Fardeau fantôme de l'encéphalomyélite myalgique non diagnostiquée/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC) sur la société : rétrospective et prospective—à la lumière de la COVID-19

3 Département du développement et des projets, Université de Riga Stradins, 16 Dzirciema Str, LV-1007 Riga, Lettonie ; Asja.Lunga

Résumé:

Contexte : L'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC) est un trouble multisystémique complexe et mal compris, avec une fatigue intense non atténuée par le repos et d'autres symptômes, qui entraînent des réductions substantielles de l'activité fonctionnelle et de la qualité de vie. En raison de l'étiologie peu claire, le traitement des patients est compliqué, mais l'un des problèmes initiaux est le processus de diagnostic insuffisant. L'augmentation du nombre de patients atteints d'EM/SFC non diagnostiqués est devenue particulièrement pertinente à la lumière de la pandémie de COVID-19. L'objectif de cette recherche était d'étudier les problèmes des patients potentiels non diagnostiqués de l'EM/SFC, avec une prévision hypothétique de l'expansion du SFC post-viral en conséquence de la COVID-19 et de son fardeau sur la société. Méthodes : La recherche théorique a été fondée sur l'estimation des facteurs classiques affectant vraisemblablement la portée diagnostique de l'EM/SFC et leur attribution aux circonstances lettones, ainsi qu'une revue de la littérature pour évaluer l'interaction potentielle entre l'EM/SFC et le COVID{{3} } en tant que nouvel agent contributeur. La conception de l'étude empirique comprenait deux parties : la première partie était consacrée à une comparaison des données autodéclarées des patients atteints d'EM/SFC avec celles de personnes présentant des symptômes similaires à l'EM/SFC mais sans diagnostic. Cette partie prévoyait la création d'une hypothèse de "statu quo" de la charge fictive ME/CFS, sans tenir compte de l'impact de la COVID-19. La deuxième partie visait à étudier les données d'enquêtes auprès d'anciens patients COVID-19 sur la présence de symptômes d'EM/SFC, 6 mois après avoir été touchés par COVID-19.

Des méthodes statistiques descriptives et analytiques ont été utilisées pour analyser les données obtenues. Résultats : les données reçues supposent que les données précédemment obtenues sur la prévalence de l'EM/SFC de {{0}},8 % dans la population lettone sont appropriées, et l'analyse documentaire fait état d'une prévalence de 0 0,2 à 1,0 % dans les pays développés. Concernant la réciprocité de l'EM/SFC et du COVID 19, la revue de la littérature a montré un manque de recherche dans ce domaine. Les résultats empiriques montrent une estime de soi assez similaire chez les patients atteints d'EM/SFC et chez les patients non diagnostiqués ayant une longue expérience de la maladie, tandis que les anciens patients COVID-19 présentent une gravité nettement inférieure de ces problèmes. Notamment, la « détresse psychologique (anxiété) » et la « fatigue épisodique » sont des symptômes prédominants signalés par les anciens patients COVID-19 par rapport aux patients atteints d'EM/SFC et aux patients non diagnostiqués avant la pandémie de COVID-19. Les résultats de notre analyse prédisent que le montant total des coûts médicaux directs pour les patients non diagnostiqués (paiements directs) est supérieur à 15 millions d'euros par an (en Lettonie), et cela pourrait augmenter d'au moins 15 % en raison des conséquences de COVID-19. Conclusions : L'EM/SFC crée un fardeau indirect important pour la société, même si l'on ne considère que les coûts médicaux directs des patients non diagnostiqués, dont le nombre en Lettonie est probablement au moins cinq fois plus élevé que le nombre de patients identifiés.

Simultanément, le COVID-19 peut induire des complications durables et des maladies chroniques, telles que le SFC post-viral, et augmenter ce fardeau. Les données de recherche lettones supposent que les patients atteints d'EM/SFC ne constituent pas un groupe à haut risque de COVID-19 ; cependant, COVID-19 provoque des symptômes liés à l'EM/SFC chez les patients. Cela augmente la nécessité de surveiller les patients encore plus longtemps après la guérison des symptômes de la COVID- 190, afin de prévenir les complications et la progression des maladies chroniques. Dans le contexte de nouvelles incertitudes épidémiologiques et de la possibilité de graves conséquences post-virales, les mesures préventives deviennent beaucoup plus importantes ; une approche diagnostique intégrée et un traitement approprié pourraient réduire ce fardeau à l'avenir. Mots clés : encéphalomyélite myalgique ; syndrome de fatigue chronique; ME/SFC ; COVID-19 ; diagnostique; impact sur la société.

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1. Introduction

Ces dernières années, les conditions préalables à une augmentation du nombre de patients atteints d'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC) sont apparues, et le taux de croissance pourrait être contribué par la pandémie de COVID{{0}}. Le COVID-19 peut induire des complications de longue durée et des maladies chroniques telles que le SFC post-viral, qui est un trouble multisystémique grave, complexe et mal compris, caractérisé par des symptômes durant au moins six mois, avec une fatigue invalidante sévère non atténuée par le repos et d'autres symptômes, dont beaucoup sont de nature autonome ou cognitive, notamment une fatigue profonde, un dysfonctionnement cognitif, des troubles du sommeil, des douleurs musculaires et un malaise post-effort, qui entraînent une réduction substantielle de l'activité fonctionnelle et de la qualité de vie [1]. La prévalence de cette maladie dans les pays développés semble se situer entre 0,2 et 1 %, mais cela dépend fortement de la définition de cas, de la zone géographique, du sexe et de l'âge [2]. Cette maladie survient le plus souvent entre 20 et 50 ans [1], entraînant ainsi un fardeau important pour les personnes en âge de travailler et la société dans son ensemble. Une revue systématique et une méta-analyse de la prévalence de l'EM/SFC, réalisées en 2020, ont estimé de manière exhaustive la prévalence de l'EM/SFC à 0,89 %, les femmes étant environ 1,5 à 2- fois plus élevées que les hommes dans toutes les catégories. Cependant, les taux de prévalence variaient considérablement, en particulier selon les définitions de cas et les méthodes de diagnostic [3]. En Lettonie, le nombre de patients diagnostiqués avec l'EM/SFC est nettement inférieur à ce que suggèrent les données disponibles dans la littérature scientifique sur la prévalence de cette maladie.

