Abstrait
Objectifs: Évaluer l'effet d'une nouvelle radiofréquence (RF) utilisant une brosse à dents sur la réduction des taches et l'amélioration de la teinte des dents.
Selon des études pertinentes, le cistanche est une herbe commune connue comme "l'herbe miracle qui prolonge la vie". Son composant principal est le cistanoside, qui a divers effets tels que la promotion de la fonction antioxydante, anti-inflammatoire et immunitaire. Le mécanisme entre le cistanche et le blanchiment de la peau réside dans l'effet antioxydant des glycosides du cistanche. La mélanine dans la peau humaine est produite par l'oxydation de la tyrosine catalysée par la tyrosinase, et la réaction d'oxydation nécessite la participation d'oxygène, de sorte que les radicaux sans oxygène dans le corps deviennent un facteur important affectant la production de mélanine. Cistanche contient du cistanoside, qui est un antioxydant et peut réduire la génération de radicaux libres dans le corps, inhibant ainsi la production de mélanine.
Pour plus d'informations:
david.deng@wecistanche.com WhatApp :86 13632399501
Matériels et méthodes:Il s'agissait d'une étude prospective ouverte, comprenant six visites cliniques qui ont été menées sur 8 semaines. Les sujets ont effectué un brossage deux fois par jour à l'aide d'une nouvelle brosse à dents utilisant des RF, utilisée manuellement sans vibration mécanique. La teinte et les taches des dents ont été évaluées à l'aide de l'appareil Vita Easyshade advanced 4.0 et d'une évaluation visuelle de photographies numériques standardisées, avant et après 4 et 8 semaines de traitement.
Résultats: Douze sujets ont terminé l'étude avec des données entièrement évaluables. Une amélioration notable de la teinte (blanchiment) a été observée entre les visites selon les scores moyens de l'indice de blanchiment des dents par sujet. L'analyse statistique menée par le modèle de mélange non structuré a confirmé une réduction significative du score moyen de l'indice de blanchiment entre le départ et la visite 5 (p < 0.001) ainsi qu'entre départ et visite 6 (p < 0,001). Aucune différence significative n'a été trouvée entre la teinte moyenne des dents lors de la visite 5 par rapport à la visite 6 (p=0.918). Aucune différence significative n'a été trouvée dans la teinte des dents entre les femmes et les hommes; cependant, l'âge des sujets était significativement corrélé à la teinte des dents (p < 0,001). Les photographies numériques ont indiqué une réduction notable des taches sombres visibles. La brosse à dents a été bien tolérée et aucun événement indésirable lié au dispositif n'a été signalé au cours de l'étude.
conclusion: La nouvelle brosse à dents utilisant des RF a produit des avantages significatifs en termes de blanchiment des dents et de réduction des taches, après une et 8 semaines de brossage.
MOTS CLÉS
radiofréquence, taches de dents, blanchiment des dents, brosse à dents
1|PRESENTATION
Au cours des deux dernières décennies, le blanchiment des dents est devenu l'un des traitements dentaires esthétiques les plus populaires (Sulieman, 2008). Les matériaux de blanchiment des dents actuels sont principalement basés sur le peroxyde d'hydrogène ou le peroxyde de carbamide, tous deux jugés efficaces, mais soulèvent des inquiétudes quant à la sécurité à long terme des procédures de blanchiment, en se référant à la structure de la dent, aux tissus pulpaires et aux tissus muqueux de la bouche. , ainsi que l'ingestion systémique (Dahl & Pallesen, 2003 ; Goldberg et al., 2010 ; Mahaseth & Kuzminov, 2017 ; Minoux & Serfaty, 2008 ; Schallreuter & Elwary, 2007). Récemment, des produits contenant du dioxyde de chlore ont été introduits, mais avec des problèmes de sécurité supplémentaires en raison du faible pH du matériau (Greenwall, 2008).
