puissance pour calculer la taille d'échantillon requise. Même si les recommandations fondées sur des données probantes soutiennent l'utilisation d'approches fondées sur la théorie pour élaborer et mettre en œuvre des interventions [16], les études existantes n'ont pas pris en compte cet aspect. Les théories peuvent aider à identifier les composantes et la durée de l'intervention et à réduire les variations dans la prestation de l'intervention [16]. Par conséquent, le développement du protocole d'intervention dans la présente étude était basé sur la théorie de la relaxation ABC (Smith, 2005), qui suggère une version standardisée et testée empiriquement de la méditation de pleine conscience[17]. De plus, peu d'études ont examiné l'efficacité des interventions basées sur la pleine conscience chez les patients en insuffisance rénale terminale sous hémodialyse dans des pays arabes comme le Koweït. Par conséquent, toute généralisation de ces résultats d'études précédentes à d'autres patients hémodialysés de différentes cultures, tels que les patients ESRD au Koweït, est limitée en raison des différents systèmes de croyances et pratiques d'auto-soins de ces cultures. Ainsi, l'essai contrôlé randomisé actuel visait à examiner les effets d'une version standardisée de la méditation de pleine conscience sur la pleine conscience, le stress perçu, la régulation des émotions et la qualité de vie liée à la santé chez les patients ESRD sous hémodialyse au Koweït.

Théoriquement, l'étude des effets de la méditation pleine conscience sur les variables sélectionnées peut donner un aperçu des mécanismes par lesquels la méditation pleine conscience affecte la qualité de vie des patients hémodialysés. Les résultats de l'étude actuelle peuvent enrichir l'ensemble des connaissances sur la méditation de pleine conscience et combler le fossé dans la littérature concernant les effets de la méditation de pleine conscience sur les patients sous hémodialyse. Pratiquement, les résultats de la présente étude peuvent fournir une base aux décideurs pour adopter la méditation de pleine conscience dans les hôpitaux koweïtiens.

2. Méthode

2.1. Concevoir

Cette étude a utilisé une conception de contrôle à mesures répétées, randomisée, parallèle et a été menée entre janvier et mai 2021 dans le centre de dialyse de l'hôpital Jahra, au Koweït. Le recrutement a duré environ dix semaines, et la collecte de données et l'intervention ont duré environ six semaines. Soixante-quatorze patients ESRD sous hémodialyse ont été recrutés à l'aide d'un échantillonnage de commodité. L'hôpital Jahra est un hôpital gouvernemental avec l'un des plus grands centres de dialyse au Koweït, avec un service pour femmes, un service pour hommes et un service d'isolement. Le centre dispose de 70 appareils/lits de dialyse, avec un nombre moyen de 30 patients pris en charge par jour. Les critères d'inclusion pour la participation à cette étude étaient d'être un patient atteint d'IRT subissant une hémodialyse trois fois par semaine, d'être âgé de 18 ans ou plus et d'être capable de lire et d'écrire en arabe. Les critères d'exclusion comprenaient être un patient présentant un dysfonctionnement cognitif ou un retard mental, prendre des médicaments psychopharmacologiques ou suivre une psychothérapie. L'essai est rapporté conformément à la directive CONSORT.

La taille d'échantillon requise a été calculée à l'aide de la version G-power (3.1). Étant donné une conception mixte (au sein des groupes et entre les groupes), des mesures répétées ANOVA, une puissance de 0.95, la taille d'effet modérée de 0.25, et a. de 0.05, la taille d'échantillon requise était de 4 sujets. Dans une étude similaire, un taux d'attrition de 60 % a été rapporté [17]. Compte tenu d'un taux d'attrition attendu de 60 %, 26 sujets devraient être ajoutés. Ainsi, la taille finale de l'échantillon requis était de 70 participants.

2.2.Instruments de collecte de données

Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation en arabe en cinq parties.

2.2.1.Caractéristiques démographiques

Cette section comportait une question pour chaque variable : âge, sexe, situation d'emploi, nationalité, situation de famille et niveau d'éducation.