Par conséquent, dans le cadre de cette étude, il était prévu de comparer les données autodéclarées sur les symptômes observés chez les patients atteints d'EM/SFC avec celles de personnes présentant des symptômes similaires à ceux de l'EM/SFC, mais sans diagnostic. Cela était nécessaire pour évaluer la probabilité et l'étendue de l'EM/SFC latent en Lettonie. Simultanément, il a été émis l'hypothèse que le COVID-19 pourrait contribuer au nombre de patients non diagnostiqués atteints d'EM/SFC, et les résultats obtenus devraient également être pertinents pour d'autres pays. En Lettonie, les premiers cas confirmés de COVID-19 ont été détectés en mars 2020 (Figure 1). Par conséquent, à l'automne 2020, les circonstances ont permis l'analyse de 6 mois de données d'exposition spécifiques à l'EM/SFC pour les patients touchés par le COVID-19 en mars 2020. Le nombre de patients touchés par le COVID-19 était relativement faible en mars 2020, ce qui nous a permis de développer une cohorte à couverture élevée pour mener l'étude. De plus, une revue de la littérature a été effectuée pour comparer les données obtenues dans cette étude empirique avec les données d'autres études. La revue de la littérature a été consacrée aux facteurs classiques supposés affecter la portée diagnostique de l'EM/SFC, et à l'interaction causale entre l'EM/SFC et le COVID-19 en tant que nouveau facteur contributif. Par conséquent, le but de cette recherche était d'étudier les problèmes des patients potentiels non diagnostiqués d'EM/SFC en Lettonie, avec une prévision hypothétique de l'expansion d'un SFC post-viral à la suite de COVID-19 et de son fardeau sur la société . Le fardeau de l'EM/SFC non diagnostiqué peut être décrit comme un fardeau fictif. Pour atteindre l'objectif de cette recherche, les tâches suivantes ont été définies :

- Estimer la littérature sur les facteurs classiques affectant vraisemblablement la portée diagnostique de l'EM/SFC, et leur attribution aux circonstances lettones, ainsi que mener une revue de la littérature pour évaluer la relation potentielle entre l'EM/SFC et le COVID-19 en tant que nouvel agent contributeur et sa réflexion dans la littérature scientifique ;

- Analyser les données de l'enquête réalisée à la fois pour les patients atteints d'EM/SFC et pour les personnes présentant des symptômes similaires à ceux de l'EM/SFC, mais sans diagnostic (avant la pandémie de COVID-19), afin de comparer certaines conditions socio-économiques et les aspects de la gestion de la maladie pour les patients et les patients potentiels non diagnostiqués. Les données de l'enquête auprès des patients atteints d'EM/SFC ont déjà été analysées dans une étude comparative avec l'Italie et le Royaume-Uni. A l'inverse, les données des patients non diagnostiqués n'ont pas été analysées auparavant ; néanmoins, ces données créent un potentiel important pour évaluer l'impact fictif de l'EM/SFC ;

- Tester l'interaction possible entre COVID-19 et l'EM/SFC dans les circonstances lettones, en menant une enquête auprès d'anciens patients COVID-19 sur la présence de symptômes d'EM/SFC ;

- Faire des prédictions préliminaires sur l'impact potentiel de l'EM/SFC sur la société, en limitant cette étude aux coûts directs pour les patients.

La première section de cet article est consacrée aux aspects théoriques et à la revue de la littérature, suivie de la description des méthodes et des matériaux utilisés dans la recherche empirique et de la présentation des résultats. La section de discussion attire l'attention sur l'impact potentiel de l'EM/SFC sur la société à la lumière de la COVID-19. La publication est finalisée par des conclusions et des recommandations pour des recherches futures.

2. Contexte théorique et revue de la littérature

Des considérations théoriques sont élaborées dans cette section, avec un accent initial sur les facteurs classiques supposés affecter la portée diagnostique de l'EM/SFC, et leur attribution aux circonstances lettones. La classification des diagnostics est l'un de ces facteurs, et l'approche de l'Organisation mondiale de la santé est utilisée à ces fins en Lettonie. Pour classer l'EM/SFC selon la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10) de l'Organisation mondiale de la santé, principalement, deux codes CIM-10—code G93.3 (syndrome de fatigue post-virale/ encéphalomyélite myalgique (EM)) et code 52.82 (syndrome de fatigue chronique (SFC)) — sont utilisés [5]. L'encéphalomyélite myalgique (EM), identifiée comme une nouvelle entité clinique aux traits distinctifs en 1956, était à l'origine considérée comme une maladie neuromusculaire [6]. À leur tour, plusieurs définitions de cas ont été élaborées afin d'améliorer la comparabilité et la reproductibilité des recherches cliniques et des études épidémiologiques. Depuis que la première définition de cas « ME » a été élaborée en 1986, 25 définitions de cas/critères diagnostiques ont été créés sur la base de trois facteurs conceptuels (étiologie, physiopathologie et troubles d'exclusion). Ces facteurs peuvent être classés en quatre catégories (EM, ME/SFC, SFC et SEID (trouble systémique d'intolérance à l'effort)) [7]. Il existe huit définitions de cas et critères de diagnostic les plus fréquemment cités, qui peuvent être appliqués à chacune des catégories suivantes :

- CFS (Fukuda et al. (US Center for Disease Control (CDC, 1994)) [8], Holmes et al.

(1988) [9], australien (1990) [10], Oxford (1991) [11]);

- ME (Ramsay et al. (1992) [12] et International Consensus Criteria (ICC, 2011) [13]) ;

- EM/SFC (Critères du consensus canadien (CCC, 2003) [14]), et ;

- SEID (IOM, 2015) [15], selon le foyer du trouble primaire [7].