Les méthodes de blanchiment à domicile comprennent les gels, les gommes à mâcher, les rinçages, le dentifrice, les films de peinture et les bandes de blanchiment (Clifton, 2014). Les dentifrices et les bains de bouche annoncés comme « blanchissant » contiennent rarement des dérivés de peroxyde à de faibles concentrations (Clifton, 2014). Ces dentifrices sont abrasifs (contenant généralement de l'alumine ou de la silice) pour éliminer les taches de surface de la surface de la dent (Clifton, 2014), peuvent provoquer un amincissement de la couche d'émail et contribuent à un assombrissement progressif de l'apparence de la dent à mesure que la couche de dentine devient plus perceptible (Hara & Turssi, 2017).
Pour fournir une réduction sûre et efficace des taches extrinsèques à la maison et du blanchiment des dents, et sans changer la routine quotidienne d'hygiène dentaire, HomeSkinovations, Ltd. (Yokneam, Israël) a développé une brosse à dents utilisant les RF. Il s'agit d'une nouvelle brosse à dents, dont il a été démontré qu'elle élimine efficacement les impuretés (c. 2020 ; Milleman, Lévi, et al., 2020). La brosse à dents RF fonctionne de manière non abrasive ; il utilise une énergie RF de faible puissance qui circule entre deux électrodes et sur une barrière de silicium et atteint la surface de la dent pendant le brossage (voir Figure 1). RF est un courant électrique alternatif qui oscille à des fréquences radio comprises entre 3 kHz et 300 GHz. Il est utilisé en médecine depuis plusieurs décennies pour de nombreuses applications différentes, de la chirurgie à l'esthétique, offrant divers effets, en fonction des paramètres spécifiques de l'appareil utilisé (Belenky et al., 2012). Plus précisément, la nouvelle technologie RF de la brosse à dents est proposée pour amener des molécules chargées provenant du dentifrice à la surface de la dent, afin de déstabiliser les liaisons électrostatiques entre la dent et les impuretés (tartre, taches, plaque) qui s'y rattachent. Cette étude pilote visait à évaluer la technologie RF pour la sécurité des patients et l'efficacité dans les taches extrinsèques et la teinte des dents. À cette fin, la vibration mécanique commune à toutes les brosses à dents électriques n'a pas été mise en œuvre dans la présente étude, pour permettre la démonstration de l'effet RF. Nous émettons l'hypothèse qu'une brosse à dents utilisant des RF apporte un changement positif dans les taches extrinsèques et la teinte des dents.
2|MATÉRIAUX ET MÉTHODES
Une étude prospective ouverte a été menée pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la brosse à dents utilisant des RF pour l'élimination des taches dentaires extrinsèques et le blanchiment des dents. Le protocole et le formulaire de consentement ont été approuvés par le comité d'approbation éthique du centre médical Bnai Zion avant le début de l'étude, et un consentement verbal et écrit a été obtenu de tous les sujets.
2.1|Intervenants
Le recrutement a été effectué à l'aide d'annonces publiées sur le site Web de l'hôpital; les personnes intéressées à participer à l'étude ont contacté le coordonnateur de la clinique dentaire pour poursuivre le processus de recrutement. Tous les sujets dépistés ont signé un formulaire de consentement éclairé et ont subi un examen oral et une évaluation radiographique dentaire. Les taches dentaires extrinsèques et la teinte des dents des 12 dents antérieures ont été évaluées à l'aide d'une évaluation visuelle et du spectrophotomètre Vita EasyShade advanced 4.0.
Les sujets recrutés étaient âgés de 25 à 70 ans, avec une teinte foncée des dents de devant (y compris les scores suivants : A3-A4, B3-B4, D3-D4 ou C 3-C4) tel qu'évalué par l'appareil Vita EasyShade ou des taches dentaires notables sur la face faciale de leurs 12 dents antérieures. Les critères d'exclusion comprenaient le cancer actuel ou antérieur de la cavité buccale ou de l'oropharynx, tout implant électrique actif n'importe où dans le corps, la grossesse ou l'allaitement, et toute condition active ou chirurgie de la cavité buccale dans les 3 mois précédant le traitement. Les sujets qui ne pratiquaient pas l'hygiène bucco-dentaire quotidienne ont également été exclus.