2.2.2. Pleine conscience

La pleine conscience est définie comme une conscience ouverte ou réceptive et une attention à ce qui se passe dans le présent [18]. Une version arabe de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) a été utilisée pour mesurer la pleine conscience. Le MAAS est unidimensionnel et comprend 15 items mesurés sur une échelle de type Likert à 6-points allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais). La plage de scores est comprise entre 15 et 9{{10}}, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience. L'échelle originale a montré de fortes propriétés psychométriques lorsqu'elle a été validée auprès d'étudiants. L'échelle a montré une construction à facteur unique et une valeur de Chronbach de 0,82 parmi un échantillon d'étudiants universitaires [18]. Des études corrélationnelles, quasi expérimentales et en laboratoire ont montré que le MAAS exploite une qualité de conscience unique qui est liée à et prédictive d'une variété de constructions d'autorégulation et de bien-être [18]. Le MAAS arabe s'est avéré avoir une excellente cohérence interne et une validité convergente dans une population arabe [19]. Dans notre étude, le coefficient a de Chronbach pour le MAAS était de 0,93.

2.2.3.Stress perçu

La version arabe de l'échelle de stress perçu (PSS) a été utilisée pour mesurer le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes (imprévisibles, incontrôlables ou surchargées)[20]. L'échelle comprend dix éléments qui sont mesurés sur une échelle de Likert à 5- points (0=jamais, 4=très souvent) et qui sont relativement exempts de contenu spécifique à un groupe de sous-population. Le score total possible varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu (évaluation du stress)[21]. Le PSS a été validé pour une utilisation chez les étudiants. Le coefficient de cohérence interne du PSS est 0.84 et la fiabilité test-retest de l'échelle est de 0,85 [21]. Il a été démontré que le PSS arabe a une fiabilité et une validité adéquates et est considéré comme un instrument approprié pour évaluer le stress perçu chez les Arabes [20]. Le coefficient de Chronbach pour le PSS était de 0,82.

2.2.4.Régulation des émotions

La régulation des émotions est définie comme les processus par lesquels les individus influencent les émotions qu'ils ont et la façon dont ils vivent et expriment ces émotions [22]. La version arabe du questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ) a été utilisée pour évaluer la régulation des émotions parmi l'échantillon de l'étude [23]. Les éléments du questionnaire sont notés sur une échelle de type Likert à 7-points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) et sont divisés en deux sous-échelles, à savoir la réévaluation cognitive et la suppression expressive. Des scores plus élevés indiquent de plus grandes capacités de régulation des émotions [23]. La version arabe de l'ERQ a montré des résultats valides et fiables parmi la population arabe [23]. Dans notre étude, le coefficient de Chronbach pour l'ERQ était 0.81.

2.2.5.Qualité de vie

La version arabe du questionnaire Kidney Disease-Quality of Life (KDQOL-36) est utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à l'insuffisance rénale et se compose de quatre sous-échelles : Generic Core [Phys-ical Component Summary (PCS, 12 items) ) et résumé de la composante mentale (MCS, 12 items)] ; Symptômes/Problèmes (12 éléments); Charge de l'insuffisance rénale (4 éléments) et Effets de l'insuffisance rénale (8 éléments) [24]. Les scores des différentes sous-échelles sont calculés selon le système de notation KDQOL{{10}}. Les valeurs numériques brutes précodées pour chaque élément sont transformées de manière linéaire en une plage de 0-100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie liée à la maladie rénale [25]. La version arabe utilisée dans cette étude a montré de bonnes qualités psychométriques chez les patients arabes atteints d'insuffisance rénale chronique [24]. Dans notre étude, la valeur de Chronbach pour KDQOL-36 était de 0,93.

2.3. Intervention

2.3.1.Groupe expérimental

Le groupe expérimental a reçu la version de Smith de la méditation de pleine conscience [26], qui est une intervention théorique standardisée qui s'est avérée efficace pour améliorer le stress et les problèmes de santé qui y sont liés. La version de Smith de la méditation pleine conscience [26] comprend les éléments suivants.

(1) Être attentif à sa respiration, ce qui implique de prendre facilement une respiration profonde et profonde, de remplir les poumons, d'expirer simplement, puis de respirer naturellement. Cela comprend également le fait de remarquer et de simplement assister à l'air qui entre et sort du nez et se déplace plus profondément dans la gorge et les poumons (5 min).

(2) Être conscient du corps, ce qui implique de prêter attention à la façon dont le corps se sent de la tête aux pieds et de remarquer toutes les sensations qui vont et viennent. Lorsqu'il remarque une sensation, l'individu doit la noter doucement, la laisser partir et continuer à faire attention à la façon dont le corps se sent (5 min).