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SEID a été proposé par l'Institute of Medicine (IOM, maintenant les National Academies of Medicine (NAM), Washington, DC, USA) pour résoudre la confusion diagnostique, en tant que nouvelle entité clinique pour remplacer "ME/CFS". Le SEID est défini par la fatigue chronique, le « malaise » post-effort et le sommeil non réparateur, ainsi que l'intolérance orthostatique et/ou les troubles cognitifs [16]. Cependant, les critères de cas du SEID ne rendent justice ni à l'EM ni au SFC ni à leurs définitions. De plus, outre l'impossibilité théorique de remplacer deux définitions différentes par une nouvelle définition, les critères de cas SEID sont également applicables à des sous-ensembles de personnes atteintes d'autres maladies - par exemple, la sclérose en plaques (SEP) et le lupus - et de conditions psychologiques - par exemple , dépression majeure, alors que seul un sous-ensemble de personnes ayant reçu le diagnostic de SFC répond au diagnostic de SEID. L'introduction de SEID n'a pas résolu l'impasse mais a mis en évidence les incertitudes des diagnostics et la nécessité de rechercher de nouvelles approches pour améliorer le processus de diagnostic. Les auteurs de cet article supposent que la découverte de biomarqueurs et l'utilisation des capacités d'apprentissage automatique sont les approches les plus avancées pour améliorer le processus de diagnostic. Plusieurs études originales et revues de littérature démontrent le potentiel des biomarqueurs dans le diagnostic de l'EM/SFC, et l'apport de la médecine de précision et des soins de santé personnalisés [17–19]. Le réseau de recherche européen ME/CFS (EURO MENA) (au sein duquel la Lettonie est représentée par l'université Riga Stradins) a créé une base de données pour la recherche active sur les biomarqueurs en Europe, appelée projet EURO MENA ME/CFS Biomarker Landscape [20]. En Lettonie, l'étude des biomarqueurs de l'EM/SFC est également encouragée et soutenue par le projet de recherche fondamentale et appliquée No lzp-2019/1-0380 "selection of biomarkers in ME/CFS for patient stratification and surveillance/optimisation du traitement ».

À leur tour, l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique peuvent grandement soutenir le processus de diagnostic ; cependant, les problèmes d'identification initiale des patients restent d'actualité. Dans ce processus, les médecins généralistes (MG) ont un rôle important, et les participants à EURO MENA ont effectué une revue de la littérature sur les connaissances et la compréhension des GP en matière d'EM/SFC (les articles provenaient principalement du Royaume-Uni), concluant que l'incrédulité et le manque de connaissances et La compréhension de l'EM/SFC parmi les médecins généralistes est largement répandue et les retards de diagnostic qui en résultent constituent un facteur de risque de maladie grave et prolongée. Le fait de ne pas diagnostiquer l'EM/SFC rend problématiques les tentatives de détermination de sa prévalence et, par conséquent, de son impact économique [21]. En outre, une enquête auprès d'experts universitaires et cliniques qui participent à EURO MENA a été menée pour connaître les perceptions des médecins généralistes sur la connaissance et la compréhension de l'EM/SFC, et les résultats de cette enquête ont indiqué que le manque de connaissance et de compréhension de l'EM/SFC chez les médecins généralistes est une cause majeure de diagnostics manqués et retardés, ce qui rend problématiques les tentatives de détermination de l'incidence et de la prévalence de la maladie et de mesure de son impact économique. Elle contribue également au fardeau de la maladie par une mauvaise gestion à ses débuts [22]. Une enquête comparative sur les personnes atteintes d'EM/SFC en Italie, en Lettonie et au Royaume-Uni, réalisée pour le compte du groupe de travail socio-économique de l'EURO MENA, a indiqué que les médecins généralistes avaient plus fréquemment la responsabilité principale des soins médicaux en Lettonie qu'en Italie ou au Royaume-Uni. Royaume-Uni, et cela reflète probablement le fait qu'en Lettonie, les médecins généralistes jouent le rôle de gardien pour les patients dans le processus de diagnostic et de traitement [23].

Un facteur déterminant supplémentaire est l'engagement des patients dans la mesure des résultats et la gestion de la maladie. Une revue de la littérature effectuée il y a 10 ans a conclu que la qualité et l'acceptabilité des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) examinées étaient limitées et que les recommandations pour l'évaluation rapportée par les patients étaient difficiles [24]. Des écarts évidents existaient entre ce qui était mesuré dans la recherche et la façon dont les patients définissaient leur expérience de l'EM/SFC. Il a été recommandé que le développement / l'évaluation future de la PROM cherche à impliquer les patients de manière plus collaborative, afin de mesurer les résultats importants à l'aide de méthodes d'évaluation pertinentes et crédibles [24]. 10 ans plus tard, la situation est plus complète et une revue de la littérature définit au total 15 outils dérivés des résultats rapportés par les patients (PRO) (utilisés dans 50 essais cliniques randomisés (ECR)) ainsi que deux mesures comportementales pour les adolescents (4 ECR) . La revue fournit de manière exhaustive le modèle de choix des outils d'évaluation pour les interventions dans les ECR pour l'EM/SFC [25]. Cependant, l'environnement des ECR est différent de l'environnement dans lequel les patients vivent quotidiennement.