2.2|Modalités d'étude
Les participants éligibles à l'étude ont reçu un dentifrice Colgate Advanced Clean (0.32 % (poids/poids) au fluorure de sodium (Colgate-Palmolive) et une brosse à dents utilisant des RF. Les sujets ont signé un consentement éclairé avant toute étude. activités connexes et ont reçu des informations sur l'appareil. Un examen dentaire a été effectué, y compris une radiographie dentaire. Des données de base telles que les caractéristiques démographiques et les antécédents médicaux pertinents ont été recueillies, et un calendrier de visite a été établi. La teinte des dents a été évaluée pour 12 dents antérieures (dents labiales). surface) à l'aide de l'appareil Vita EasyShade Les dents antérieures ont été photographiées à l'aide d'un appareil photo numérique standardisé et l'étendue qualitative des taches extrinsèques a été évaluée par une évaluation visuelle de ces photos numériques avant et après.
Les sujets participants ont reçu pour instruction de se brosser les dents à la maison deux fois par jour (matin et soir) avec une tête de brosse pleine de dentifrice pendant deux minutes chronométrées. La brosse à dents était utilisée de manière manuelle (aucune vibration mécanique n'était appliquée lors du brossage). L'étude comprenait 8 semaines de phase de test, au cours desquelles 6 visites d'étude ont été effectuées. Les sujets ont reçu un formulaire désigné pour la documentation de chaque session de brossage. Les participants ont continué à utiliser leur traitement d'étude assigné deux fois par jour (matin et soir) pendant les 8 semaines suivantes, en enregistrant chaque brossage dans la carte journal fournie. Les participants sont retournés sur le site de l'étude une fois par semaine pendant le premier mois, et la 6ème visite finale a été effectuée après 8 semaines de brossage. Les journaux ont été vérifiés pour évaluer la conformité.
2.3|Évaluations
L'efficacité clinique a été évaluée aux visites 5 et 6 (après 4 et 8 semaines de brossage, respectivement), en comparant la teinte des dents avant et après le traitement. Des photographies numériques des dents antérieures ont également été prises pour évaluer les taches sombres visibles.
Les évaluations de la teinte des dents ont été effectuées au départ, visites 5 et 6, à l'aide de l'appareil Vita EasyShade, qui mesure automatiquement la teinte de la dent selon le teintier VITA Classical A1–D4. La teinte moyenne de chaque dent a été calculée automatiquement par l'appareil selon cinq mesures singulières par dent. Pour l'analyse, chacun des 16 onglets de teinte a été traduit en un indice de blanchiment des dents et attribué un numéro de 1 (foncé) à 16 (clair) selon le système de classement des couleurs Munsell, comme indiqué dans le manuel de l'appareil et décrit précédemment (Reis et al., 2011). Selon ce système de classement des couleurs, les nuances de dents les plus claires correspondent à un indice inférieur et les nuances de dents les plus foncées correspondent à un indice supérieur, comme indiqué dans le tableau 1.
2.4|Sécurité
Un examen radiographique et clinique a été effectué au départ, pour exclure les résultats pathologiques dentaires et pour garantir l'éligibilité aux procédures d'étude. De plus, une évaluation approfondie des tissus mous oraux (OST) a été effectuée à chaque visite, au moyen d'un examen visuel de la cavité buccale, y compris la gencive (libre et attachée), le palais dur et mou, l'oropharynx/luette, les la muqueuse, la langue, le plancher de la bouche, la muqueuse labiale, les plis mésiobuccaux/nasogéniens, les lèvres et la région péribuccale. Un dentiste qualifié a effectué des examens intra-oraux à chaque visite d'étude. En cas d'événement indésirable (EI), il a été enregistré et surveillé tout au long de l'étude. Toutes les anomalies observées notées lors de l'examen OST ont été transcrites à partir de la visite de dépistage jusqu'à 5 jours après l'utilisation finale du produit à l'étude. L'investigateur a déterminé la relation causale de chaque EI en utilisant son expérience clinique et a sélectionné le descripteur de gravité approprié comme léger, modéré ou sévère.