(3) Être attentif à la pensée, ce qui implique de prêter attention à l'esprit lorsque les pensées vont et viennent. Chaque fois qu'une pensée ou un sentiment vient à l'esprit, l'individu doit simplement le remarquer, le laisser partir et continuer à s'occuper de l'esprit à plusieurs reprises (5 min). (4) Être attentif aux sons, ce qui implique de prêter attention aux sons que l'on entend, sans y penser. La personne doit remarquer doucement le son, le laisser partir et continuer à attendre (5 min).

(5) Être conscient du goût, ce qui inclut imaginer un merveilleux bol de morceaux de son fruit préféré et simplement assister à une sensation gustative, sans pensée, analyse ou effort (5 min)

(6) La méditation complète, comprend ouvrir doucement les yeux et être conscient du monde du moment, assister tranquillement et attendre. Lorsqu'il remarque quelque chose, qu'il s'agisse d'une vue, d'un son, d'une pensée ou d'une sensation, l'individu doit lâcher prise, puis reprendre son attention, ne rien faire d'autre et attendre ce qui vient ensuite (5 min).

Le groupe expérimental a reçu 30- minutes d'interventions guidées au fauteuil, administrées individuellement, au cours de ses séances d'hémodialyse. Ce protocole s'est avéré faisable et efficace pour les patients sous hémodialyse [6]. Smith (2005) a expliqué dans sa théorie de la relaxation ABC qu'au moins deux et de préférence cinq séances hebdomadaires de 30-min de formation réelle des thérapies corps-esprit devraient être fournies pour évoquer la relaxation, soulager le stress et améliorer la santé des populations générales . Cependant, pour les patients sous hémodialyse, il a été suggéré qu'un formatage bref d'un programme d'au moins 400 minutes au total peut entraîner de plus grands avantages pour la santé semaines (450 min).

Les participants ont également reçu un cours de base 2-h qui a été introduit et supervisé en privé par l'un des chercheurs de l'étude avant les sessions de formation proprement dites dans une salle du centre de dialyse et qui a enseigné aux participants les bases de l'intervention, les avantages, le protocole , et la méthode d'accès. Pour assurer la livraison cohérente de l'intervention, le chercheur a enregistré les instructions d'intervention en arabe sur la base du protocole Smith (2005) et a envoyé les instructions enregistrées audio aux participants via WhatsApp ou par e-mail. Deux psychologues et experts ont validé le contenu de l'intervention audio-enregistrée en méditation. Les instructions d'intervention enregistrées ont été consultées par les participants pendant les séances à l'aide de leurs téléphones portables et de leurs écouteurs, comme recommandé [17]. La livraison de l'intervention à l'aide d'instructions enregistrées audio a permis au chercheur d'introduire les séances d'intervention individuelles pour un maximum de cinq participants simultanément.

Le chercheur responsable de la supervision de l'intervention était un spécialiste avancé en soins infirmiers avec six ans d'expérience en soins infirmiers en néphrologie et une formation de 4-journée sur la méditation de pleine conscience. Ce chercheur a assisté aux séances pour gérer les interruptions potentielles (par exemple, les bips de la machine et les interruptions) et évaluer la prestation et la conformité de l'intervention à l'aide de listes de contrôle produites selon le protocole de Smith [17]. Le chercheur a complété la liste de contrôle après chaque séance en demandant aux participants s'ils avaient terminé tous les protocoles d'intervention.

Si les participants ressentaient une gêne, des nausées, des maux de tête, des tensions musculaires ou tout autre symptôme inconfortable pendant ou immédiatement après les séances d'intervention, le chercheur a informé les participants d'arrêter l'intervention pour rechercher et fournir les soins de santé appropriés.

2.3.2.Groupe de contrôle

Les participants du groupe témoin ont été invités à s'asseoir les yeux fermés et détendus pendant 30 minutes trois fois par semaine pendant cinq semaines pendant les séances d'hémodialyse pour contrôler les effets non spécifiques de l'interaction sociale et de l'environnement [27]. Les horaires des séances du groupe témoin étaient similaires à ceux du groupe expérimental, selon lequel si une intervention donnée du groupe expérimental durait 30 min, les participants du groupe témoin seraient invités à s'asseoir les yeux fermés et à se détendre pendant 30 min également.