Tenant compte des défis identifiés qui ont accompagné le processus de collecte des PRO dans la vie quotidienne des patients atteints d'EM/SFC, les représentants des pays membres d'EURO MENA ont défini une vision sur la création d'une application et d'une plate-forme Web pour les patients atteints d'EM/SFC. -l'autonomisation et la gestion de la maladie, où les utilisateurs cibles sont les personnes souffrant d'EM/SFC, et le défi pratique est le diagnostic, la stratification et le suivi de l'EM/SFC au niveau du médecin généraliste, soutenu par le consortium de médecins virtuels, comme ainsi que la conscience de soi du patient et une bonne navigation pratique dans le système de santé [26]. Ce projet est actuellement en cours de recherche de financement. Dans le même temps, la pandémie de COVID-19, résultant du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), a gravement touché la population mondiale, avec un taux de mortalité élevé. Selon les leçons tirées des épidémies passées, des recherches antérieures sur la récupération post-épidémique et post-infection ont suggéré que les complications comprennent le développement d'une fatigue intense. Certains facteurs, tels que la gravité de l'infection, en plus de la "tempête de cytokines" vécue par de nombreux patients COVID-19, peuvent contribuer au développement de problèmes de santé ultérieurs [27].

À la lumière de l'incertitude épidémiologique de la COVID-19·, les questions des causes et des conséquences de la maladie restent d'actualité, et le SFC est un prédicteur et une conséquence possibles de la COVID-19. Une revue de la littérature, qui comprenait 1161 études primaires publiées entre janvier 1979 et juin 2019, a conclu que les quatre facteurs causaux les plus courants de l'EM/SFC étaient : immunologiques (297 études), psychologiques (243), infections (198) et neuroendocrines ( 198) [28]. Les causes peuvent être largement caractérisées selon le trouble primaire (EM—viral, SFC—inconnu, EM/SFC—inflammatoire, SEID—multisystémique), les symptômes obligatoires (EM et EM/SFC—neuroinflammatoire, CFS et SEID—fatigue et/ou malaise ) et conditions requises (EM—agent infectieux, EM/SFC, SFC, SEID—symptômes associés à la fatigue, p. ex. durée de la maladie) [7].

Par conséquent, l'augmentation du nombre de patients atteints d'EM/SFC non diagnostiqués devient particulièrement pertinente à la lumière de la pandémie de COVID-19. Théoriquement, l'évaluation de l'impact économique de cette maladie pourrait être basée sur le niveau actuel des coûts (directs, indirects et intangibles) pour la société, par des techniques de modélisation et de prévision. Cependant, les données sur la prévalence de l'EM/SFC sont largement dispersées et les données sur l'impact financier sont encore plus incertaines. Dans le cadre d'EURO MENA, des représentants de l'Irlande au sein du groupe de travail socioéconomique ont réalisé une étude qualitative sur la compréhension de l'impact économique de l'EM/SFC en Irlande [29]. Les obstacles et les coûts de soins de santé identifiés sont décrits dans la figure 2.

Les participants à l'étude mentionnée ont décrit une gamme de problèmes et de coûts liés à l'obtention d'un diagnostic d'EM/SFC. Comme décrit dans l'étude, pour certains, il a fallu des années, avec de nombreuses visites chez des médecins généralistes, des consultants et d'autres professionnels de la santé, pour que leur maladie soit identifiée ou même reconnue. Les participants ont souligné qu'ils étaient souvent transmis d'un professionnel de la santé à un autre. Dans de nombreux cas, les consultations pour obtenir un diagnostic étaient payées de leur poche, à un coût personnel important [29].

Dans la recherche théorique sur l'interaction causale entre l'EM/SFC et le COVID-19, l'objectif était d'identifier les principaux résultats concernant la réciprocité de l'EM/SFC et du COVID-19. La recherche a été effectuée sur Medline (via PubMed) et d'autres bases de données scientifiques pertinentes (sans restriction de période de publication). Les mots clés de recherche suivants ont été utilisés : ("COVID-19") OU ("coronavirus") OU ("SARS-COV-2") ET ("chronic fatigue syndrome") OU ("myalgic encephalomyelitis" ) OU ("CFS") OU ("ME/CFS"). L'organigramme du processus de sélection est illustré à la figure 3.

Au total, 21 articles ont été identifiés à l'aide de la stratégie de recherche susmentionnée (Figure 3). Après la suppression des doublons à l'aide d'un logiciel de gestion des références (EndNote, Clarivate Analytics), 20 articles ont été sélectionnés pour le titre et le résumé, et 7 articles ont été exclus car ils n'étaient pas publiés dans des revues à comité de lecture. Les 13 articles restants ont été sélectionnés en fonction des critères d'éligibilité ; 5 articles en texte intégral ont été exclus pour non-pertinence avec le thème ou les items de recherche, et donc 8 articles ont été inclus dans l'analyse. Les principaux résultats de la revue de littérature sont présentés dans un tableau récapitulatif des résultats (Tableau 1) ; ce tableau fournit des informations clés concernant les auteurs de la recherche, le type de recherche et la somme des données disponibles sur les principaux résultats.

La période de publication de la littérature scientifique identifiée n'a pas été définie, mais la première publication pertinente était datée d'octobre 2020, et d'autres articles de recherche ont été publiés en 2021. Le tableau 1 montre les principaux résultats de recherche de la littérature scientifique publiée dans des revues à comité de lecture. Notez que les auteurs prêtent attention non seulement aux symptômes mais aussi aux changements des indicateurs de qualité de vie.

3. Matériels et méthodes de recherche empirique

Cette section est consacrée à la recherche empirique menée par les auteurs pour étudier le fardeau caché de l'EM/SFC et son interaction causale avec le COVID-19 dans le contexte de la Lettonie. Pour atteindre le but et les objectifs de la recherche empirique, la conception de l'étude comportait deux parties (Figure 4) :

(1) La première partie était consacrée à la comparaison des données autodéclarées des patients atteints d'EM/SFC avec celles de personnes présentant des symptômes similaires à ceux de l'EM/SFC, mais sans diagnostic, obtenues par l'enquête réalisée avant le COVID{{ 2}} pandémie. Cette partie envisageait la création d'une hypothèse sur le "statu quo" de la charge fictive de l'EM/SFC - sans tenir compte de l'impact de la COVID-19 - en Lettonie.

(2) La deuxième partie visait à étudier les données des patients COVID-19 interrogés sur la présence de symptômes d'EM/SFC, 6 mois après avoir été touchés par le COVID-19, en Lettonie.