2.5|L'analyse des données
Un nombre suffisant de participants devaient être sélectionnés pour inclure 15 sujets. L'analyse de l'innocuité a été réalisée sur une population en intention de traiter (ITT) modifiée, définie comme l'ensemble des participants recrutés ayant effectué au moins un traitement. L'analyse d'efficacité a été menée sur la population per-protocole (PP) incluant tous les participants de la population ITT qui n'avaient pas de déviations de protocole considérées comme affectant l'efficacité.
La fiabilité des mesures Vita EasyShade dans les échelles a été évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach. La teinte moyenne de 12 dents antérieures a été calculée lors de chaque visite par sujet. L'amélioration de la teinte des dents a été évaluée entre le départ et 4 semaines ainsi qu'entre le départ et 8 semaines, à l'aide d'un modèle linéaire mixte avec une matrice de covariance non structurée tenant compte de l'âge, du sexe, de la race, de l'observance et de la durée moyenne de brossage.
Le niveau de signification a été défini comme {{0}}.05. La représentation graphique comprend les moyennes et les erreurs standard. Les analyses ont été effectuées à l'aide d'IBM Corp. Released 2020 et d'IBM SPSS Statistics pour Windows, version 27.0.1 Armonk, NY : IBM Corp.
3|RÉSULTATS
Un total de 15 sujets ont fourni un consentement éclairé et ont été inscrits à cette étude, 13 d'entre eux répondaient aux critères d'entrée et ont été recrutés pour l'étude. Sur les 13 finissants, un sujet a été exclu en raison d'écarts de protocole, tandis que 12 sujets ont été complétés avec des données entièrement évaluables à la fin de l'essai. Les caractéristiques démographiques de la population étudiée sont présentées dans le tableau 2. L'âge moyen de la population étudiée était de 46,63 ans, avec une fourchette de 25 à 68 ans ; 9 (75,0 %) des sujets étaient des hommes.
3.1|Efficacité
L'analyse de l'alpha de Cronbach a été effectuée pour évaluer la validité des résultats et a confirmé que les mesures de l'étude sont corrélées et fiables (supérieur ou égal à 0.877).
Les scores de teinte (scores de l'indice de blanchiment) des sujets individuels, calculés en faisant la moyenne des scores de 12 dents antérieures à chaque visite, sont présentés à la figure 2. Les résultats indiquent que la plupart des sujets ont connu une réduction moyenne de l'indice de teinte après 4 et 8 semaines. de brossage.
La figure 3 illustre les scores de teinte moyens, tels que calculés pour 144 dents de 12 sujets au départ, visite 5 et visite 6. L'analyse statistique confirme une réduction significative des scores de teinte entre le départ et la visite 5 (p < 0.{{ 9}}01) ainsi qu'entre la ligne de base et la visite 6 (p < 0.001). Les scores moyens et l'IC à 95 % des scores moyens de l'indice de blanchiment à BL, 4 et 8 semaines se sont avérés être de 10.47 [9,83, 11,10], 9,11 [8,42, 9,81] et 9,22 [8,55, 9,89 ], respectivement. De plus, aucune différence significative n'a été trouvée entre la teinte moyenne des dents lors de la visite 5 par rapport à la visite 6 (p=0.918). Le tableau 3 présente les différences mesurées dans les scores de couleur des dents entre les visites, montrant des différences de 1,25 ± 0,93 et 1,27 ± 0,96 dans les scores de couleur entre la ligne de base pour la visite 5 et la visite 6 respectivement, et une différence de 0,02 entre la visite 5 et la visite 6 qui n'est pas statistiquement significatif. Les effets de l'âge et du sexe sur la teinte des dents ont également été analysés. Les résultats (présentés dans le tableau 3) indiquent qu'il n'y a pas de différence significative dans la teinte des dents entre les femmes et les hommes. Selon notre analyse, l'âge du sujet a influencé de manière significative la teinte des dents (p < 0,001), l'indice de blanchiment moyen augmentant de 0,21 point par an, indiquant que la teinte des dents s'assombrit avec l'âge.