La vie privée et la confidentialité des participants ont été maintenues lorsque personne n'a pu assister aux séances de collecte de données et d'intervention. Pour éviter les biais de contamination, il a été demandé aux participants du groupe expérimental de ne partager aucune information liée à l'intervention avec d'autres au cours de l'étude. De plus, les infirmières et les médecins travaillant dans les centres d'hémodialyse n'ont reçu aucune information détaillée sur l'intervention du groupe expérimental et ne transmettraient aucune information sur l'intervention aux participants du groupe témoin. À la fin de l'intervention, les participants du groupe témoin ont confirmé qu'ils n'avaient pas pratiqué ou reçu d'informations sur la méditation de pleine conscience au cours de l'étude lorsqu'ils ont été interrogés à ce sujet par le chercheur qui a supervisé l'intervention.

2.4.Procédure

Tout d'abord, la permission des instruments utilisés dans l'étude a été obtenue. Le recrutement des participants a été effectué par l'un des chercheurs de l'étude (Alshammari S.), qui a supervisé la réalisation de l'intervention, après avoir obtenu l'approbation des administrateurs de l'hôpital pour mener l'étude. Les objectifs et le protocole de l'étude ont été expliqués en détail aux patients. Les patients ayant accepté de participer à l'étude et remplissant les critères d'éligibilité ont été invités à signer un formulaire de consentement. Les participants ont ensuite rempli les mesures de base (TO) des variables de l'étude à l'aide des questionnaires d'auto-évaluation avec un assistant de recherche titulaire d'un baccalauréat en sciences infirmières et 10 ans d'expérience en soins infirmiers en néphrologie. Un autre chercheur de l'étude ayant un doctorat. diplôme, qui n'a pas été impliqué dans le processus de recrutement et la collecte de données, a randomisé les participants dans le groupe expérimental (n=42) ou le groupe témoin (n=42), à l'aide d'un simple ordinateur 1: 1- séquence générée. Les variables de l'étude ont été mesurées deux semaines après le début de l'intervention (immédiatement après la sixième session, T1) et à la fin de la dernière session (T2) pour les deux groupes. Les mesures des variables de l'étude à TO, T1 et T2 ont été effectuées par le même assistant de recherche qui n'a été impliqué dans aucune autre partie de l'étude et a été aveuglé à l'attribution de la randomisation.

2.5.Analyse des données

La version 25 de SPSS (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) a été utilisée pour analyser les données collectées. Avant l'analyse principale, les valeurs aberrantes et les données manquantes ont été examinées et gérées de manière appropriée. Ensuite, les hypothèses des tests statistiques utilisés, la normalité à l'aide d'un histogramme, l'homogénéité de la variance et la sphéricité ont été vérifiées et gérées de manière appropriée. Le test de sphéricité de Mauchly est utilisé pour évaluer si l'hypothèse de sphéricité a été violée. Lorsque le test de sphéricité de Mauchly était significatif (P <0.05), les="" degrés="" de="" liberté="" ont="" été="" corrigés="" à="" l'aide="" des="" estimations="" de="" sphéricité="" de="" greenhouse-geisser.="" la="" comparabilité="" des="" deux="" groupes="" a="" été="" évaluée="" en="" termes="" de="" caractéristiques="" démographiques="" et="" des="" mesures="" de="" base="" des="" variables="" dépendantes="" à="" l'aide="" d'un="" test="" t="" et="" du="" chi="" carré,="" sur="" la="" base="" des="" mesures="" des="" variables="" dépendantes.="" l'analyse="" principale="" a="" été="" réalisée="" avec="" des="" mesures="" répétées="" anova="" (conception="" mixte="" :="" intra-="" et="" inter-groupes).="" une="" valeur="" p="" de="" 0,05="" a="" été="" fixée="" comme="" niveau="" de="" signification="" pour="" les="" principaux="" tests="">

2.6. Considérations éthiques

La proposition d'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'Université jordanienne des sciences et technologies et le ministère koweïtien de la santé (numéro d'approbation : 78/136/2020). L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les participants ont été invités à signer des formulaires de consentement éclairé qui comprenaient une explication de l'objectif et du protocole de l'étude, en plus d'une déclaration indiquant que les participants avaient le droit de refuser de participer ou de se retirer de l'étude à tout moment sans conséquences. Les participants ont été assurés que leurs informations ne seraient pas mises à la disposition d'autres personnes sans leur consentement. Les données de l'étude ont été stockées dans un casier verrouillé après que tous les noms ont été remplacés par des numéros. L'étude a été enregistrée sur ClinicalTrial.gov (identifiant : NCT05176730).