La première enquête auprès des patients (données S1) a été conçue principalement pour obtenir des informations générales (par exemple, l'âge, le sexe, l'éducation, etc.) et des informations sur leurs symptômes, leurs antécédents cliniques et les conséquences socio-économiques de la maladie, y compris les restrictions sur la vie quotidienne, les sources d'aide, la compréhension et la sensibilisation à la maladie. L'objectif de l'enquête était indiqué dans la partie introductive du questionnaire : évaluer les connaissances des patients sur l'EM/SFC, les soins de santé reçus et les problèmes liés à l'impact de l'EM/SFC sur la qualité de vie. Le questionnaire s'adressait aux personnes souffrant de fatigue chronique depuis au moins six mois qui ne pouvait être réduite par le repos, de maux de tête, de douleurs musculaires, d'hypertrophie des ganglions lymphatiques, de douleurs articulaires, de douleurs au cou, de problèmes de mémoire, de troubles du sommeil et d'autres symptômes typiques. L'enquête a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de l'université Riga Stradins (décision n° 6-3/3, 25 octobre 2018, Riga), lancée en février 2019 et a duré deux mois. L'enquête a été distribuée par les médecins généralistes, ainsi que sur la plate-forme de réseautage social Mammamuntetiem. lv (consulté le 18 février 2019 ; un portail pour les familles et les parents) qui était le plus pertinent pour la structure des patients potentiels (principalement utilisé par les personnes âgées de 20 à 50 ans).

Un total de 306 réponses valides ont été reçues, dont 75 provenaient de patients avec des diagnostics G93.3, R53 et B94.8, tandis que 231 répondants avaient signalé des symptômes de type SFC mais n'avaient pas été diagnostiqués (Figure 2). Les résultats des enquêtes auprès des patients atteints d'EM/SFC diagnostiqués ont été étudiés dans le cadre de l'enquête comparative de Brenna et al. sur les personnes atteintes d'EM/SFC en Italie, en Lettonie et au Royaume-Uni [23]. Dans le même temps, les données des patients non diagnostiqués n'ont pas été correctement analysées, et dans cette étude, les auteurs soulignent les problèmes des patients non diagnostiqués et l'augmentation possible de leur nombre en raison de la pandémie de COVID-19. Par conséquent, la deuxième enquête était dédiée aux patients potentiels atteints d'EM/SFC dans la phase post-COVID-19. Les données de cette enquête ont été obtenues à partir d'une cohorte d'anciens patients COVID -19 établie à la base de données génomique de la biobanque nationale de la population lettone [38], conformément à l'approbation du Comité central d'éthique médicale (Lettonie) n° 01-29. 1/5034 (23 septembre 2020, Riga). L'EM/SFC était un objectif secondaire de ce questionnaire ; par conséquent, les données de la présente étude se limitaient à des questions sur la présence de symptômes de type EM/SFC et la qualité de vie. En Lettonie, les premiers cas confirmés de COVID-19 ont été détectés en mars 2020, et par conséquent, les anciens patients COVID-19 touchés en mars 2020 ont été interrogés en octobre et novembre 2020, pour établir un {{27} }mois Période d'exposition spécifique à l'EM/SFC.

Les deux questionnaires (entre autres) contenaient des questions sur les symptômes pertinents pour le SFC, conformément aux critères du CDC-1994 (Fukuda). La définition de cas et les critères CDS-1994 ont été choisis, comme le suggère EURO MENA en utilisant principalement la définition de Fukuda et la définition CCC, qui identifient un groupe de patients plus gravement touchés. La définition du CDC-1994 est apparue plus robuste et moins susceptible d'être affectée par des variations dans les méthodes de collecte de données [1]. Le seuil a été défini comme quatre symptômes d'accompagnement requis, conformément à Fukuda et al. [8,39]. De plus, une mesure de la qualité de vie a été effectuée. Les patients ont été invités à évaluer leur qualité de vie (QoL) sur une échelle de 0 à 100 (où 100 représente la meilleure QoL possible et 0 la pire) pour l'année précédant le début de maladie et pour l'année précédant immédiatement la fin de l'enquête. Le niveau actuel de qualité de vie liée à la santé a été évalué à l'aide de la mesure EuroQol-5D-5L (traduction certifiée : EQ-5D-5L letton pour la Lettonie). Des méthodes statistiques descriptives et analytiques ont été utilisées pour l'analyse des données obtenues.

Dans la section Discussion, les données statistiques fournies par les autorités nationales compétentes de la Lettonie ont également été utilisées pour faire des prévisions préliminaires sur l'impact virtuel potentiel de l'EM/SFC sur la société.

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4. Résultats

Cette section présente les résultats de deux enquêtes selon la méthodologie de recherche : la première, une enquête "statu quo", compare les données de deux groupes de répondants avant la pandémie de COVID-19 : données autodéclarées de ME/CFS patients, et de personnes présentant des symptômes similaires à ceux de l'EM/SFC, mais sans diagnostic. La deuxième enquête présente les données des anciens patients COVID-19 afin d'analyser la présence de symptômes de type EM/SFC et de prédire l'expansion de l'EM/SFC. Les principales données des statistiques descriptives de la première enquête sont présentées dans le tableau 2 ; Il y avait 75 réponses valides de patients atteints d'EM/SFC, soit 62 femmes et 13 hommes (20 patients avec le code de maladie G93.3, 46 patients avec le code de maladie R53 et 11 patients avec le code de maladie B94.8 ; deux patients avaient un double diagnostic ). En ce qui concerne les patients potentiellement non diagnostiqués, il y avait 231 réponses complètes (avec une participation différente à la réponse à certaines questions) mais, dans les deux groupes, la proportion de femmes était la même : 82,7 %. L'âge moyen des patients était de 50 ans (les répondants avaient entre 17 et 81 ans), tandis que pour les personnes non diagnostiquées, il était de 45 ans. D'autres informations sociodémographiques montrent que 60 % des patients étaient mariés ; dans les deux groupes, environ un tiers des répondants vivaient seuls. De plus, 43 % des patients étaient diplômés, mais une proportion plus élevée (plus de la moitié) de personnes non diagnostiquées titulaires d'un diplôme de l'enseignement supérieur a été observée. De plus, des résultats comparatifs sont présentés dans le tableau 2 sous les éléments suivants : revenu du ménage (par membre du ménage), paiements directs pour atténuer les conséquences de la maladie et du syndrome, nombre et variabilité des symptômes, nombre d'investigations, difficulté à expliquer le la maladie et le syndrome, et la qualité de vie.