En plus de l'effet blanchissant qui a été mesuré par l'appareil VitaEasyShade, un effet positif sur les taches foncées visibles a été observé, à l'aide de photographies prises avant et après 4 et 8 semaines de brossage. Le sujet photographié à la figure 4 (sujet n° 12) illustre un cas unique de taches sombres notables sur les dents antérieures inférieures au départ et a donc été choisi pour la représentation de l'effet RF sur les taches dentaires extrinsèques. D'autres sujets de l'étude ont montré une réduction visible des taches, cependant, ces cas n'étaient pas aussi notables que le cas du sujet 12 qui a commencé au départ avec des taches extrêmement sombres qui couvraient de grandes parties de la surface inférieure des dents de devant. La figure 4 indique une réduction progressive et notable des taches sur les dents, qui ont été presque entièrement éliminées après 8 semaines de brossage.
3.2|Sécurité
L'analyse de la sécurité a été menée en utilisant tous les sujets recrutés qui ont effectué une ou plusieurs séances de brossage. Aucun événement indésirable lié au dispositif n'a été signalé au cours de l'étude. Il n'y a eu aucun EI grave et aucun participant n'a présenté d'EI ayant entraîné l'arrêt du traitement ou le retrait de l'étude.
4|DISCUSSION
Le blanchiment des dents et l'élimination des taches peuvent rarement être obtenus par un brossage régulier. Cependant, dans la présente étude, nous avons démontré qu'une nouvelle brosse à dents à base de RF, utilisée de manière manuelle (sans vibration mécanique), induisait une amélioration statistiquement significative de la teinte des dents, atteignant une réduction moyenne de 1,25 points selon la norme VITA échelle d'indice de blanchiment. Les résultats de l'étude indiquent également que les personnes présentant des taches de dents extrinsèques foncées bénéficient d'une réduction visible des taches, telle qu'évaluée par une évaluation visuelle à l'aide de photos numériques avant et après. Après 4 et 8 semaines de brossage. L'effet RF a été évalué dans cette étude en utilisant un mode de brossage manuel avec une technique de brossage manuel standard, et des vibrations mécaniques ont été activées. Néanmoins, l'effet sur la teinte des dents s'est avéré statistiquement significatif, rejetant ainsi notre hypothèse nulle selon laquelle une brosse à dents utilisant des RF n'affectera pas de manière significative la teinte des dents et n'apportera pas de changement notable dans les taches extrinsèques présentes sur les surfaces des dents. La brosse à dents RF n'induit pas le blanchiment des dents ; lors du brossage avec RF, la teinte des dents est blanchie par un nettoyage en profondeur qui expose la couleur naturelle des dents. Les scores de blanchiment de teinte mesurés et l'élimination des taches visibles représentent un nettoyage amélioré de la surface des dents ; par conséquent, nous ne nous attendons pas à ce que l'étendue du blanchiment soit comparable à celle des procédures de blanchiment, et la signification clinique des résultats de l'étude doit être interprétée en fonction de cette attente.
Des résultats similaires de réduction des taches et de blanchiment des dents ont été obtenus en mode vibrant de la brosse à dents RF (ToothWave), dans une étude comparative en simple aveugle de 6- semaine, testant la brosse à dents RF par rapport à une brosse à dents vibrante sonique ordinaire acceptée par l'ADA (Milleman, Grahovac, et al., 2020 ; Milleman, Levi, et al., 2020). Les résultats ont montré qu'après 6 semaines de brossage, le groupe de test RF a démontré des réductions statistiquement significatives des taches et de la décoloration par rapport au groupe témoin. Une deuxième étude comparative en simple aveugle de 6- semaines a testé l'effet de cette brosse à dents RF (en mode vibrant) sur le tartre, la plaque et l'inflammation gingivale (Milleman, Grahovac, et al., 2020). Les résultats ont indiqué des réductions statistiquement significatives de la plaque dentaire et de la gingivite dans le groupe test par rapport au groupe témoin. De plus, alors que le groupe témoin présentait une accumulation de tartre, le groupe test a montré une réduction du tartre tout au long de l'étude. Au cours de ces études, l'effet RF combiné aux vibrations mécaniques a été testé, pour simuler l'effet du mode de brosse vibrante dans un produit final à base de RF (ToothWave), et a été comparé à l'effet d'une brosse à dents sonique, qui utilise uniquement les vibrations mécaniques sans RF. Ces études fournissent des preuves à l'appui de la caractéristique technologique unique, qui utilise l'énergie RF qui circule sur la surface des dents pendant le brossage et démontrent en outre que les avantages obtenus avec la brosse sont attribués à la fonction RF qui est uniquement utilisée par la brosse à dents RF.