On suppose que cette maladie a des impacts significatifs sur le revenu personnel, car les patients sont souvent incapables de travailler et dépensent des ressources personnelles pour le traitement. Afin d'évaluer la situation financière des patients en Lettonie, les données du Bureau central des statistiques sur le revenu disponible (net) moyen par membre du ménage ont été utilisées à des fins de comparaison. En Lettonie, le revenu disponible (net) moyen par membre du ménage en 2019 était de 6994 EUR [40]. Conformément aux données de l'enquête, 48 des patients atteints d'EM/SFC (73,9 %) ont déclaré un revenu net inférieur à la moyenne par membre du ménage, mais ont tout de même dépensé en moyenne plus de 1 140 EUR par an pour le soulagement des symptômes. Dans le groupe des personnes non diagnostiquées, 141 répondants (66,2 %) ont déclaré un revenu net inférieur à la moyenne par membre du ménage, avec un paiement direct légèrement inférieur de 979 EUR par an pour l'atténuation des symptômes et de leurs conséquences.

Les patients présentaient en moyenne 7 à 8 symptômes différents et 9 % des patients présentaient plus de 10 symptômes. De manière significative, les personnes non diagnostiquées ont signalé plus de 6 symptômes en moyenne, et 197 (85,3 %) des 231 répondants ont signalé plus de 3 symptômes à long terme similaires aux symptômes de l'EM/SFC, qui est le seuil pour les critères de Fukuda. Le nombre d'investigations avant de parvenir à un diagnostic était en moyenne de 6, et 43 % des patients ont indiqué que plus de 12 mois s'étaient écoulés depuis leurs premiers symptômes pour parvenir à un diagnostic. Il n'y avait pas de différence significative dans le nombre d'investigations entre les patients et les personnes non diagnostiquées, mais pour le dernier groupe, cela n'avait pas abouti à un diagnostic. Les deux groupes ont indiqué une grande variabilité des symptômes (plus de 70 %) et les personnes non diagnostiquées étaient plus susceptibles de décrire leurs symptômes comme une variable. La difficulté à expliquer les symptômes peut être l'une des principales difficultés rencontrées par les patients atteints d'EM/SFC (près de 27 % des patients ont signalé des difficultés à expliquer leurs symptômes aux médecins, 47 % aux membres de la famille, 27 % aux amis et 40 % aux employeurs). . Le point le plus critique pour les deux groupes est une explication de leurs symptômes à la famille et aux employeurs.

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Concernant l'efficacité des thérapies, 64 % des patients ont noté l'efficacité des médicaments (médicaments sur ordonnance et en vente libre) et 52 % des patients ont signalé l'efficacité des méthodes non médicamenteuses (physiothérapie, psychothérapie, ostéopathie, homéopathie, nutrition et compléments alimentaires) et méthodes complexes. L'approche complexe offre probablement des avantages supplémentaires du traitement, en tenant compte de la nature multisymptomatique et de l'étiologie de la maladie. Aucun soignant autre que la famille n'a été signalé; les patients prenaient surtout soin d'eux-mêmes. Dans la partie empirique de la recherche sur l'étude de l'interaction entre l'EM/SFC et le COVID-19, l'enquête auprès des anciens patients COVID-19 (la deuxième enquête) a été réalisée dans le cadre du projet sur l'évaluation des données de la cohorte d'anciens patients COVID-19 établie à la base de données génomique de la biobanque nationale de la population lettone. Tenant compte du fait que les premiers cas confirmés de COVID-19 ont été détectés en mars 2020, une période de 6-mois a été nécessaire pour obtenir des données sur l'EM/SFC, et d'anciens patients COVID-19—affectés par COVID-19 en mars 2020 — ont été interrogés en octobre et novembre 2020. En mars 2020, il y avait 204 cas confirmés de COVID-19 en Lettonie [4]. Par la suite, les patients qui ont été touchés par le COVID-19 en mars 2020 ont été invités à se porter volontaires pour une enquête téléphonique en octobre-novembre 2020. Respectueusement, 120 personnes ont accepté et ont répondu aux questions sur les symptômes de l'EM/SFC et la qualité liée à la santé. de la vie. Par conséquent, l'échantillon couvre plus de la moitié des patients infectés en mars 2020, et les données obtenues sont statistiquement significatives.

Les données de l'enquête ont montré que 53 patients (44,2 %) sur 120 répondants qui n'avaient pas reçu de diagnostic d'EM/SFC avant la pandémie de COVID-19 ont signalé au moins un des symptômes caractéristiques du SFC, conformément à les critères de Fukuda ; 20 répondants (16,7 %) ont signalé simultanément au moins 4 symptômes spécifiques au SFC. Afin de comparer la prédominance des symptômes survenant chez les anciens patients COVID-19 avec les données des patients atteints d'EM/SFC et des patients non diagnostiqués avant la COVID-19, les données pertinentes sont résumées à la figure 5. Les données montrent ( Figure 5) que le symptôme prédominant chez les patients atteints d'EM/SFC est la "difficulté à se concentrer", tandis que chez les patients non diagnostiqués "l'humeur dépressive" prédomine et que les "troubles du sommeil" pèsent de la même manière sur tous les groupes de patients. De manière significative, les patients non diagnostiqués et les anciens patients COVID-19 ont des niveaux sensiblement plus élevés de "détresse psychologique (anxiété)" par rapport aux patients atteints d'EM/SFC. Les « douleurs musculaires » et les « maux de tête » sont beaucoup moins fréquents chez les anciens patients COVID-19, mais le « mal de gorge » est important. Les « troubles de la mémoire » surviennent davantage chez les patients non diagnostiqués. La « pression artérielle fluctuante », le « malaise général, comme lors d'une grippe », les « troubles urinaires » et les « hypertrophies des ganglions lymphatiques » sont plus fréquents chez les patients atteints d'EM/SFC. En ce qui concerne les différentes manifestations de la fatigue, il convient de noter que la "fatigue persistante" est plus fréquente chez les anciens patients COVID-19 et les patients atteints d'EM/SFC, tandis que la "fatigue fluctuante" est plus fréquente chez les patients non diagnostiqués. La « fatigue épisodique » est relativement moins fréquente chez les patients atteints d'EM/SFC, mais elle est prédominante chez les anciens patients COVID-19 et les patients non diagnostiqués. Les anciens patients COVID-19 se caractérisent également par une "température fluctuante" et une prédominance légèrement supérieure des "troubles gastro-intestinaux" par rapport aux patients atteints d'EM/SFC et aux patients non diagnostiqués.

Figure 5. La prévalence des symptômes signalés par les patients atteints d'EM/SFC et les patients non diagnostiqués avant la COVID-19 (la première enquête), et par les anciens patients atteints de la COVID-19 6 mois après l'infection (la deuxième enquête), en pourcentage du nombre total de cas signalés de symptômes dans chaque groupe.

Remarquablement, 95 % des répondants post-COVID-19 ont signalé l'apparition de symptômes après avoir été touchés par COVID-19. Cela permet de supposer que COVID-19 est un agent causal du SFC, et probablement de l'EM/SFC.

Concernant les mesures de qualité de vie liée à la santé, l'EuroQol-5D-5L a été utilisé pour analyser l'estime de soi des patients dans les domaines suivants : mobilité (absence/problèmes de marche), auto - soins (pas/problèmes pour se laver ou s'habiller), activités habituelles (p. ex., travail, études, travaux ménagers, activités familiales ou de loisirs - pas/problèmes pour faire les activités habituelles), douleur/inconfort (pas/douleur ou inconfort) et anxiété/dépression (pas/anxieux ou déprimé). Les résultats sont résumés dans la figure 6.

Les données sur les patients atteints d'EM/SFC (74 répondants), ainsi que sur les patients non diagnostiqués (196 répondants) et les anciens patients COVID-19 (20 répondants) qui ont signalé au moins quatre symptômes de type EM/SFC, ont été utilisées pour obtenir des données comparables. Les résultats montrent (Figure 6) une estime de soi assez similaire chez les patients atteints d'EM/SFC et chez les patients non diagnostiqués ayant une longue expérience de la maladie, tandis que les anciens patients COVID-19 présentent une gravité significativement plus faible de ces problèmes. Il est important de noter qu'il n'y a pas de différence considérable dans la qualité de vie autodéclarée (à l'aide de l'EVA) entre le groupe de patients atteints d'EM/SFC et le groupe de personnes non diagnostiquées (tableau 2) avant la maladie et au cours de l'année écoulée. De manière significative, la qualité de vie avant la maladie était relativement faible (score inférieur à 75 sur 100), compte tenu de l'âge moyen des groupes cibles, ce qui encourage des recherches plus approfondies dans le contexte de la qualité de vie globale de la population lettone.

5. Débat

Comme mentionné dans la section Matériels et méthodes, cette section est complétée par des données statistiques fournies par les autorités nationales compétentes de Lettonie, afin de contribuer à des prévisions préliminaires sur l'impact potentiel de l'EM/SFC sur la société. Les données précédemment analysées du Centre letton de prévention et de contrôle des maladies (CDPC) et du Service national de santé (NHS) de Lettonie ont provisoirement indiqué une prévalence élevée de l'EM/SFC en Lettonie. Les données du CDCP provenant des soins primaires ont indiqué qu'environ 7 00 patients avaient reçu le code ICD-10 G93.3, alors qu'il y en avait environ 15 000 avec ICD{{6} } code R53 et environ 70 avec le code B94.8. Au total, ceux-ci constituent environ 0,8 % de la population lettone, ce qui est considérablement plus élevé que la prévalence constatée dans d'autres populations comparables [1]. Lors de la discussion de ces données au sein du réseau EURO MENA, la prévalence semblait trop élevée. Cependant, une analyse de la littérature montre qu'il n'existe toujours pas de définitions claires de la classification exacte des maladies apparentées et des définitions de cas. En outre, de nouvelles approches, de nouvelles désignations de maladies et une nomenclature des ensembles de syndromes font leur apparition. Les médecins généralistes, quant à eux, signalent des difficultés à poser un diagnostic précis [21–23]. Dans ces circonstances, il est possible que les données obtenues sur la prévalence de 0,8 % en Lettonie soient appropriées, compte tenu du fait que la revue de la littérature fait état d'une prévalence de 0,2 à 1,0 % dans les pays développés [2].

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Conformément aux données du Bureau central des statistiques de Lettonie, début 2020, la population de la Lettonie était d'environ 1 908,000 personnes [41]. En conséquence, la prévalence de la maladie peut varier de 3 816 à 19 080 patients en Lettonie. En 2019, les données du NHS montrent que 3142 patients des codes de diagnostic G93.3 (syndrome de fatigue post-virale), R53 (malaise et fatigue) et B94.8 (séquelles d'autres maladies infectieuses et parasitaires spécifiées) ont reçu le traitement du budget de l'Etat. L'enquête menée auprès de patients potentiels atteints d'EM/SFC dans le cadre de cette recherche montre que les personnes non diagnostiquées ont signalé plus de 6 symptômes en moyenne, et 197 (85,3 %) des 231 répondants ont signalé plus de 3 symptômes de type SFC à long terme, ce qui est le seuil des critères de Fukuda. Dans le même temps, il n'y avait pas de différence significative dans la qualité de vie autodéclarée entre le groupe du patient et le groupe de la personne non diagnostiquée. Ces données confirment un niveau élevé de patients non diagnostiqués en Lettonie.