Il existe plusieurs références dans la littérature aux « brosses à dents électroniques », également appelées « brosses à dents ioniques ». Ces brosses à dents produisent un courant électrique continu de faible niveau qui s'écoule de la tête de brosse dans la cavité buccale, en utilisant une source d'alimentation (batterie ou solaire) et une tige métallique conductrice (Deshmukh et al., 2006 ; Galgut, 1996 ; Hotta & Aono , 1992 ; Moreira et al., 2008 ; Perry et al., 2017 ; Sato et al., 2015 ; van der Weijden et al., 1995, 2002 ; van Swol et al., 1996). Les données scientifiques disponibles sur ces brosses à dents électroniques sont très incohérentes. Bien que des études in vitro indiquent leur effet potentiel sur l'élimination des biofilms bactériens, des résultats mitigés ont été rapportés sur la réduction de l'activité microbienne (Perry et al., 2017; Sato et al., 2015). De plus, alors que certaines études cliniques indiquent qu'un bénéfice significatif sur la plaque (Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996) ou l'inflammation gingivale (van Swol et al., 1996) a été observé, la plupart des preuves cliniques concluent que la performance de une brosse à dents électronique ne diffère pas d'une brosse à dents conventionnelle (Hotta & Aono, 1992; Moreira et al., 2008; van der Weijden et al., 1995, 2002), et aucun effet bénéfique sur la teinte ou les taches des dents n'a été rapporté dans aucune des études.
L'effet bénéfique unique observé dans cette étude peut s'expliquer par des différences technologiques entre la brosse à dents RF et les brosses à dents électroniques décrites dans la littérature. La brosse à dents électronique utilise un courant électrique continu (DC), qui va de la brosse dans la cavité buccale à travers le corps et le bras jusqu'au manche de la brosse (van der Weijden et al., 1995). Au lieu de cela, la brosse RF utilise l'énergie RF, qui est un courant électrique alternatif (CA) qui circule entre deux électrodes, fournissant un effet localisé limité à la surface des dents. La fréquence élevée du courant alternatif définie par les paramètres RF permet d'augmenter en toute sécurité la puissance électrique par rapport au courant continu et d'obtenir ainsi des résultats plus significatifs (Dalziel, 1972). La différence d'effet entre les brosses à dents RF et électroniques résulte du type de courant utilisé (alternatif ou direct) et de son intensité. La tête de brosse RF comprend une barrière de silicium électromécanique, qui est située entre les électrodes RF et permet l'effet observé en dirigeant le courant vers la surface des dents. De plus, le courant RF a tendance à circuler le long des surfaces des conducteurs électriques, c'est ce qu'on appelle « l'effet de peau » (Popovic & Popovic, 1999), dirigeant ainsi le courant vers la surface des dents. De plus, par rapport à une brosse à dents électrique ou manuelle standard, le courant électrique est théorisé pour atteindre les zones difficiles à atteindre (c'est-à-dire entre les dents) car ces zones et surfaces seraient autrement manquées de manière chronique en utilisant des moyens mécaniques traditionnels (c'est-à-dire les poils ).