En ce qui concerne la corrélation avec le COVID-19, on pourrait généralement supposer que le syndrome de fatigue post-virale (encéphalomyélite myalgique (EM)) est une conséquence logique de l'infection virale. Cependant, concernant le SFC, il n'y a actuellement pas suffisamment de données pour confirmer ou infirmer statistiquement cette interaction. La revue de la littérature a révélé un manque de recherche dans ce domaine. La présente recherche indique que le nombre de patients atteints d'EM/SFC non diagnostiqués pourrait augmenter d'au moins 15 % en raison de la pandémie de COVID-19. Dans ces circonstances, la pandémie de COVID-19 présente un nouveau défi potentiel pour augmenter le fardeau caché de l'EM/SFC. Les données de l'enquête auprès des patients lettons COVID-19 rapportent des résultats alarmants pour les symptômes de type SFC après une infection COVID-19. Une attention particulière doit être accordée au fait que la « détresse psychologique (anxiété) » et la « fatigue épisodique » sont des symptômes significativement prévalents signalés par les anciens patients COVID-19, en comparaison avec les patients atteints d'EM/SFC et les patients non diagnostiqués avant le COVID. -19 pandémie. Les mesures de la qualité de vie liée à la santé selon EuroQol-5D-5L montrent de meilleurs résultats chez les anciens patients COVID-19 par rapport aux patients atteints d'EM/SFC et aux patients non diagnostiqués avant le COVID{ {16}} période, mais cela peut s'expliquer par la période de temps relativement courte pendant laquelle des symptômes persistants ont pu être observés chez les anciens patients COVID-19.

En ce qui concerne le fardeau financier fictif de l'EM/SFC sur la société, en ce qui concerne les coûts directs encourus par les patients potentiels, les données de l'enquête peuvent être utiles pour prédire le coût approximatif du traitement par patient. Conformément aux données de l'enquête, 73,9 % des patients atteints d'EM/SFC ont déclaré un revenu net inférieur à la moyenne par membre du ménage, mais ont tout de même dépensé en moyenne plus de 1 140 EUR par an pour le soulagement des symptômes. Dans le groupe des personnes non diagnostiquées, 66,2 % des personnes interrogées ont déclaré un revenu net inférieur à la moyenne par membre du ménage, avec un paiement direct légèrement inférieur de 979 EUR par an pour l'atténuation des conséquences de la maladie.

En supposant que le nombre réel de patients en Lettonie soit, par exemple, de 15 770 patients, comme prévu par le CDPC, et que chacun d'eux dépense 979 EUR par an pour réduire les conséquences de la maladie, le coût médical direct total pour les patients non diagnostiqués est plus supérieur à 15 millions d'euros par an et peut augmenter d'au moins 15 % en réponse à l'influence de la COVID-19.

Dans ces circonstances, les programmes de prévention peuvent jouer un rôle important et fournir des avantages économiques en tant que prévention primaire et prévention secondaire pour minimiser les retards de diagnostic associés à une maladie prolongée, à une gravité accrue et à des coûts accrus [42]. Les données sur la qualité de vie sont également remarquables, car la qualité de vie avant la maladie, telle que rapportée par l'enquête, était relativement faible (score inférieur à 75 sur 100) compte tenu de l'âge moyen des groupes cibles (45-50 ans ), ce qui encourage des recherches plus approfondies dans le contexte de la qualité de vie globale de la population lettone.

La présente recherche jette les bases pour déterminer le "statu quo" des patients non diagnostiqués atteints d'EM/SFC en Lettonie et propose une vision pour le développement ultérieur du scénario à la lumière de la COVID-19. Simultanément, l'étude présente plusieurs limites, dont la plus importante est liée à la formation de cohortes d'anciens patients COVID-19, en tenant compte du fait qu'une période de 6-mois est nécessaire pour évaluer la présence d'EM/ Symptômes du SFC. Le nombre le plus significatif de cas confirmés de COVID-19 en Lettonie a été observé en décembre 2020 (Figure 1) ; ainsi, au second semestre 2021, il serait intéressant de poursuivre cette étude, avec une couverture plus large des patients.

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6. Conclusions

Nous nous sommes rendu compte que l'EM/SFC crée un fardeau indirect important pour la société, même en ne prenant en compte que les coûts médicaux directs des patients non diagnostiqués, dont le nombre en Lettonie est probablement au moins cinq fois plus élevé que le nombre de patients discernés. Une situation similaire peut être observée dans d'autres pays. Simultanément, l'hypothèse tend à être confirmée que le COVID-19 pourrait contribuer au nombre de patients non diagnostiqués atteints d'EM/SFC, et que le COVID-19 peut induire des complications durables et des affections chroniques, telles que les maladies post-virales. CFS—et alourdir ce fardeau. Les données de recherche lettones supposent que les patients atteints d'EM/SFC ne font pas partie du groupe à haut risque de COVID- 19 ; cependant, COVID-19 provoque des symptômes liés à l'EM/SFC chez les patients. Cela augmente la nécessité de surveiller les patients encore plus longtemps après avoir récupéré des symptômes de la COVID-19· s, afin de prévenir les complications et la progression des maladies chroniques, y compris l'EM/SFC. Dans le contexte d'une incertitude épidémiologique supplémentaire et de la possibilité de conséquences post-virales graves, les mesures préventives deviennent d'une importance significative, ainsi qu'une utilisation intégrée des critères, l'identification de biomarqueurs et l'aide de l'intelligence artificielle à des fins de diagnostic et de traitement approprié. , ce qui pourrait contribuer à réduire cette charge à l'avenir. Le risque accru de pires résultats du COVID-19 doit être pris en compte dans la prise de décision en ce qui concerne les risques individuels et à l'échelle de la population, les mesures de prévention et de détection.

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