Malgré leurs différences technologiques, les brosses à dents RF et électroniques partagent le même mécanisme d'action, qui est basé sur le principe de polarité selon lequel chaque élément dans la nature a une charge positive ou négative (Deshmukh et al., 2006). Les brosses à dents électroniques induisent une charge électrique, qui est supposée endommager la liaison électrostatique des protéines de la plaque aux surfaces dentaires ; ainsi, améliorant l'élimination de la plaque (Galgut, 1996). De même, étant donné que le courant alternatif RF circule à proximité de la dent, il rapproche les molécules chargées présentes dans le dentifrice de la surface de la dent et modifie l'environnement chimique qui l'entoure. Une fois que ces molécules s'accumulent près de la surface de la dent, l'équilibre chimique est déplacé vers l'élimination des composés qui sont fixés électrostatiquement, en les remplaçant par d'autres substances chargées non tachantes, qui pourraient avoir une plus grande affinité avec la surface (par exemple le fluorure).
Nous émettons l'hypothèse qu'en modifiant les charges locales autour de la dent, le courant électrique alternatif peut perturber l'équilibre électrochimique à la surface de la dent et éliminer les substances (c'est-à-dire les taches) qui sont autrement fortement attachées à la couche d'émail. Nous supposons que les ingrédients du dentifrice chargés électriquement participent au processus qui se produit à la surface des dents. Le dentifrice est un mélange complexe à base d'eau d'abrasifs et de tensioactifs, d'humectants, de liants et d'autres ingrédients actifs. Tous les dentifrices disponibles contiennent des composés moléculaires chargés qui, une fois la RF activée, agissent comme des électrolytes dans le milieu, transportent les charges le long de la surface de la dent et obtiennent l'effet souhaité.
Nonobstant les résultats significatifs rapportés ici, l'une des limites de l'étude actuelle est sa conception ouverte à un seul bras, qui est connue pour être moins fiable par rapport à un essai contrôlé randomisé (ECR). Pourtant, bien que les ECR soient l'étalon-or pour évaluer de nouveaux traitements, des études à un seul bras sont souvent utilisées, lorsqu'une référence à d'autres données publiées pertinentes est disponible. Les résultats de l'étude préliminaire actuellement rapportés sont étayés par des publications antérieures, où la brosse à dents RF a été comparée à une brosse à dents vibrante sonique et s'est avérée supérieure dans tous les paramètres testés (Millman, Grahovac, et al., 2020 ; Milliman, Levi, et al ., 2020); De plus, un ECR supplémentaire est en cours, visant à comparer l'effet bénéfique d'une brosse à dents utilisant des RF avec ceux d'une brosse à dents vibrante sonique sur les taches et la teinte des dents. La deuxième limite de la présente étude est sa petite taille d'échantillon, jugée suffisante pour fournir des premiers résultats dans le cadre d'une étude pilote.
5|CONCLUSION
Dans les limites de la présente étude, il a été démontré que la brosse à dents à base de RF produit une réduction significative des taches dentaires extrinsèques et une amélioration significative du blanchiment de la teinte des dents après 4 et 8 semaines de brossage. Ces avantages ont également été confirmés dans une étude clinique randomisée, comparant le Toothwave à une brosse à dents vibrante sonique, et sont donc attribués à la fonction RF qui est uniquement utilisée par la brosse à dents RF.
REMERCIEMENTS
Cette étude a été financée par Home Innovations Ltd. Les auteurs tiennent à remercier Zmira Silman, biostatisticienne, pour avoir effectué les analyses statistiques et Bernadette Soudah Abou-Atta pour son aide à la préparation du manuscrit.
CONTRIBUTIONS D'AUTEUR
Shadi Shehadeh : a effectué le dépistage et les observations cliniques lors des visites de référence et de suivi. Liora Levi : Responsable du suivi de l'étude pour le compte du promoteur. Dror Shamir : Investigateur principal de l'étude.
CONFLIT D'INTÉRÊT
Cette étude a été financée par Home Innovations LTD, dont Liora Levi est une employée.
DÉCLARATION ÉTHIQUE
Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique à Helsinki du ministère de la Santé en Israël (n° 0073-16-BNZ). Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit pour être inclus dans cette étude
DÉCLARATION DE DISPONIBILITÉ DES DONNÉES
Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
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